Metabool effect van High Intensity Interval Training (HIIT) bij adolescenten met diabetes type 1

Hypothese Een HIIT-trainingsprogramma van drie maanden verhoogt de time-in-range (TIR) ​​en verlaagt de glycemische variabiliteit (MAGE) bij adolescenten met DM1.

HIIT-trainingsprogramma verbetert fysieke fitheid (aerobe capaciteit en kracht) van adolescenten met DM1.

Methodologie Analytisch, prospectief, longitudinaal onderzoek (voor en na). Om ethische redenen is voor dit type onderzoek gekozen. Een groep zal niet zonder tussenkomst blijven, wetende wat de voordelen zijn van lichaamsbeweging bij patiënten met DM1.

HIIT voor 3 maanden

Onderzoekspopulatie Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met adolescenten met diabetes type 1 die worden behandeld in de sponsorziekenhuizen: Las Higueras en Guillermo Grant Benavente.

Een steekproefomvang van 30 adolescenten zou voldoende zijn om vier maanden na de start van het onderzoek een toename van 15 procent te detecteren in het tijdspercentage in het bereik van glucosewaarden binnen het streefbereik met een significantieniveau van 0,05%, een vermogen van 80% en een verlies van follow-up van 15% (4 adolescenten).

Type bemonstering Gemaksbemonstering

Procedures

Monitoring van de stofwisseling Tijdens de onderzoeksperiode zal continue glucosemonitoring (CGM) worden gebruikt. De duur van de CGM zal elke keer 7 dagen zijn (Guardian Connect, Medtronic). Als de patiënten al een CGM dragen, gebruiken ze hetzelfde apparaat en worden gegevens van deze specifieke tijden verzameld voor analyse.

Tijdens het sporten wordt de bloedglucose gecontroleerd om indien nodig de therapie aan te passen. Dit wordt de eerste maand wekelijks door de artsen gedaan en daarna om de 15 dagen.

De statistische analyse van de continue glucosemonitoring (CGM) wordt uitgevoerd in 4 momenten: voor aanvang van het onderzoek, de eerste maand erna, 3 maanden en 3 maanden na het beëindigen van de training.

Er wordt bloed afgenomen bij baseline en na 3 maanden. zal worden gemeten HbA1c en lipidenprofiel.

De totale insulinedosering zal tijdens het onderzoek zorgvuldig worden geregistreerd als eenheden/kg/dag.

Er wordt een insulinegevoeligheidsscore (ISS) berekend met behulp van het SEARCH ISS-model: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (taille, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 0,74 in het initiële SEARCH-model). Dit is gevalideerd met behulp van de hyperinsulinemische euglycemische klem, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor metingen van insulinegevoeligheid. CGM-gegevens worden gedownload en gebruikt om het percentage bloedglucose op, onder of boven het doel te berekenen.

Het HbA1c- en lipidenprofiel zullen worden gemeten met behulp van het merkmodel Architect c8000 van Abbott.

Voedingsevaluatie Er zal een voedingsconsult worden gegeven aan de deelnemers, waarbij een analyse van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd met behulp van de bio-impedianciometer TANITA TBF-40 op verschillende tijdstippen: vóór aanvang van de interventie, na 1 maand, na 3 maanden en na 3 maanden. maanden na beëindiging van de interventie.

Er zullen twee educatieve sessies worden gegeven aan deelnemers en ouders en/of verzorgers over het koolhydraatgehalte en de glycemische index om de opgedane kennis in de loop van de pathologie te versterken en zo bij te dragen tot een betere glykemische controle. Deze worden uitgevoerd via een digitaal platform verdeeld in groepen van 10 of 15 deelnemers.

Om de dagelijkse calorie-inname en de verdeling van macronutriënten van de deelnemers te kennen, zal de informatie van de 24-uurs herinneringsvragenlijst worden verzameld via een telefoongesprek in 4 willekeurige dagen (zonder voorafgaande kennisgeving) tijdens dezelfde evaluatiemomenten die eerder zijn vermeld.

