Metabolisk effekt af højintensiv intervaltræning (HIIT) hos unge med type 1-diabetes

Hypotese Tre måneders HIIT-træningsprogram øger time in range (TIR) ​​og mindsker glykæmisk variabilitet (MAGE) hos unge med DM1.

HIIT træningsprogram forbedrer den fysiske kondition (aerob kapacitet og styrke) hos unge med DM1.

Metode Analytisk, prospektiv, longitudinel undersøgelse (før og efter). Denne type undersøgelse blev valgt af etiske årsager. En gruppe vil ikke stå uden intervention og kende fordelene ved fysisk træning hos patienter med DM1.

HIIT i 3 måneder

Studiepopulation Denne undersøgelse vil blive udført med unge med type 1-diabetes behandlet på de sponsorerende hospitaler: Las Higueras og Guillermo Grant Benavente.

En prøvestørrelse på 30 unge ville være tilstrækkelig til at detektere en stigning på 15 procent i procentdelen af ​​tid i intervallet af glukoseværdier inden for målområdet fire måneder efter undersøgelsens start ved at bruge et signifikansniveau på 0,05 %, en potens på 80 % og et tab af opfølgning på 15 % (4 unge).

Prøveudtagningstype Praktisk prøveudtagning

Procedurer

Metabolisk kontrolmonitorering Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) vil blive brugt kontinuerligt i undersøgelsesperioden. Varigheden af ​​CGM vil være 7 dage hver gang (Guardian Connect, Medtronic). Hvis patienterne allerede bærer en CGM, vil de bruge den samme enhed, og data fra disse specifikke tidspunkter vil blive indsamlet til analyse.

Blodsukkeret vil blive overvåget under træning for at foretage justeringer af behandlingen, hvis det er nødvendigt. Dette vil lægerne gøre ugentligt i den første måned og derefter hver 15. dag.

Den statistiske analyse af den kontinuerlige glukosemonitorering (CGM) vil blive udført i 4 øjeblikke: før start af undersøgelsen, den første måned efter, 3 måneder og 3 måneder efter endt træning.

Der vil blive taget blodprøver ved baseline og efter 3 måneder. vil blive målt HbA1c og lipidprofil.

Den samlede insulindosering vil blive omhyggeligt registreret som enheder/kg/dag under undersøgelsen.

En insulinfølsomhedsscore (ISS) vil blive beregnet ved hjælp af SEARCH ISS-modellen: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (talje, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 0,74 i den indledende SEARCH-model). Dette er blevet valideret ved hjælp af den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme, der betragtes som guldstandarden for insulinfølsomhedsmålinger. CGM-data vil blive downloadet og brugt til at beregne procent blodsukker ved, under eller over målet.

HbA1c- og lipidprofilen vil blive målt ved hjælp af Abbott-mærkemodellen Architect c8000.

Ernæringsvurdering Der vil blive udført en ernæringskonsultation til deltagerne, hvor der vil blive udført en kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioimpedianciometeret TANITA TBF-40 på flere tidspunkter: før påbegyndelse af interventionen, 1 måned, 3 måneder og 3. måneder efter afslutning af interventionen.

To undervisningssessioner vil blive udført for deltagere og forældre og/eller omsorgspersoner om kulhydratindhold og glykæmisk indeks for at styrke den viden, der er erhvervet gennem patologiens forløb for at bidrage til at forbedre den glykæmiske kontrol. Disse vil blive gennemført gennem en digital platform opdelt i grupper på 10 eller 15 deltagere.

For at kende deltagernes daglige kalorieindtag og fordelingen af ​​makronæringsstoffer, vil oplysningerne fra 24-timers påmindelsesspørgeskemaet blive indsamlet via et telefonopkald inden for 4 tilfældige dage (uden forudgående varsel) på de samme evalueringstider som tidligere nævnt.

