- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107817
Vesiharjoitus ja reaktiivinen tasapaino
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eadric Bressel
Sieppaus- ja heittoharjoitukset reaktiivisen tasapainon parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla vesi- ja kuivamaaharjoitusympäristöjen vertailuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, siirretäänkö vesiharjoittelussa hankitut taidot tehokkaammin reaktiiviseen tasapainotehtävään kuin maaharjoitteluun.
Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Neljäkymmentäneljä ikääntynyttä vähintään 60-vuotiasta kelpoisuuskriteerit täyttävää aikuista rekrytoidaan ja satunnaistetaan vesiliikuntaryhmään tai maaharjoitusryhmään.
Jokainen ryhmä osallistuu samaan tasapainoharjoitteluun yhden harjoituksen aikana, joka sisältää pallonheitto- ja kiinniottotehtävän.
Modifioitu noja-and-release -testi toteutetaan maassa välittömästi ennen harjoittelua, sen jälkeen ja viikon kuluttua harjoittelusta.
Tulokset sisältävät reaktioajan, nopean vasteen tarkkuuden ja mini-BESTEST-pisteet, jotka saadaan askel- ja tarttumisreaktioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Modifioidun kallistus- ja irrotustestin aikana on kaksi mahdollista asetusta: 1) jalkapala asetetaan molempien jalkojen eteen ja turvakahva on paljaana; tai 2) jalkatuki poistetaan ja turvakahva peitetään.
Jalkalohkoa ja kahvan suojusta ohjataan tietokoneella ohjatuilla servomoottoreilla.
Testausistunto koostuu kolmesta lohkosta: 1) REACH (turvakahvaan tarttuminen oikealla kädellä pitäen molemmat jalat paikoillaan), 2) STEP (askel eteenpäin millä tahansa jalalla) ja 3) RANDOM (STEP:n ja STEP:n satunnaiset muunnelmat). SAAVUTTAA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youngwook Kim
- Puhelinnumero: 4352945504
- Sähköposti: youngwook.kim@usu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eadric Bressel
- Puhelinnumero: 4357977216
- Sähköposti: eadric.bressel@usu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky seistä kaksijalka-asennossa minuutin ajan
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Normaali tai normaalikuulo korjattu laadullisen arvioinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat estää osallistumista harjoitteluun ja testaukseen
- Aivotärähdys viimeisen vuoden aikana ennen osallistumista
- Kaikki kognitiiviset puutteet (esim. muisti-, keskittymis- tai tarkkaavaisuushäiriö)
- Yksi tai useampi "kyllä" vastasi fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q)
- Veden pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiliikuntaryhmä
Osallistujat osallistuvat yhteen harjoitukseen, joka koostuu 120 toistosta vedessä pallonheitto- ja kiinniottotehtävää.
|
Pallonpyynti- ja heittoharjoitus.
|
|
Active Comparator: Maaharjoitusryhmä
Osallistujat osallistuvat yhteen harjoitukseen, joka koostuu 120 toistosta pallonheitto- ja kiinniottotehtävästä kuivalla maalla.
|
Pallonpyynti- ja heittoharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajan mittaus (REACH)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Käsikosketusaika REACH-asetuksen aikana lasketaan kaapelin irrottamisen jälkeen.
|
Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaukset (STEP1)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Vaijerin irrottamisen jälkeinen jalka-off-aika STEP:n aikana lasketaan.
|
Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaus (STEP2)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Jalan kosketusaika STEP:n aikana lasketaan kaapelin vapautumisen jälkeen.
|
Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Nopea vastetarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
RANDOM-lohkolle lasketaan vastauksen tarkkuus, joka määritellään tarkkojen vastausten prosenttiosuutena.
Tarkkuuden ja vastenopeuden yhdistelmämitan edustamiseksi nopean vasteen tarkkuus lasketaan käyttämällä vastetarkkuuden suhdetta reaktioaikaan (%/ms).
Laskennassa käytetään jalka- ja käsikontaktitietoja.
|
Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
REACH-, STEP- ja RANDOM-lohkojen aikana kompensaatioreaktioiden laatu pisteytetään Mini-Balance Evaluation Systems -testin Reactive Postural Control -osion avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 2:een (paras).
|
Välittömästi ennen interventiota. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaus (REACH)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Käsikosketusaika REACH-asetuksen aikana lasketaan kaapelin irrottamisen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaukset (STEP1)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Vaijerin irrottamisen jälkeinen jalka-off-aika STEP:n aikana lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaus (STEP2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Jalan kosketusaika STEP:n aikana lasketaan kaapelin vapautumisen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Nopea vastetarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
RANDOM-lohkolle lasketaan vastauksen tarkkuus, joka määritellään tarkkojen vastausten prosenttiosuutena.
Tarkkuuden ja vastenopeuden yhdistelmämitan edustamiseksi nopean vasteen tarkkuus lasketaan käyttämällä vastetarkkuuden suhdetta reaktioaikaan (%/ms).
Laskennassa käytetään jalka- ja käsikontaktitietoja.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
REACH-, STEP- ja RANDOM-lohkojen aikana kompensaatioreaktioiden laatu pisteytetään Mini-Balance Evaluation Systems -testin Reactive Postural Control -osion avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 2:een (paras).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaus (REACH)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Käsikosketusaika REACH-asetuksen aikana lasketaan kaapelin irrottamisen jälkeen.
|
Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaukset (STEP1)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Vaijerin irrottamisen jälkeinen jalka-off-aika STEP:n aikana lasketaan.
|
Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Reaktioajan mittaus (STEP2)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Jalan kosketusaika STEP:n aikana lasketaan kaapelin vapautumisen jälkeen.
|
Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Nopea vastetarkkuus
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
RANDOM-lohkolle lasketaan vastauksen tarkkuus, joka määritellään tarkkojen vastausten prosenttiosuutena.
Tarkkuuden ja vastenopeuden yhdistelmämitan edustamiseksi nopean vasteen tarkkuus lasketaan käyttämällä vastetarkkuuden suhdetta reaktioaikaan (%/ms).
Laskennassa käytetään jalka- ja käsikontaktitietoja.
|
Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
REACH-, STEP- ja RANDOM-lohkojen aikana kompensaatioreaktioiden laatu pisteytetään Mini-Balance Evaluation Systems -testin Reactive Postural Control -osion avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 2:een (paras).
|
Viikko intervention jälkeen. Kunkin arvioinnin kesto on 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eadric Bressel, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12227 (Company Internal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa HIPAA-tietosuojasäännön noudattamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .