Metabolsk effekt av høyintensiv intervalltrening (HIIT) hos ungdom med type 1-diabetes

Hypotese Tre måneders HIIT-treningsprogram øker tid i rekkevidde (TIR) ​​og reduserer glykemisk variasjon (MAGE) hos ungdom med DM1.

HIIT-treningsprogram forbedrer fysisk form (aerob kapasitet og styrke) hos ungdom med DM1.

Metodikk Analytisk, prospektiv, longitudinell studie (før og etter). Denne typen studier ble valgt av etiske grunner. En gruppe vil ikke stå uten intervensjon og vite fordelene med fysisk trening hos pasienter med DM1.

HIIT i 3 måneder

Studiepopulasjon Denne studien vil bli utført med ungdom med type 1-diabetes behandlet ved sponsorsykehusene: Las Higueras og Guillermo Grant Benavente.

En prøvestørrelse på 30 ungdommer vil være tilstrekkelig til å oppdage en 15 prosent økning i prosentandelen av tid i området for glukoseverdier innenfor målområdet fire måneder etter at studien startet ved å bruke et signifikansnivå på 0,05 %, en potens på 80 % og et tap av oppfølging på 15 % (4 ungdommer).

Type prøvetaking Bekvemmelighetsprøvetaking

Prosedyrer

Metabolsk kontrollmonitorering Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) vil bli brukt kontinuerlig i løpet av studieperioden. Varigheten av CGM kommer til å være 7 dager hver gang (Guardian Connect, Medtronic). Hvis pasientene allerede har på seg en CGM, vil de bruke samme enhet og data fra disse spesifikke tidspunktene vil bli samlet inn for analyse.

Blodsukkeret vil bli overvåket under trening for å gjøre justeringer av behandlingen om nødvendig. Dette vil legene gjøre ukentlig den første måneden og deretter hver 15. dag.

Den statistiske analysen av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) vil bli utført i løpet av 4 øyeblikk: før studiestart, den første måneden etter, 3 måneder og 3 måneder etter avsluttet trening.

Blodprøvetaking skal tas ved baseline og ved 3 måneder. vil bli målt HbA1c og lipidprofil.

Total insulindosering vil bli nøye registrert som enheter/kg/dag under studien.

En insulinsensitivitetsscore (ISS) skal beregnes ved å bruke SEARCH ISS-modellen: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (midje, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 074. i den innledende SEARCH-modellen). Dette har blitt validert ved å bruke den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen, ansett som gullstandarden for insulinfølsomhetsmål. CGM-data skal lastes ned og brukes til å beregne prosent blodsukker ved, under eller over målet.

HbA1c- og lipidprofilen vil bli målt med Abbott-merkemodellen Architect c8000.

Ernæringsvurdering Ernæringskonsultasjon vil bli utført til deltakerne, hvor det vil bli utført en kroppssammensetningsanalyse ved hjelp av bioimpediansiometeret TANITA TBF-40 ved flere ganger: før start av intervensjonen, etter 1 måned, ved 3 måneder og ved 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

To pedagogiske økter vil bli utført for deltakere og foreldre og/eller omsorgspersoner om karbohydratinnhold og glykemisk indeks for å forsterke kunnskapen som er tilegnet gjennom patologien for å bidra til å forbedre glykemisk kontroll. Disse skal gjennomføres gjennom en digital plattform delt inn i grupper på 10 eller 15 deltakere.

For å kjenne deltakernes daglige kaloriinntak og fordelingen av makronæringsstoffer, vil informasjonen fra 24-timers påminnelsesspørreskjemaet samles inn via en telefonsamtale i løpet av 4 tilfeldige dager (uten forvarsel) i løpet av de samme evalueringstidene nevnt tidligere.

Kondisjonsovervåking Før intervensjon skal deltakerne gjennomgå fysisk evaluering: Cafra-test, kurs-navette-test, styrke- og fysisk aktivitetsspørreskjema for ungdom (PAQ-a) for å fastslå deres helserelaterte form før protokollen tas i bruk. For å standardisere prøven og unngå kardiovaskulær risiko på grunn av intensiteten av innsatsen, vil Cafra-testen bli brukt, som vil gjøre det mulig for deltakeren å utføre følgende tester. Denne testen brukes i evalueringen av kroppsøving av Education Quality Measurement System i landet. Ved slutten av intervensjonen vil aerob kapasitet og motstandsstyrke bli evaluert igjen.

Cafra-testmålet er å bestemme den kardiovaskulære tilpasningskapasiteten til deltakerne fra arbeidsbelastninger med middels intensitet under gange. Hvis personen ved slutten av testen har en hjertefrekvens lik eller større enn 160 slag per minutt, bør han ikke ta Navette-testen.

Navette-testen er en kardiorespiratorisk kondisjonstest. Øyeblikket der individet avbryter testen indikerer kardiorespiratorisk utholdenhet. I tillegg, når denne testen utføres, vil blodtrykket bli målt før og på slutten, for å utelukke tilstedeværelsen av baseline eller anstrengelsesutløst hypertensjon.

Pulsen vil bli målt med en pulssensor, som viser i sanntid pulsen som er nådd, under innledende og siste evalueringer og under treningsøkter.

For å evaluere muskulær utholdenhet vil mageprøven utføres på 60 sekunder og det gjennomføres størst mulig antall armhevinger uten hvile. På denne måten vil det bli en oversikt over hvordan den fysiske tilstanden er før og etter bruk av protokollen.

Overholdelse av fysisk trening og ernæringskonsultasjoner vil bli overvåket gjennom nettforbindelsen.