Konditionsovervågning Før intervention skal deltagerne gennemgå fysisk evaluering: Cafra-test, kursus-navette-test, styrke- og fysisk aktivitetsspørgeskema for unge (PAQ-a) for at bestemme deres helbredsrelaterede kondition, før protokollen anvendes. For at standardisere prøven og undgå kardiovaskulære risici på grund af intensiteten af ​​indsatsen, vil Cafra-testen blive anvendt, som vil gøre det muligt for deltageren at udføre følgende test. Denne test bruges i evalueringen af ​​idræt af uddannelseskvalitetsmålesystemet i landet. Ved afslutningen af ​​interventionen vil aerobe kapacitet og modstandsstyrke blive evalueret igen.

Cafra-testens mål er at bestemme deltagernes kardiovaskulære adaptive kapacitet ud fra arbejdsbelastninger af middel intensitet under gang. Hvis personen ved afslutningen af ​​testen har en puls lig med eller større end 160 slag i minuttet, bør han ikke tage Navette-testen.

Navette-testen er en kardiorespiratorisk konditionstest. Det øjeblik, hvor individet afbryder testen, indikerer den kardiorespiratoriske udholdenhed. På det tidspunkt, hvor denne test udføres, vil blodtrykket desuden blive målt før og ved afslutningen for at udelukke tilstedeværelsen af ​​baseline eller anstrengelsesinduceret hypertension.

Pulsen vil blive målt med en pulssensor, som i realtid viser den nåede puls, under de indledende og afsluttende evalueringer og under træningspas.

For at evaluere muskulær udholdenhed vil mavetesten blive udført på 60 sekunder, og det størst mulige antal push-ups uden hvile vil blive udført. På denne måde vil der blive registreret, hvordan den fysiske tilstand er før og efter anvendelse af protokollen.

Overholdelse af fysisk træning og ernæringskonsultationer vil blive overvåget via onlineforbindelsen.

Fysisk træning Træningen kommer til at have 2 faser, den indledende fase og forbedringsfasen, som vil blive differentieret efter arbejdsintensitet efter anbefalingerne fra American College of Sports Medicine. For at foreskrive træningsintensiteten vil karvonen-formlen blive brugt, for hvilken hvilepuls målt i en uge er nødvendig.

Arbejdsmetoden vil være høj intensitet intervaltræning (HIIT) ved hjælp af kardiovaskulære øvelser og udholdenhedsøvelser med brug af egen vægt i betragtning af en intensitet på 60-75 % af VO2max i løbet af de første 4 uger (indledende fase). Hyppigheden af ​​træningen er 3 gange om ugen under forsker online supervision mellem 15 og 19 mandag til fredag. Under forbedringsfasen vil intensiteten stige til 75-85 % af VO2max i 8 uger. Intensiteten og effekten af ​​træningen vil blive overvåget tankepulssensorer og Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Overvågning efter træning, klassekoordinering, påmindelser og motivation til at deltage vil blive udført af onlinegruppe administreret af forskerne.

To idrætslærere vil overvåge hver session.

Strategier til at undgå akutte ændringer i glykæmi under træning

Det vil være påkrævet, at deltagerne kontrollerer blodsukkeret med en fingerpind før måltider, før og efter træning, ved sengetid og to gange om ugen omkring midnat.

Mængden og typen af ​​mad vil ikke blive kontrolleret, men vil blive bedt om deltagere, der ikke træner før eller inden for 90 minutter efter et måltid. I betragtning af, at HIIT er forbundet med stabil glykæmi, vil der ikke blive ordineret ændringer i hurtigtvirkende insulindosis.

Til styring af blodsukkerniveauer under træningsperioden (før, under og efter hver session) vil der blive brugt en protokol baseret på anbefalingerne fra konsensus for glykæmistyring under træning ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering.

Før start og efter afslutning af hver træningssession, vil der blive anmodet om en kapillær blodsukkermåling som en sikkerhedsforanstaltning og også i tilfælde af symptomer på hypoglykæmi, eller hvis sensoren viser eller forudser hypoglykæmi.

