Efecto metabólico del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) en adolescentes con diabetes tipo 1

Hipótesis El programa de entrenamiento HIIT de tres meses aumenta el tiempo en rango (TIR) ​​y disminuye la variabilidad glucémica (MAGE) en adolescentes con DM1.

Programa de entrenamiento HIIT mejora la condición física (capacidad aeróbica y fuerza) de adolescentes con DM1.

Metodología Estudio analítico, prospectivo, longitudinal (antes y después). Este tipo de estudio fue elegido por razones éticas. Un grupo no se quedará sin intervención conociendo los beneficios del ejercicio físico en pacientes con DM1.

HIIT por 3 meses

Población de estudio Este estudio se realizará con adolescentes con diabetes tipo 1 atendidos en los Hospitales patrocinadores: Las Higueras y Guillermo Grant Benavente.

Un tamaño de muestra de 30 adolescentes sería suficiente para detectar un aumento del 15 por ciento en el porcentaje de tiempo en el rango de valores de glucosa dentro del rango objetivo cuatro meses después del inicio del estudio usando un nivel de significancia de 0.05 % una potencia de 80 % y una pérdida de seguimiento del 15% (4 adolescentes).

Tipo de muestreo Muestreo por conveniencia

Procedimientos

Vigilancia del control metabólico La monitorización continua de la glucosa (MCG) se utilizará de forma continua durante el período de estudio. La duración del CGM será de 7 días cada vez (Guardian Connect, Medtronic). Si los pacientes ya usan un CGM, usarán el mismo dispositivo y se recopilarán datos de estos tiempos específicos para su análisis.

Se controlará la glucosa en sangre durante el ejercicio para hacer ajustes a la terapia si es necesario. Esto lo harán los médicos semanalmente durante el primer mes y luego cada 15 días.

El análisis estadístico de la monitorización continua de glucosa (MCG) se realizará en 4 momentos: antes de iniciar el estudio, el primer mes después, a los 3 meses y 3 meses después de finalizar el entrenamiento.

Se tomarán muestras de sangre al inicio y a los 3 meses. Se medirá HbA1c y perfil lipídico.

La dosificación total de insulina se registrará cuidadosamente como unidades/kg/día durante el estudio.

Se calculará una puntuación de sensibilidad a la insulina (ISS) utilizando el modelo SEARCH ISS: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (cintura, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 0,74 en el modelo de BÚSQUEDA inicial). Esto ha sido validado utilizando la pinza euglucémica hiperinsulinémica, considerada el estándar de oro para las medidas de sensibilidad a la insulina. Los datos de CGM se descargarán y utilizarán para calcular el porcentaje de glucosa en sangre en, por debajo o por encima del objetivo.

La HbA1c y el perfil lipídico se medirán utilizando el modelo Architect c8000 de la marca Abbott.

Valoración nutricional Se va a realizar una consulta nutricional a los participantes, en la que se realizará un análisis de composición corporal mediante el bioimpedianciómetro TANITA TBF-40 en varios momentos: antes de iniciar la intervención, al mes, a los 3 meses y a los 3 meses después de finalizar la intervención.

Se realizarán dos sesiones educativas a participantes y padres y/o cuidadores sobre contenido de carbohidratos e índice glucémico para reforzar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso de la patología con el fin de contribuir a mejorar el control glucémico. Estos se realizarán a través de una plataforma digital divididos en grupos de 10 o 15 participantes.

Para conocer la ingesta calórica diaria y la distribución de macronutrientes de los participantes, se recogerá la información del cuestionario recordatorio de 24 horas a través de una llamada telefónica en 4 días aleatorios (sin previo aviso) durante los mismos tiempos de evaluación mencionados anteriormente.

