Метаболический эффект высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) у подростков с диабетом 1 типа

Гипотеза Трехмесячная программа тренировок HIIT увеличивает время в диапазоне (TIR) ​​и снижает гликемическую вариабельность (MAGE) у подростков с СД1.

Программа тренировок HIIT улучшает физическую форму (аэробные возможности и силу) подростков с СД1.

Методология Аналитическое, проспективное, лонгитюдное исследование (до и после). Этот тип исследования был выбран по этическим соображениям. Группа не останется без вмешательства, зная о пользе физических упражнений у больных СД1.

ВИИТ на 3 месяца

Исследуемая популяция Это исследование будет проводиться на подростках с диабетом 1 типа, получающих лечение в спонсирующих больницах: Las Higueras и Guillermo Grant Benavente.

Объема выборки из 30 подростков будет достаточно, чтобы обнаружить 15-процентное увеличение процента времени в диапазоне значений глюкозы в пределах целевого диапазона через четыре месяца после начала исследования с использованием уровня значимости 0,05%, мощности 80% и потеря наблюдения 15% (4 подростка).

Тип выборки Удобная выборка

Процедуры

Мониторинг метаболического контроля Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) будет использоваться постоянно в течение периода исследования. Продолжительность CGM будет составлять 7 дней каждый раз (Guardian Connect, Medtronic). Если пациенты уже носят CGM, они будут использовать одно и то же устройство, и данные за это конкретное время будут собираться для анализа.

Во время упражнений будет контролироваться уровень глюкозы в крови, чтобы при необходимости внести коррективы в терапию. Врачи будут делать это еженедельно в течение первого месяца, а затем каждые 15 дней.

Статистический анализ непрерывного мониторинга глюкозы (НГМ) будет проводиться в 4 момента: до начала исследования, в первый месяц после, через 3 месяца и через 3 месяца после окончания тренировки.

Забор крови будет производиться на исходном уровне и через 3 месяца. будет измерен HbA1c и профиль липидов.

Общая доза инсулина будет тщательно записываться в единицах/кг/день во время исследования.

Показатель чувствительности к инсулину (ISS) будет рассчитан с использованием модели SEARCH ISS: logeIS = 4,64725 – 0,02032 × (талия, см) – 0,09779 × (HbA1c, %) – 0,00235 × (ТГ, мг/дл; R2 = 0,74). в исходной модели SEARCH). Это было подтверждено с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима, который считается золотым стандартом для измерения чувствительности к инсулину. Данные CGM будут загружены и использованы для расчета процентного содержания глюкозы в крови на уровне, ниже или выше целевого значения.

Профиль HbA1c и липидов будет измеряться с использованием фирменной модели Abbott Architect c8000.

Оценка питания Для участников будет проведена консультация по питанию, в ходе которой будет проведен анализ состава тела с использованием биоимпедансометра TANITA TBF-40 несколько раз: перед началом вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца и через 3 месяца. месяцев после окончания вмешательства.

Для участников и родителей и/или опекунов будут проведены две обучающие сессии по содержанию углеводов и гликемическому индексу, чтобы закрепить знания, полученные в ходе патологии, и внести свой вклад в улучшение гликемического контроля. Они будут проводиться через цифровую платформу, разделенную на группы по 10 или 15 участников.

Чтобы узнать ежедневное потребление калорий и распределение макронутриентов участников, информация из 24-часовой анкеты-напоминания будет собираться посредством телефонного звонка в течение 4 случайных дней (без предварительного уведомления) в те же сроки оценки, упомянутые ранее.

Мониторинг физической формы Перед вмешательством участники должны будут пройти физическую оценку: тест Кафра, курс-наветте, опросник по силе и физической активности для подростков (PAQ-a) для определения физической подготовки, связанной со здоровьем, перед применением протокола. Чтобы стандартизировать выборку и избежать сердечно-сосудистых рисков из-за интенсивности усилий, будет применен тест Кафра, который позволит участнику выполнить следующие тесты. Этот тест используется для оценки физического воспитания Системой измерения качества образования в стране. В конце вмешательства снова будут оцениваться аэробные способности и сила сопротивления.

Целью теста Кафра является определение адаптационных возможностей сердечно-сосудистой системы участников от нагрузок средней интенсивности при ходьбе. Если в конце теста у человека частота сердечных сокращений равна или превышает 160 ударов в минуту, ему не следует проходить тест Наветта.

Тест Наветта — это кардиореспираторный фитнес-тест. Момент, когда человек прерывает тест, указывает на кардиореспираторную выносливость. Кроме того, во время проведения этого теста будет измеряться артериальное давление до и в конце, чтобы исключить наличие исходной гипертензии или гипертензии, вызванной физической нагрузкой.

Частота сердечных сокращений будет измеряться датчиком частоты сердечных сокращений, который в режиме реального времени показывает достигнутую частоту сердечных сокращений во время начальной и конечной оценки и во время тренировок.

Для оценки мышечной выносливости будет проведен брюшной тест за 60 секунд и выполнено максимально возможное количество отжиманий без отдыха. Таким образом, будет запись о физическом состоянии до и после применения протокола.

Соблюдение физкультуры и консультации по питанию будут контролироваться через онлайн-соединение.

Физическая подготовка Тренировка будет состоять из 2 фаз, начальной фазы и фазы улучшения, которые будут дифференцированы в зависимости от интенсивности работы в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины. Для определения интенсивности упражнений будет использоваться формула карвонена, для которой необходимо измерять частоту сердечных сокращений в покое в течение недели.