Når deltagerne først begynder at træne, kan det desuden ifølge midnatsglykæmien være nødvendigt at reducere basal insulindosis med 20-50 % på træningsdagen.

Deltagere, der bruger en insulinpumpe, vil bruge den samme protokol, med en reduktion i bolusdoser og brug af midlertidig basal på træningsdagene.

Stemningsevaluering Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vil blive anvendt i sin version for unge, som består af ni spørgsmål designet til at evaluere depressive symptomer i henhold til DSM-5 kriterier, på en ordinær skala i henhold til hyppigheden af ​​symptomer (aldrig , nogle dage, mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag). Scoren er fra 0 til 27 point, hvor højere værdier indikerer en større sandsynlighed for en depressiv episode. Denne skala er inddelt i 4 kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat til svær), 20-27 (alvorlig). Ifølge nyere beviser anbefales en score større end eller lig med 11 som et afskæringspunkt for at bestemme sandsynlig depressiv episode i den chilenske befolkning af unge. Patienter, der præsenterer et skæringspunkt højere end dette i den indledende evaluering, vil blive udelukket fra protokollen og vil blive henvist til børnepsykiatrien.

For at evaluere effekten af ​​træning på unges deprimerede humør, vil denne undersøgelse også blive anvendt i slutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionen.

Blodtryksmåling Derudover vil blodtrykket under den indledende evaluering blive målt før og efter de fysiske tests for at påvise børn med mistanke om hypertension, som som beskrevet ovenfor vil blive udelukket fra interventionen.

BP-registreringen vil blive udført med et oscillometrisk apparat, og betingelserne for denne procedure er: den unge skal sidde, med højre arm afdækket, fødderne hvilende på gulvet og BP-manchetten i niveau med hjertet. Før måling af blodtrykket skal personen blive siddende i mindst fem minutter. Blodtryksværdien vil blive evalueret i henhold til anbefalingerne for diagnosticering af hypertension hos børn og unge fra American Academy of Pediatrics.

Statistisk analyse Den indledende analyse vil undersøge datafordelingen gennem Shapiro-Wilk testen og baseline karakteristika for alle unge.

De kvantitative variable vil blive udtrykt som middelværdier eller medianer, ledsaget af afvigelse eller interkvartilintervaller i henhold til udforskningen af ​​normalitet. Det vil blive analyseret hver gang evalueringen (tværgående) ved hjælp af chi-kvadrat-testen for kategoriske variable og Student-t- eller Wilcoxon-testene for kontinuerte variable.

Relevante tests vil blive brugt til at overveje uafhængigheden af ​​de opnåede data til både kvalitativ og kvantitativ analyse.

Effekterne af behandlingen vil blive udtrykt ved hjælp af blandede regressionsmodeller (langsgående) justering for potentielle konfoundere ved baseline.

Der vil blive udført undergruppeanalyse med interaktionstests for relevante variabler som BMI og socioøkonomisk status. To separate definitioner af overholdelse vil blive brugt. For det første vil teenagere blive anset for at være i overensstemmelse med HIIT-behandlingen, hvis deltagelse er mindst 75 % af antallet af træning. For det andet vil teenagere blive anset for at være i overensstemmelse med HIIT, hvis deltagelse er 100 % af rådgivningssessionerne til ernærings- og endokrine konsultationer.

Resultatsammenligninger i tiden vil blive analyseret intention-to-treat-basis, uanset om undersøgelsen er opgivet eller fuldt ud overholder interventionen. En sekundær pr-protokolanalyse vil blive udført for det primære resultat, der kun omfatter de unge, der var i overensstemmelse med protokollen.

Alle analyser vil følge en foruddefineret statistisk analyseplan. Stata v.14-software (StataCorp, College Station, TX) vil blive brugt til statistisk analyse.