- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05107817
수중 운동 및 반응 균형
2025년 4월 3일 업데이트: Eadric Bressel
반응성 균형을 개선하기 위한 잡기 및 던지기 운동: 수생 및 육지 훈련 환경의 비교를 위한 무작위 제어 시험 프로토콜
본 임상 시험은 수중 운동 중에 습득한 기술이 육상 운동보다 반응 균형 작업으로 더 효과적으로 이전되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 이중 맹검, 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다.
자격 기준을 충족하는 60세 이상의 노인 44명이 모집되어 수중 운동 그룹 또는 육상 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
각 그룹은 공 던지기 및 잡기 작업을 포함하는 단일 세션 동안 동일한 균형 훈련 운동에 참여합니다.
수정된 린 앤 릴리스 테스트는 훈련 세션 직전, 직후 및 1주일 후에 육상에서 시행됩니다.
결과에는 반응 시간, 빠른 반응 정확도, 스테핑 및 잡기 반응에서 얻은 미니 BESTest 점수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
수정된 린 앤 릴리스 테스트 중에 두 가지 가능한 설정이 있습니다. 1) 다리 블록이 두 다리 앞에 배치되고 안전 핸들이 노출됩니다. 또는 2) 다리 블록을 제거하고 안전 손잡이를 덮습니다.
다리 블록과 핸들 커버는 컴퓨터 트리거 서보 모터를 통해 제어됩니다.
테스트 세션은 세 블록으로 구성됩니다. 1) REACH(두 발을 고정한 상태에서 오른손으로 안전 손잡이를 잡음), 2) STEP(아무 다리를 사용하여 앞으로 내딛기), 3) RANDOM(STEP 및 도달하다).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youngwook Kim
- 전화번호: 4352945504
- 이메일: youngwook.kim@usu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eadric Bressel
- 전화번호: 4357977216
- 이메일: eadric.bressel@usu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1분 동안 양발로 서 있을 수 있는 능력
- 독립적으로 걷는 능력
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 정성적 평가를 기반으로 정상 또는 정상 청력으로 교정됨
제외 기준:
- 훈련 및 테스트 프로토콜 참여를 방해할 수 있는 모든 신경학적 또는 근골격계 장애
- 참가 전 최근 1년 이내의 뇌진탕
- 모든 인지 결함(예: 기억력, 집중력 또는 주의력 장애)
- 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)에 하나 이상의 '예'라고 대답했습니다.
- 물 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동 그룹
참가자는 물속에서 공을 던지고 받는 작업을 120회 반복하는 단일 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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볼 잡기 및 던지기 연습입니다.
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활성 비교기: 토지 운동 그룹
참가자는 마른 땅에서 공을 던지고 받는 작업을 120회 반복하는 단일 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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볼 잡기 및 던지기 연습입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간 측정(REACH)
기간: 개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 REACH 동안 손 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP1)
기간: 개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안의 풋오프 시간이 계산됩니다.
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개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP2)
기간: 개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안 발 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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빠른 응답 정확도
기간: 개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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RANDOM 블록의 경우 정확한 응답의 백분율로 정의되는 응답 정확도가 계산됩니다.
정확도와 응답 속도의 복합 측정을 나타내기 위해 빠른 응답 정확도는 반응 시간에 대한 응답 정확도의 비율(%/ms)을 사용하여 계산됩니다.
발 떼기 및 손 접촉 데이터가 계산에 사용됩니다.
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개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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REACH, STEP 및 RANDOM 블록 동안 보상 반응의 품질은 Mini-Balance Evaluation Systems Test의 Reactive Postural Control 섹션을 사용하여 채점됩니다.
점수 범위는 0(최악)에서 2(최상)입니다.
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개입 직전. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응 시간 측정(REACH)
기간: 개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 REACH 동안 손 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP1)
기간: 개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안의 풋오프 시간이 계산됩니다.
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개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP2)
기간: 개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안 발 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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빠른 응답 정확도
기간: 개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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RANDOM 블록의 경우 정확한 응답의 백분율로 정의되는 응답 정확도가 계산됩니다.
정확도와 응답 속도의 복합 측정을 나타내기 위해 빠른 응답 정확도는 반응 시간에 대한 응답 정확도의 비율(%/ms)을 사용하여 계산됩니다.
발 떼기 및 손 접촉 데이터가 계산에 사용됩니다.
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개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
|
REACH, STEP 및 RANDOM 블록 동안 보상 반응의 품질은 Mini-Balance Evaluation Systems Test의 Reactive Postural Control 섹션을 사용하여 채점됩니다.
점수 범위는 0(최악)에서 2(최상)입니다.
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개입 직후. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응 시간 측정(REACH)
기간: 개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 REACH 동안 손 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP1)
기간: 개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안의 풋오프 시간이 계산됩니다.
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개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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반응시간 측정(STEP2)
기간: 개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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케이블 해제 후 STEP 동안 발 접촉 시간이 계산됩니다.
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개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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빠른 응답 정확도
기간: 개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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RANDOM 블록의 경우 정확한 응답의 백분율로 정의되는 응답 정확도가 계산됩니다.
정확도와 응답 속도의 복합 측정을 나타내기 위해 빠른 응답 정확도는 반응 시간에 대한 응답 정확도의 비율(%/ms)을 사용하여 계산됩니다.
발 떼기 및 손 접촉 데이터가 계산에 사용됩니다.
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개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
|
REACH, STEP 및 RANDOM 블록 동안 보상 반응의 품질은 Mini-Balance Evaluation Systems Test의 Reactive Postural Control 섹션을 사용하여 채점됩니다.
점수 범위는 0(최악)에서 2(최상)입니다.
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개입 후 일주일. 각 평가 시간은 15분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eadric Bressel, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .