Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanntrening og reaktiv balanse

3. april 2025 oppdatert av: Eadric Bressel

Fang- og kasteøvelser for å forbedre reaktiv balanse: En randomisert kontrollert prøveprotokoll for sammenligning av treningsmiljøer i vann og på tørre land

Den nåværende kliniske studien tar sikte på å identifisere om ferdigheter tilegnet under vannøvelser overføres mer effektivt til en reaktiv balanseoppgave enn trening på land. Denne studien er designet som en dobbeltblindet, randomisert kontrollert klinisk studie. 44 eldre voksne i alderen 60 år eller eldre som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert og randomisert til en akvatisk treningsgruppe eller landtreningsgruppe. Hver gruppe vil delta i den samme balansetreningsøvelsen i løpet av en enkelt økt som inkluderer en ballkasting og fangstoppgave. En modifisert lean-and-release-test vil bli implementert på land umiddelbart før, etter og en uke etter treningsøkten. Resultatene vil inkludere reaksjonstid, rask responsnøyaktighet og mini-BESTE-score oppnådd fra stepping- og gripereaksjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under den modifiserte lean-and-release-testen er det to mulige innstillinger: 1) benblokken er plassert foran begge bena, og et sikkerhetshåndtak er avdekket; eller 2) benblokken er fjernet, og sikkerhetshåndtaket er dekket. Benblokken og håndtaksdekselet vil bli kontrollert via datamaskinutløste servomotorer. Testøkten vil bestå av tre blokker: 1) REACH (gripe et sikkerhetshåndtak med høyre hånd mens begge føttene holder fast), 2) STEP (tråkke frem med et hvilket som helst ben), og 3) TILFELDIG (tilfeldige variasjoner av STEP og Å NÅ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å stå ved hjelp av en tobensstilling i ett minutts tid
  • Evne til å gå selvstendig
  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Normal eller korrigert til normal hørsel basert på en kvalitativ vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som kan hemme deltakelsen i trenings- og testprotokollene
  • En hjernerystelse i løpet av det siste året før deltakelsen
  • Eventuelle kognitive mangler (f.eks. hukommelse, konsentrasjon eller oppmerksomhetsforstyrrelse)
  • Ett eller flere "ja" svarte på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
  • Frykt for vann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akvatisk treningsgruppe
Deltakerne vil delta i en enkelt treningsøkt bestående av 120 repetisjoner av en ballkastings- og fangstoppgave i vann.
Annen: Treningsintervensjon
En ballfangende og kasteøvelse.
Aktiv komparator: Landøvelsesgruppe
Deltakerne vil delta i en enkelt treningsøkt bestående av 120 repetisjoner av en ballkasting og fangstoppgave på tørt land.
Annen: Treningsintervensjon
En ballfangende og kasteøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 1)
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 2)
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Fotkontakttid under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Rask responsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil responsnøyaktigheten, definert som prosentandelen av nøyaktige svar, beregnes. For å representere et sammensatt mål på nøyaktighet og responshastighet, vil hurtigresponsnøyaktighet beregnes ved å bruke forholdet mellom responsnøyaktighet og reaksjonstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil bli brukt for beregningen.
Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten på de kompensatoriske reaksjonene bli skåret ved hjelp av Reactive Postural Control-delen av Mini-Balance Evaluation Systems Test. Poengsummen vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (best).
Umiddelbart før inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 1)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 2)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Fotkontakttid under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Rask responsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil responsnøyaktigheten, definert som prosentandelen av nøyaktige svar, beregnes. For å representere et sammensatt mål på nøyaktighet og responshastighet, vil hurtigresponsnøyaktighet beregnes ved å bruke forholdet mellom responsnøyaktighet og reaksjonstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil bli brukt for beregningen.
Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten på de kompensatoriske reaksjonene bli skåret ved hjelp av Reactive Postural Control-delen av Mini-Balance Evaluation Systems Test. Poengsummen vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (best).
Umiddelbart etter inngrepet. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (REACH)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 1)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaksjonstidsmål (TRINN 2)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Fotkontakttid under STEP etter kabelutløsningen vil bli beregnet.
En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Rask responsnøyaktighet
Tidsramme: En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil responsnøyaktigheten, definert som prosentandelen av nøyaktige svar, beregnes. For å representere et sammensatt mål på nøyaktighet og responshastighet, vil hurtigresponsnøyaktighet beregnes ved å bruke forholdet mellom responsnøyaktighet og reaksjonstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil bli brukt for beregningen.
En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten på de kompensatoriske reaksjonene bli skåret ved hjelp av Reactive Postural Control-delen av Mini-Balance Evaluation Systems Test. Poengsummen vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (best).
En uke etter intervensjonen. Varigheten av hver vurdering vil være 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eadric Bressel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eadric Bressel, Utah State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12227 (Company Internal)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle individuelle deltakerdata samlet inn i denne studien vil ikke bli delt med andre forskere for å følge HIPAAs personvernregel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere