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Esercizio acquatico ed equilibrio reattivo

19 aprile 2024 aggiornato da: Eadric Bressel

Esercizi di presa e lancio per migliorare l'equilibrio reattivo: un protocollo di prova controllato randomizzato per il confronto tra ambienti di allenamento acquatici e terrestri

La presente sperimentazione clinica mira a identificare se le abilità acquisite durante l'esercizio acquatico sono trasferite in modo più efficace a un compito di equilibrio reattivo rispetto all'esercizio a terra. Questo studio è concepito come uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco. Quarantaquattro adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di esercizi in acqua o in un gruppo di esercizi a terra. Ogni gruppo parteciperà allo stesso esercizio di allenamento dell'equilibrio durante una singola sessione che include un'attività di lancio e presa della palla. Un test di lean and release modificato verrà implementato a terra immediatamente prima, dopo e una settimana dopo la sessione di formazione. I risultati includeranno il tempo di reazione, l'accuratezza della risposta rapida e i punteggi mini-BESTest ottenuti dalle reazioni del passo e della presa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il test di inclinazione e rilascio modificato, sono possibili due impostazioni: 1) il blocco gambe è posizionato davanti a entrambe le gambe e una maniglia di sicurezza è scoperta; oppure 2) il blocco gambe è rimosso e la maniglia di sicurezza è coperta. Il blocco delle gambe e la copertura della maniglia saranno controllati tramite servomotori attivati ​​dal computer. La sessione di test sarà composta da tre blocchi: 1) REACH (afferrare una maniglia di sicurezza con la mano destra mantenendo entrambi i piedi fissi), 2) STEP (avanzare con qualsiasi gamba) e 3) RANDOM (variazioni casuali di STEP e PORTATA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di stare in piedi utilizzando una posizione a due gambe per un minuto di tempo
  • Capacità di camminare autonomamente
  • Visione normale o corretta alla normalità
  • Udito normale o corretto a normale sulla base di una valutazione qualitativa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico o muscoloscheletrico che possa inibire la partecipazione ai protocolli di allenamento e test
  • Una commozione cerebrale nell'ultimo anno prima della partecipazione
  • Eventuali carenze cognitive (ad es. Disturbi della memoria, della concentrazione o dell'attenzione)
  • Una o più risposte "sì" al questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Paura dell'acqua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi acquatici
I partecipanti si impegneranno in una singola sessione di allenamento composta da 120 ripetizioni di un compito di lancio e presa della palla in acqua.
Altro: Intervento di esercizio
Un esercizio di presa e lancio della palla.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a terra
I partecipanti si impegneranno in una singola sessione di allenamento composta da 120 ripetizioni di un compito di lancio e presa della palla sulla terraferma.
Altro: Intervento di esercizio
Un esercizio di presa e lancio della palla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eadric Bressel

Investigatori

  • Investigatore principale: Eadric Bressel, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12227 (Company Internal)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti in questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori per seguire la regola sulla privacy HIPAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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