Conditiemonitoring Voorafgaand aan de interventie ondergaan de deelnemers een fysieke evaluatie: Cafra-test, cursus-navette-test, vragenlijst voor kracht en lichamelijke activiteit voor adolescenten (PAQ-a) om hun gezondheidsgerelateerde fitheid te bepalen voordat het protocol wordt toegepast. Om het monster te standaardiseren en cardiovasculaire risico's door de intensiteit van de inspanning te vermijden, wordt de Cafra-test toegepast, waarmee de deelnemer de volgende tests kan uitvoeren. Deze test wordt gebruikt bij de evaluatie van lichamelijke opvoeding door het Education Quality Measurement System in het land. Aan het einde van de interventie wordt het aërobe vermogen en de weerstandskracht opnieuw geëvalueerd.

Het doel van de Cafra-test is om het cardiovasculaire aanpassingsvermogen van de deelnemers te bepalen bij middelzware belasting tijdens het lopen. Als de persoon aan het einde van de test een hartslag heeft die gelijk is aan of groter is dan 160 slagen per minuut, mag hij de Navette-test niet doen.

De Navette-test is een cardiorespiratoire conditietest. Het moment waarop het individu de test onderbreekt, geeft het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen aan. Bovendien zal op het moment dat deze test wordt uitgevoerd, de bloeddruk voor en aan het einde worden gemeten om de aanwezigheid van baseline of door inspanning veroorzaakte hypertensie uit te sluiten.

De hartslag wordt gemeten met een hartslagsensor, die real-time de bereikte hartslag aangeeft, tijdens de eerste en laatste evaluaties en tijdens trainingen.

Om het spieruithoudingsvermogen te evalueren, wordt de buiktest in 60 seconden uitgevoerd en wordt het grootst mogelijke aantal push-ups zonder rust uitgevoerd. Op deze manier wordt vastgelegd hoe de fysieke gesteldheid is voor en na het toepassen van het protocol.

De naleving van fysieke training en voedingsadviezen zal worden gecontroleerd via de online verbinding.

Fysieke training De training zal 2 fasen hebben, de beginfase en de verbeteringsfase, die zullen worden gedifferentieerd volgens de werkintensiteit volgens de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine. Om de trainingsintensiteit voor te schrijven wordt een karvonenformule gebruikt waarvoor een rusthartslag gemeten gedurende een week nodig is.

De methodologie van het werk zal High Intensity Interval Training (HIIT) zijn met behulp van cardiovasculaire en duuroefeningen met behulp van het eigen gewicht, rekening houdend met een intensiteit van 60-75% van de VO2max gedurende de eerste 4 weken (beginfase). De frequentie van de training is 3 keer per week onder onderzoeker online begeleiding van maandag t/m vrijdag van 15.00 tot 19.00 uur. Tijdens de verbeterfase gaat de intensiteit toenemen tot 75-85% van de VO2max gedurende 8 weken. De intensiteit en effecten van de training worden gemonitord door middel van hartslagsensoren en de Borg Rating of Perceived Inspanningsschaal. Monitoring na de training, klassencoördinatie, herinneringen en motivatie om deel te nemen zullen worden uitgevoerd door een online groep die wordt beheerd door de onderzoekers.

Elke sessie wordt begeleid door twee docenten lichamelijke opvoeding.

Strategieën om acute veranderingen in glycemie tijdens training te voorkomen

Het is vereist dat deelnemers de bloedglucose met een vingerprik controleren voor de maaltijd, voor en na het sporten, voor het slapen gaan en tweemaal per week rond middernacht.

De hoeveelheid en het type voedsel wordt niet gecontroleerd, maar deelnemers wordt gevraagd niet te sporten voor of binnen 90 minuten na een maaltijd. Aangezien HIIT geassocieerd is met stabiele glykemie, zullen er geen veranderingen worden voorgeschreven in de dosis snelwerkende insuline.

Voor het beheer van de bloedglucosespiegels tijdens de trainingsperiode (vóór, tijdens en na elke sessie) zal een protocol worden gebruikt dat gebaseerd is op de aanbevelingen van de consensus voor het beheer van de glykemie tijdens inspanning met behulp van continue glucosemonitoring.

Voor het begin en na afloop van elke trainingssessie wordt om een ​​capillaire bloedglucosemeting gevraagd als veiligheidsmaatregel en ook in het geval van symptomen van hypoglykemie of als de sensor hypoglykemie vertoont of verwacht.