Seguimiento de la condición física Antes de la intervención, los participantes se someterán a una evaluación física: prueba de Cafra, prueba de curso-navette, fuerza y ​​cuestionario de actividad física para adolescentes (PAQ-a) para determinar su condición física relacionada con la salud antes de aplicar el protocolo. Para estandarizar la muestra y evitar riesgos cardiovasculares por la intensidad del esfuerzo, se aplicará el test de Cafra, que permitirá al participante realizar las siguientes pruebas. Esta prueba es utilizada en la evaluación de la educación física por el Sistema de Medición de la Calidad de la Educación en el país. Al final de la intervención se evaluará nuevamente la capacidad aeróbica y la fuerza de resistencia.

El objetivo del test Cafra es determinar la capacidad adaptativa cardiovascular de los participantes a partir de cargas de trabajo de intensidad media durante la marcha. Si al final de la prueba el individuo tiene una frecuencia cardíaca igual o superior a 160 latidos por minuto, no debe realizar la prueba de Navette.

El test de Navette es una prueba de aptitud cardiorrespiratoria. El momento en que el individuo interrumpe la prueba indica la resistencia cardiorrespiratoria. Además, en el momento de realizar esta prueba, se medirá la tensión arterial antes y al final, para descartar la presencia de hipertensión arterial de base o inducida por el ejercicio.

La frecuencia cardíaca se medirá con un sensor de frecuencia cardíaca, que indica en tiempo real la frecuencia cardíaca alcanzada, durante las evaluaciones inicial y final y durante las sesiones de entrenamiento.

Para evaluar la resistencia muscular se realizará el test abdominal en 60 segundos y se realizará el mayor número posible de flexiones sin descanso. De esta forma, se tendrá un registro de cómo es el estado físico antes y después de aplicar el protocolo.

La adherencia al entrenamiento físico y las consultas nutricionales serán monitoreadas a través de la conexión en línea.

Preparación física El entrenamiento va a tener 2 fases, la fase inicial y la fase de perfeccionamiento, que se van a diferenciar según la intensidad del trabajo siguiendo las recomendaciones del American College of Sports Medicine. Para prescribir la intensidad del ejercicio se va a utilizar la fórmula de karvonen para la que se necesita medir la frecuencia cardíaca en reposo durante una semana.

La metodología de trabajo será un entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) mediante ejercicios cardiovasculares y de resistencia utilizando el propio peso considerando una intensidad del 60-75% del VO2max durante las primeras 4 semanas (fase inicial). La frecuencia de la capacitación es de 3 veces por semana bajo la supervisión en línea del investigador entre las 3 a 7 pm de lunes a viernes. Durante la fase de mejora la intensidad va a aumentar a un 75-85% del VO2max durante 8 semanas. La intensidad y los efectos del entrenamiento serán monitoreados a través de sensores de frecuencia cardíaca y la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg. El seguimiento posterior al ejercicio, la coordinación de clases, los recordatorios y la motivación para participar serán realizados por un grupo en línea administrado por los investigadores.

Dos profesores de educación física supervisarán cada sesión.

Estrategias para evitar cambios agudos en la glucemia durante el entrenamiento

Se requerirá que los participantes controlen la glucosa en sangre con una punción en el dedo antes de las comidas, antes y después del ejercicio, a la hora de acostarse y dos veces por semana alrededor de la medianoche.

No se controlará la cantidad y el tipo de alimentos, pero se pedirá a los participantes que no hagan ejercicio antes o dentro de los 90 minutos posteriores a una comida. Teniendo en cuenta que el HIIT está asociado a una glucemia estable, no se prescribirán cambios en la dosis de insulina de acción rápida.

Para el manejo de los niveles de glucosa en sangre durante el período de entrenamiento (antes, durante y después de cada sesión), se utilizará un protocolo basado en las recomendaciones del consenso para el manejo de la glucemia durante el ejercicio mediante monitoreo continuo de glucosa.

Antes de comenzar y después de finalizar cada sesión de entrenamiento, se solicitará una medición de glucosa en sangre capilar como medida de seguridad y también en caso de síntomas de hipoglucemia o si el sensor muestra o anticipa hipoglucemia.

