Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wateroefening en reactief evenwicht

3 april 2025 bijgewerkt door: Eadric Bressel

Vang- en werpoefeningen om de reactieve balans te verbeteren: een gerandomiseerd, gecontroleerd proefprotocol voor de vergelijking van trainingsomgevingen in het water en op het droge

De huidige klinische proef heeft tot doel vast te stellen of vaardigheden die tijdens wateroefeningen zijn verworven, effectiever kunnen worden overgedragen naar een reactieve evenwichtstaak dan oefeningen op het land. Deze studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Vierenveertig oudere volwassenen van 60 jaar of ouder die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden aangeworven en gerandomiseerd in een wateroefengroep of landoefengroep. Elke groep neemt deel aan dezelfde evenwichtsoefening tijdens een enkele sessie, inclusief een taak om de bal te gooien en te vangen. Direct voor, na en een week na de trainingssessie wordt een aangepaste lean-and-release-test op het land uitgevoerd. De resultaten omvatten reactietijd, snelle responsnauwkeurigheid en mini-BESTest-scores verkregen uit stappen en grijpende reacties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de gemodificeerde leun-en-loslaattest zijn er twee mogelijke instellingen: 1) het beenblok wordt voor beide benen geplaatst en een veiligheidshandvat is onbedekt; of 2) het beenblok is verwijderd en de veiligheidshandgreep is afgedekt. Het beenblok en de handgreep worden bestuurd via computergestuurde servomotoren. De testsessie bestaat uit drie blokken: 1) REACH (grijpen van een veiligheidshandvat met hun rechterhand terwijl beide voeten gefixeerd blijven), 2) STEP (naar voren stappen met elk been) en 3) RANDOM (willekeurige variaties van STEP en BEREIK).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om gedurende één minuut in een houding met twee benen te staan
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal gehoor op basis van een kwalitatieve beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Alle neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de deelname aan de trainings- en testprotocollen kunnen belemmeren
  • Een hersenschudding in het afgelopen jaar voor de deelname
  • Alle cognitieve tekortkomingen (bijvoorbeeld geheugen-, concentratie- of aandachtsstoornis)
  • Een of meer 'ja' beantwoord op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Angst voor water

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aquatische oefengroep
Deelnemers zullen deelnemen aan een enkele trainingssessie bestaande uit 120 herhalingen van een bal gooien en vangen taak in het water.
Ander: Oefen tussenkomst
Een bal vangen en gooien oefening.
Actieve vergelijker: Groep landoefeningen
Deelnemers zullen deelnemen aan een enkele trainingssessie die bestaat uit 120 herhalingen van een bal gooien en vangen taak op het droge.
Ander: Oefen tussenkomst
Een bal vangen en gooien oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijdmetingen (REACH)
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Handcontacttijd tijdens REACH na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STAP1)
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
De foot-off-tijd tijdens STEP na het losmaken van de kabel wordt berekend.
Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STEP2)
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voetcontacttijd tijdens STEP na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Snelle reactienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voor het RANDOM-blok wordt de responsnauwkeurigheid, gedefinieerd als het percentage nauwkeurige responsen, berekend. Om een ​​samengestelde meting van nauwkeurigheid en reactiesnelheid weer te geven, wordt de snelle reactienauwkeurigheid berekend met behulp van de verhouding tussen de reactienauwkeurigheid en de reactietijd (%/ms). Foot-off en handcontactgegevens worden gebruikt voor de berekening.
Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Tijdens de REACH-, STEP- en RANDOM-blokken wordt de kwaliteit van de compenserende reacties gescoord met behulp van het gedeelte Reactive Postural Control van de Mini-Balance Evaluation Systems Test. De scores lopen van 0 (slechtste) tot 2 (beste).
Vlak voor de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (REACH)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Handcontacttijd tijdens REACH na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STAP1)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
De foot-off-tijd tijdens STEP na het losmaken van de kabel wordt berekend.
Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STEP2)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voetcontacttijd tijdens STEP na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Snelle reactienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voor het RANDOM-blok wordt de responsnauwkeurigheid, gedefinieerd als het percentage nauwkeurige responsen, berekend. Om een ​​samengestelde meting van nauwkeurigheid en reactiesnelheid weer te geven, wordt de snelle reactienauwkeurigheid berekend met behulp van de verhouding tussen de reactienauwkeurigheid en de reactietijd (%/ms). Foot-off en handcontactgegevens worden gebruikt voor de berekening.
Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Tijdens de REACH-, STEP- en RANDOM-blokken wordt de kwaliteit van de compenserende reacties gescoord met behulp van het gedeelte Reactive Postural Control van de Mini-Balance Evaluation Systems Test. De scores lopen van 0 (slechtste) tot 2 (beste).
Meteen na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (REACH)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Handcontacttijd tijdens REACH na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STAP1)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
De foot-off-tijd tijdens STEP na het losmaken van de kabel wordt berekend.
Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Reactietijdmetingen (STEP2)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voetcontacttijd tijdens STEP na het loslaten van de kabel wordt berekend.
Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Snelle reactienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Voor het RANDOM-blok wordt de responsnauwkeurigheid, gedefinieerd als het percentage nauwkeurige responsen, berekend. Om een ​​samengestelde meting van nauwkeurigheid en reactiesnelheid weer te geven, wordt de snelle reactienauwkeurigheid berekend met behulp van de verhouding tussen de reactienauwkeurigheid en de reactietijd (%/ms). Foot-off en handcontactgegevens worden gebruikt voor de berekening.
Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.
Tijdens de REACH-, STEP- en RANDOM-blokken wordt de kwaliteit van de compenserende reacties gescoord met behulp van het gedeelte Reactive Postural Control van de Mini-Balance Evaluation Systems Test. De scores lopen van 0 (slechtste) tot 2 (beste).
Een week na de ingreep. De duur van elk assessment is 15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eadric Bressel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eadric Bressel, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12227 (Company Internal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die in dit onderzoek worden verzameld, worden niet gedeeld met andere onderzoekers om de HIPAA-privacyregel te volgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren