- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107817
Vodní cvičení a reaktivní rovnováha
3. dubna 2025 aktualizováno: Eadric Bressel
Cvičení chytání a házení ke zlepšení reaktivní rovnováhy: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol pro srovnání vodních a suchých tréninkových prostředí
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda dovednosti získané během cvičení ve vodě jsou efektivněji přeneseny do úlohy reaktivní rovnováhy než cvičení na zemi.
Tato studie je navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Čtyřicet čtyři starších dospělých ve věku 60 let nebo více, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny cvičení ve vodě nebo na zemi.
Každá skupina se zúčastní stejného cvičení rovnováhy během jednoho sezení, které zahrnuje úkol házení a chytání míče.
Bezprostředně před, po a jeden týden po tréninku bude na souši implementován upravený test Lean-and-Release.
Výsledky budou zahrnovat reakční dobu, rychlou přesnost odezvy a mini-BESTest skóre získané z krokových a uchopovacích reakcí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během modifikovaného testu naklonění a uvolnění existují dvě možná nastavení: 1) blok nohou je umístěn před obě nohy a bezpečnostní rukojeť je odkrytá; nebo 2) je odstraněn blok nohou a je zakryta bezpečnostní rukojeť.
Blok nohou a kryt rukojeti budou ovládány pomocí počítačem spouštěných servomotorů.
Testovací sezení se bude skládat ze tří bloků: 1) REACH (uchopení bezpečnostní rukojeti pravou rukou při zachování obou chodidel fixovaných), 2) STEP (vykročení libovolnou nohou) a 3) RANDOM (náhodné varianty STEP a DOSÁHNOUT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Youngwook Kim
- Telefonní číslo: 4352945504
- E-mail: youngwook.kim@usu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eadric Bressel
- Telefonní číslo: 4357977216
- E-mail: eadric.bressel@usu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost stát v postoji na dvou nohách po dobu jedné minuty
- Schopnost samostatné chůze
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Normální nebo korigovaný na normální sluch na základě kvalitativního posouzení
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které mohou bránit účasti na tréninkových a testovacích protokolech
- Otřes mozku za poslední rok před účastí
- Jakékoli kognitivní nedostatky (např. porucha paměti, koncentrace nebo pozornosti)
- Jedno nebo více „ano“ odpovědělo v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
- Strach z vody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vodních cvičení
Účastníci se zapojí do jediného tréninku se 120 opakováními úkolu házení a chytání míče ve vodě.
|
Cvičení chytání a házení míče.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pozemních cvičení
Účastníci se zapojí do jediného tréninku se 120 opakováními úkolu házení a chytání míče na suchu.
|
Cvičení chytání a házení míče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev.
Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms).
Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
|
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
|
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev.
Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms).
Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
|
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
|
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
|
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
|
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev.
Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms).
Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
|
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
|
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eadric Bressel, Utah State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12227 (Company Internal)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádná data jednotlivých účastníků shromážděná v této studii nebudou sdílena s jinými výzkumníky, aby bylo dodrženo pravidlo ochrany soukromí HIPAA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .