高强度间歇训练 (HIIT) 对 1 型糖尿病青少年的代谢影响

假设 为期三个月的 HIIT 训练计划增加了 DM1 青少年的范围时间 (TIR) 并降低了血糖变异性 (MAGE)。

HIIT 训练计划提高了患有 DM1 的青少年的身体素质（有氧能力和力量）。

方法论 分析性、前瞻性、纵向研究（之前和之后）。 出于伦理原因选择此类研究。 知道体育锻炼对 DM1 患者的好处的群体不会没有干预。

HIIT 3个月

研究人群 这项研究将在主办医院 Las Higueras 和 Guillermo Grant Benavente 接受治疗的 1 型糖尿病青少年中进行。

研究开始四个月后，使用 0.05% 的显着性水平和 80% 的功效和失访率 15%（4 名青少年）。

抽样类型 便利抽样

程序

代谢控制监测 连续葡萄糖监测 (CGM) 将在研究期间持续使用。 CGM 的持续时间每次为 7 天（Guardian Connect，Medtronic）。 如果患者已经佩戴 CGM，将使用相同的设备，并将收集这些特定时间的数据用于分析。

运动期间将监测血糖，以便在必要时调整治疗。 这将由医生在第一个月每周进行一次，然后每 15 天进行一次。

连续血糖监测（CGM）的统计分析将在4个时刻进行：开始研究前、研究后第一个月、训练后3个月和训练结束后3个月。

将在基线和 3 个月时进行血液采样。 将测量 HbA1c 和血脂谱。

在研究期间，将以单位/公斤/天的形式仔细记录总胰岛素剂量。

将使用 SEARCH ISS 模型计算胰岛素敏感性评分 (ISS)：logeIS = 4.64725 - 0.02032 × (腰围, cm) - 0.09779 × (HbA1c, %) - 0.00235 × (TG, mg/dL; R2 = 0.74在最初的搜索模型中）。 这已经使用高胰岛素正常血糖钳进行了验证，被认为是胰岛素敏感性测量的金标准。 CGM 数据将被下载并用于计算达到、低于或高于目标的血糖百分比。

HbA1c 和血脂谱将使用雅培品牌型号 Architect c8000 进行测量。

营养评估 将对参与者进行营养咨询，其中将使用生物阻抗计 TANITA TBF-40 分几次进行身体成分分析：开始干预前、1 个月、3 个月和 3完成干预后几个月。

将对参与者和父母和/或护理人员进行两次关于碳水化合物含量和血糖指数的教育会议，以加强在整个病理学过程中获得的知识，从而有助于改善血糖控制。 这些将通过分为 10 或 15 名参与者的小组的数字平台进行。

为了解参与者每天的卡路里摄入量和大量营养素的分布情况，24小时提醒问卷的信息将在前面提到的相同评估时间内随机4天（恕不另行通知）通过电话收集。

健身监测 在干预之前，参与者将接受身体评估：Cafra 测试、课程 navette 测试、青少年力量和体育活动问卷 (PAQ-a)，以确定他们在应用协议之前与健康相关的健身。 为了使样本标准化并避免因工作强度而导致的心血管风险，将应用 Cafra 测试，这将使参与者能够执行以下测试。 该测试被国家教育质量测量系统用于体育教学评价。 在干预结束时，将再次评估有氧能力和阻力强度。

Cafra 测试的目标是确定参与者在步行期间从中等强度的工作负荷中的心血管适应能力。 如果在测试结束时个人的心率等于或大于每分钟 160 次，则他不应参加 Navette 测试。

Navette 测试是一种心肺健康测试。 个人中断测试的时刻表明心肺耐力。 此外，在进行该测试时，将在测试前和测试结束时测量血压，以排除基线或运动诱发的高血压。

将使用心率传感器测量心率，该传感器在初始和最终评估期间以及训练期间实时指示达到的心率。

为了评估肌肉耐力，将在 60 秒内进行腹部测试，并在不休息的情况下进行尽可能多的俯卧撑。 这样，就会有应用协议前后身体状况的记录。

坚持体育锻炼和营养咨询将通过在线连接进行监控。

体能训练 训练分为初始阶段和提高阶段两个阶段，按照美国运动医学会的建议，根据工作强度进行区分。 为了规定运动强度，将使用 karvonen 公式，为此需要测量一周的静息心率。