Bovendien kan het, wanneer deelnemers voor het eerst beginnen met trainen, volgens de middernachtglycemie nodig zijn om de basale insulinedosis met 20-50% te verlagen op de dag van de training.

Deelnemers die een insulinepomp gebruiken, gebruiken hetzelfde protocol, met een verlaging van de bolusdoses en het gebruik van een tijdelijke basale dosis op de trainingsdagen.

Stemmingsevaluatie De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) zal worden toegepast in zijn versie voor adolescenten, die bestaat uit negen vragen die zijn ontworpen om depressieve symptomen te evalueren volgens de criteria van DSM-5, op een ordinale schaal volgens de frequentie van de symptomen (nooit , sommige dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag). Het scorebereik loopt van 0 tot 27 punten, waarbij hogere waarden een grotere kans op een depressieve episode aangeven. Deze schaal is onderverdeeld in 4 categorieën: 0-4 (minimaal), 5-9 (mild), 10-14 (matig), 15-19 (matig tot ernstig), 20-27 (ernstig). Volgens recent bewijs wordt een score groter dan of gelijk aan 11 aanbevolen als afkappunt om de waarschijnlijke depressieve episode in de Chileense populatie van adolescenten te bepalen. Patiënten die bij de eerste evaluatie een hoger afkappunt laten zien, worden uitgesloten van het protocol en worden doorverwezen naar de kinderpsychiatrie.

Om de effecten van lichaamsbeweging op de depressieve stemming van adolescenten te evalueren, zal deze enquête ook aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventie worden uitgevoerd.

Bloeddrukmeting Bovendien zal tijdens de eerste evaluatie de bloeddruk worden gemeten voor en na de fysieke tests om kinderen met vermoedelijke hypertensie op te sporen, die zoals hierboven beschreven zullen worden uitgesloten van de interventie.

De bloeddrukregistratie wordt uitgevoerd met een oscillometrisch apparaat en de voorwaarden voor deze procedure zijn: de adolescent moet zitten, met de rechterarm onbedekt, de voeten op de grond en de bloeddrukmanchet ter hoogte van het hart. Voordat de bloeddruk wordt gemeten, moet de persoon ten minste vijf minuten blijven zitten. De bloeddrukwaarde zal worden geëvalueerd volgens de aanbevelingen voor de diagnose van hypertensie bij kinderen en adolescenten van de American Academy of Pediatrics.

Statistische analyse De initiële analyse zal de gegevensdistributie onderzoeken via de Shapiro-Wilk-test en basiskenmerken van alle adolescenten.

De kwantitatieve variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelden of medianen, vergezeld van afwijking of interkwartielbereiken volgens de verkenning van normaliteit. Het wordt bij elke evaluatie (transversaal) geanalyseerd met behulp van de chikwadraattoets voor categorische variabelen en de Student-t- of Wilcoxon-toets voor continue variabelen.

Relevante tests zullen worden gebruikt om de niet-afhankelijkheid van de verkregen gegevens voor zowel kwalitatieve als kwantitatieve analyse te overwegen.

De effecten van de behandeling zullen worden uitgedrukt met behulp van gemengde regressiemodellen (longitudinaal) die bij baseline worden gecorrigeerd voor potentiële confounders.

Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd met interactietesten voor relevante variabelen als BMI en sociaaleconomische status. Er zullen twee afzonderlijke definities van naleving worden gebruikt. Ten eerste worden adolescenten geacht de HIIT-behandeling te volgen als deelname ten minste 75% van het aantal trainingen is. Ten tweede zullen adolescenten worden beschouwd als in overeenstemming met de HIIT als 100% aanwezig is bij de counselingsessies voor de voedings- en endocriene consultaties.

Uitkomstvergelijkingen in de tijd zullen intention-to-treat worden geanalyseerd, ongeacht of de studie wordt gestaakt of de interventie volledig wordt gevolgd. Er zal een secundaire per-protocolanalyse worden uitgevoerd voor de primaire uitkomst, waarbij alleen de adolescenten worden opgenomen die aan het protocol voldeden.

Alle analyses volgen een vooraf gespecificeerd plan voor statistische analyse. Stata v.14-software (StataCorp, College Station, TX) zal worden gebruikt voor statistische analyse.