Fysisk trening Treningen vil ha 2 faser, startfasen og forbedringsfasen, som skal differensieres etter arbeidsintensitet etter anbefalingene fra American College of Sports Medicine. For å foreskrive treningsintensiteten skal karvonen-formelen brukes for hvilken hvilepuls målt i en uke er nødvendig.

Arbeidsmetodikken kommer til å være intervalltrening med høy intensitet (HIIT) ved bruk av kardiovaskulær og utholdenhetsøvelser med egenvekt, tatt i betraktning en intensitet på 60-75 % av VO2max i løpet av de første 4 ukene (startfase). Hyppigheten av opplæringen er 3 ganger i uken under forsker online veiledning mellom 15 og 19 mandag til fredag. I løpet av forbedringsfasen kommer intensiteten til å øke til 75-85 % av VO2max i 8 uker. Intensiteten og effekten av treningen vil bli overvåket tankepulssensorer og Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Overvåking etter trening, klassekoordinering, påminnelser og motivasjon til å delta vil bli utført av nettgruppe administrert av forskerne.

To kroppsøvingslærere vil veilede hver økt.

Strategier for å unngå akutte endringer i glykemi under trening

Det vil kreves at deltakerne sjekker blodsukkeret med fingerstikk før måltider, før og etter trening, ved sengetid og to ganger i uken rundt midnatt.

Mengden og typen mat vil ikke bli kontrollert, men vil bli bedt om deltakere som ikke trener før eller innen 90 minutter etter et måltid. Tatt i betraktning at HIIT er assosiert med stabil glykemi, vil ingen endringer bli foreskrevet i hurtigvirkende insulindose.

For styring av blodsukkernivåer i løpet av treningsperioden (før, under og etter hver økt), vil en protokoll basert på konsensusanbefalingene for glykemibehandling under trening ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking bli brukt.

Før start og etter fullført hver treningsøkt, vil det bli bedt om en kapillær blodsukkermåling som et sikkerhetstiltak og også ved symptomer på hypoglykemi eller hvis sensoren viser eller forventer hypoglykemi.

I tillegg, når deltakerne først begynner å trene, kan det i henhold til midnattsglykemien være nødvendig å redusere basal insulindosen med 20-50 % på treningsdagen.

Deltakere som bruker insulinpumpe vil bruke samme protokoll, med reduksjon i bolusdoser og bruk av midlertidig basal på treningsdagene.

Stemningsevaluering Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vil bli brukt i sin versjon for ungdom, som består av ni spørsmål designet for å evaluere depressive symptomer i henhold til DSM-5-kriterier, på en ordinær skala i henhold til hyppigheten av symptomer (aldri , noen dager, mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag). Poengområdet er fra 0 til 27 poeng, der høyere verdier indikerer større sannsynlighet for en depressiv episode. Denne skalaen er gradert i 4 kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat til alvorlig), 20-27 (alvorlig). I følge nyere bevis anbefales en poengsum større enn eller lik 11 som et grensepunkt for å bestemme sannsynlig depressiv episode i den chilenske populasjonen av ungdom. Pasienter som presenterer et grensepunkt høyere enn dette i den første utredningen vil bli ekskludert fra protokollen og vil bli henvist til barnepsykiatrisk omsorg.

For å evaluere effekten av trening på deprimert stemning hos ungdom, vil denne undersøkelsen også bli brukt ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.

Blodtrykksmåling I tillegg, under den første evalueringen, vil blodtrykket bli målt før og etter de fysiske testene for å oppdage barn med mistanke om hypertensjon, som som beskrevet ovenfor vil bli ekskludert fra intervensjonen.

BP-registreringen vil bli utført med en oscillometrisk enhet og betingelsene for denne prosedyren er: ungdommen må sitte, med høyre arm avdekket, føttene hvilende på gulvet og BP-mansjetten i nivå med hjertet. Før blodtrykket måles, må personen bli sittende i minst fem minutter. Blodtrykksverdien vil bli evaluert i henhold til anbefalingene for diagnostisering av hypertensjon hos barn og ungdom fra American Academy of Pediatrics.

Statistisk analyse Den første analysen vil undersøke datadistribusjon gjennom Shapiro-Wilk-testen og baselinekarakteristikker for alle ungdommer.

De kvantitative variablene vil bli uttrykt som gjennomsnitt eller medianer, ledsaget av avvik eller interkvartile områder i henhold til utforskningen av normalitet. Den vil bli analysert hver gang for evaluering (tverrgående) ved hjelp av kjikvadrattesten for kategoriske variabler og Student-t eller Wilcoxon-testene for kontinuerlige variabler.

Relevante tester vil bli brukt for å vurdere ikke-avhengigheten til dataene som er innhentet for både kvalitativ og kvantitativ analyse.

Effektene av behandlingen vil bli uttrykt ved å bruke blandede regresjonsmodeller (langsgående) som justerer for potensielle konfoundere ved baseline.

Undergruppeanalyse vil bli utført med interaksjonstester for relevante variabler som BMI og sosioøkonomisk status. To separate definisjoner av samsvar vil bli brukt. For det første vil ungdom bli ansett som kompatible med HIIT-behandlingen hvis deltakelsen er minst 75 % av antall treninger. For det andre vil ungdom bli ansett for å være i samsvar med HIIT hvis oppmøte er 100 % av veiledningsøktene til ernærings- og endokrine konsultasjoner.

Resultatsammenligninger i tiden vil bli analysert intensjon-til-behandling-basis, uavhengig av om studien er forlatt eller om intervensjonen fullt ut følger. En sekundær per-protokollanalyse vil bli utført for det primære resultatet, inkludert kun ungdommene som var i samsvar med protokollen.

Alle analyser vil følge en forhåndsspesifisert statistisk analyseplan. Stata v.14 programvare (StataCorp, College Station, TX) vil bli brukt for statistisk analyse.