Методика работы будет заключаться в высокоинтенсивной интервальной тренировке (HIIT) с использованием сердечно-сосудистых упражнений и упражнений на выносливость с использованием собственного веса с учетом интенсивности 60-75% от VO2max в течение первых 4 недель (начальная фаза). Периодичность обучения – 3 раза в неделю под онлайн-наблюдением исследователя с 15:00 до 19:00 с понедельника по пятницу. На этапе улучшения интенсивность будет увеличиваться до 75-85% от VO2max в течение 8 недель. Интенсивность и эффект тренировки будут контролироваться мысленными датчиками частоты сердечных сокращений и шкалой оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Мониторинг после упражнений, координация занятий, напоминания и мотивация к участию будут осуществляться онлайн-группой, управляемой исследователями.

Каждое занятие будут контролировать два учителя физкультуры.

Стратегии предотвращения резких изменений гликемии во время тренировки

Участникам необходимо будет проверять уровень глюкозы в крови из пальца перед едой, до и после тренировки, перед сном и два раза в неделю около полуночи.

Количество и тип пищи не будут контролироваться, но будут опрошены участники, не занимающиеся спортом, до или в течение 90 минут после еды. Учитывая, что HIIT ассоциируется со стабильной гликемией, никаких изменений в дозе быстродействующего инсулина не будет.

Для управления уровнем глюкозы в крови в течение тренировочного периода (до, во время и после каждой тренировки) будет использоваться протокол, основанный на рекомендациях консенсуса по управлению гликемией во время тренировки с использованием непрерывного мониторинга глюкозы.

Перед началом и после завершения каждой тренировки будет запрошено измерение уровня глюкозы в капиллярной крови в качестве меры безопасности, а также в случае появления симптомов гипогликемии или если датчик показывает или предвидит гипогликемию.

Кроме того, когда участники впервые приступают к тренировкам, в зависимости от полуночного гликемического индекса может потребоваться снижение дозы базального инсулина на 20-50% в день тренировки.

Участники, использующие инсулиновую помпу, будут использовать тот же протокол с уменьшением болюсных доз и использованием временной базальной дозы в дни тренировок.

Оценка настроения Будет применяться Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9) в его версии для подростков, которая состоит из девяти вопросов, предназначенных для оценки депрессивных симптомов в соответствии с критериями DSM-5, по порядковой шкале в соответствии с частотой симптомов (никогда , в отдельные дни, более половины дней, почти каждый день). Диапазон оценок составляет от 0 до 27 баллов, где более высокие значения указывают на большую вероятность депрессивного эпизода. Эта шкала подразделяется на 4 категории: 0–4 (минимальная), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная), 15–19 (от умеренной до тяжелой), 20–27 (тяжелая). Согласно последним данным, в качестве пороговой точки для определения вероятного депрессивного эпизода в чилийской популяции подростков рекомендуется оценка выше или равная 11. Пациенты, у которых пороговое значение выше этого при первоначальной оценке, будут исключены из протокола и будут направлены в детские психиатрические учреждения.

Для оценки влияния физических упражнений на депрессивное настроение подростков этот опрос также будет применяться в конце вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.

Измерение артериального давления Кроме того, во время первоначальной оценки артериальное давление будет измеряться до и после физических тестов для выявления детей с подозрением на артериальную гипертензию, которые, как указано выше, будут исключены из вмешательства.

Запись АД будет проводиться с помощью осциллометрического прибора, и условия этой процедуры: подросток должен сидеть, правая рука открыта, ступни упираются в пол, а манжета для измерения АД находится на уровне сердца. Перед измерением кровяного давления человек должен будет оставаться сидящим не менее пяти минут. Значение артериального давления будет оцениваться в соответствии с рекомендациями по диагностике артериальной гипертензии у детей и подростков Американской академии педиатрии.

Статистический анализ В ходе первоначального анализа будет изучено распределение данных с помощью теста Шапиро-Уилка и исходные характеристики всех подростков.

Количественные переменные будут выражены как средние значения или медианы, сопровождаемые отклонением или межквартильными диапазонами в соответствии с исследованием нормальности. Он будет анализироваться каждый раз при оценке (трансверсальной) с использованием теста хи-квадрат для категориальных переменных и тестов Стьюдента-t или Уилкоксона для непрерывных переменных.

Соответствующие тесты будут использоваться для рассмотрения независимости данных, полученных как для качественного, так и для количественного анализа.

Эффекты лечения будут выражены с использованием моделей смешанной регрессии (продольных) с поправкой на потенциальные искажающие факторы на исходном уровне.

Анализ подгрупп будет проводиться с тестами взаимодействия для соответствующих переменных, таких как ИМТ и социально-экономический статус. Будут использоваться два отдельных определения соответствия. Во-первых, подростки будут считаться подходящими для лечения HIIT, если участие составляет не менее 75% от количества тренировок. Во-вторых, подростки будут считаться подходящими для HIIT, если посещаемость составляет 100% консультационных сессий, консультаций по вопросам питания и эндокринной системы.

Сравнение результатов во времени будет проанализировано на основе намерения лечить, независимо от того, было ли прекращено исследование или полностью привержено вмешательству. Вторичный анализ по протоколу будет проводиться для первичного результата, включая только подростков, которые соблюдали протокол.

Все анализы будут следовать заранее определенному плану статистического анализа. Программное обеспечение Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX) будет использоваться для статистического анализа.