工作方法将是高强度间歇训练 (HIIT)，使用心血管和耐力练习，使用自重，考虑到前 4 周（初始阶段）强度为 VO2max 的 60-75%。 在周一至周五下午 3 点至 7 点之间，在研究人员在线监督下，培训频率为每周 3 次。 在改善阶段，强度将增加到最大摄氧量的 75-85%，持续 8 周。 训练的强度和效果将通过心率传感器和感知运动量表的 Borg 等级进行监测。 运动后监测、课堂协调、提醒和参与动机将由研究人员管理的在线小组进行。

两名体育老师将监督每节课。

避免训练期间血糖急剧变化的策略

将要求参与者在饭前、运动前后、就寝时间和每周两次午夜前后通过指尖测量血糖。

食物的数量和类型不会受到控制，但会要求参与者在饭前或饭后 90 分钟内不运动。 考虑到 HIIT 与稳定的血糖相关，速效胰岛素剂量不会有任何变化。

对于训练期间（每次训练之前、期间和之后）的血糖水平管理，将使用基于使用连续血糖监测进行运动期间血糖管理的共识建议的协议。

在开始每个训练课程之前和完成之后，将要求进行毛细血管血糖测量作为一项安全措施，并且在出现低血糖症状或传感器显示或预计低血糖时也需要测量。

此外，当参与者刚开始运动时，根据午夜血糖，可能需要将运动当天的基础胰岛素剂量减少20-50%。

使用胰岛素泵的参与者将使用相同的方案，减少推注剂量并在运动日使用临时基础。

情绪评估 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 将应用于青少年版本，该问卷由九个问题组成，旨在根据 DSM-5 标准评估抑郁症状，根据症状频率（从不，有些日子，一半以上的日子，几乎每天）。 分数范围是从 0 到 27 分，其中较高的值表示抑郁发作的可能性较大。 该量表分为 4 类：0-4（轻度）、5-9（轻度）、10-14（中度）、15-19（中度至重度）、20-27（重度）。 根据最近的证据，建议将大于或等于 11 的分数作为分界点，以确定智利青少年人群中可能的抑郁发作。 在初始评估中呈现高于此临界点的患者将被排除在方案之外，并将被转诊至儿童精神病学护理。

为了评估运动对青少年抑郁情绪的影响，该调查也将在干预结束时和干预后 3 个月进行。

血压测量 此外，在初步评估期间，将在体检前后测量血压，以检测疑似高血压的儿童，这些儿童将被排除在干预之外。

BP 记录将使用示波器进行，此过程的条件是：青少年必须坐下，右臂裸露，双脚放在地板上，BP 袖带位于心脏水平。 在测量血压之前，个人需要保持坐姿至少五分钟。 血压值将根据美国儿科学会对儿童和青少年高血压诊断的建议进行评估。

统计分析 初步分析将通过 Shapiro-Wilk 检验和所有青少年的基线特征检查数据分布。

定量变量将表示为均值或中位数，并根据正态性探索附有偏差或四分位距。 每次评估（横向）时，将使用分类变量的卡方检验和连续变量的 Student-t 或 Wilcoxon 检验对其进行分析。

相关测试将用于考虑定性和定量分析所获得数据的非依赖性。

治疗的效果将被表达，使用混合回归模型（纵向）调整基线的潜在混杂因素。

亚组分析将通过相关变量（如 BMI 和社会经济状况）的相互作用测试进行。 将使用两个单独的合规定义。 首先，如果参与人数至少为训练人数的 75%，则青少年将被视为符合 HIIT 治疗。 其次，如果营养和内分泌咨询的出席率达到 100%，则青少年将被视为符合 HIIT。

结果比较在意向治疗的基础上进行分析，无论是放弃研究还是完全坚持干预。 将对主要结果进行二次符合方案分析，仅包括符合方案的青少年。

所有分析都将遵循预先指定的统计分析计划。 Stata v.14 软件（StataCorp，College Station，TX）将用于统计分析。