Además, cuando los participantes comienzan a hacer ejercicio por primera vez, de acuerdo con la glucemia de medianoche, puede ser necesario reducir la dosis de insulina basal en un 20-50 % el día del ejercicio.

Los participantes que utilicen una bomba de insulina utilizarán el mismo protocolo, con una reducción de las dosis en bolo y el uso de basal temporal en los días de ejercicio.

Evaluación del estado de ánimo Se aplicará el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) en su versión para adolescentes, el cual consta de nueve preguntas diseñadas para evaluar los síntomas depresivos según los criterios del DSM-5, en una escala ordinal según la frecuencia de los síntomas (nunca , algunos días, más de la mitad de los días, casi todos los días). El rango de puntuación es de 0 a 27 puntos, donde los valores más altos indican una mayor probabilidad de un Episodio Depresivo. Esta escala se clasifica en 4 categorías: 0-4 (mínimo), 5-9 (leve), 10-14 (moderado), 15-19 (moderado a severo), 20-27 (grave). Según evidencia reciente, se recomienda un puntaje mayor o igual a 11 como punto de corte para determinar probable episodio depresivo en la población adolescente chilena. Los pacientes que presenten un punto de corte superior a este en la evaluación inicial serán excluidos del protocolo y serán derivados a atención de psiquiatría infantil.

Para evaluar los efectos del ejercicio sobre el estado de ánimo deprimido de los adolescentes, también se aplicará esta encuesta al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Medición de la Presión Arterial Además, durante la evaluación inicial, se medirá la presión arterial antes y después de los exámenes físicos para detectar a los niños con sospecha de hipertensión, quienes como se detalló anteriormente serán excluidos de la intervención.

El registro de la PA se realizará con un aparato oscilométrico y las condiciones para este procedimiento son: el adolescente debe estar sentado, con el brazo derecho descubierto, los pies apoyados en el suelo y el manguito de PA a la altura del corazón. Antes de medir la presión arterial, el individuo deberá permanecer sentado durante al menos cinco minutos. El valor de la presión arterial se evaluará de acuerdo con las recomendaciones para el diagnóstico de hipertensión en niños y adolescentes de la Academia Americana de Pediatría.

Análisis estadístico El análisis inicial examinará la distribución de datos a través de la prueba de Shapiro-Wilk y las características iniciales de todos los adolescentes.

Las variables cuantitativas se expresarán como medias o medianas, acompañadas de desviación o rangos intercuartílicos según la exploración de la normalidad. Se analizará en cada momento de evaluación (transversal) mediante la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y las pruebas de Student-t o Wilcoxon para variables continuas.

Se utilizarán las pruebas pertinentes para considerar la no dependencia de los datos obtenidos para el análisis tanto cualitativo como cuantitativo.

Los efectos del tratamiento se expresarán mediante modelos de regresión mixtos (longitudinales) ajustados por posibles factores de confusión al inicio del estudio.

El análisis de subgrupos se realizará con pruebas de interacción para variables relevantes como el IMC y el nivel socioeconómico. Se utilizarán dos definiciones separadas de cumplimiento. En primer lugar, se considerará que los adolescentes cumplen con el tratamiento HIIT si la participación es de al menos el 75 % del número de entrenamientos. En segundo lugar, se considerará que los adolescentes cumplen con el HIIT si asisten al 100% de las sesiones de orientación a las consultas nutricionales y endocrinas.

Las comparaciones de resultados en el tiempo se analizarán por intención de tratar, independientemente de si se abandona el estudio o se adhiere por completo a la intervención. Se realizará un análisis secundario por protocolo para el resultado primario que incluye solo a los adolescentes que cumplieron con el protocolo.

Todos los análisis seguirán un plan de análisis estadístico preespecificado. Se utilizará el software Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX) para el análisis estadístico.