- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107817
Ejercicio Acuático y Equilibrio Reactivo
3 de abril de 2025 actualizado por: Eadric Bressel
Ejercicios de captura y lanzamiento para mejorar el equilibrio reactivo: un protocolo de prueba controlado aleatorio para la comparación de entornos de entrenamiento acuáticos y de tierra firme
El presente ensayo clínico tiene como objetivo identificar si las habilidades adquiridas durante el ejercicio acuático se transfieren de manera más efectiva a una tarea de equilibrio reactivo que al ejercicio en tierra.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego.
Cuarenta y cuatro adultos mayores de 60 años o más que cumplan con los criterios de elegibilidad serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicios acuáticos o un grupo de ejercicios terrestres.
Cada grupo participará en el mismo ejercicio de entrenamiento del equilibrio durante una sola sesión que incluye una tarea de lanzar y atrapar la pelota.
Se implementará una prueba modificada de inclinación y liberación en tierra inmediatamente antes, después y una semana después de la sesión de entrenamiento.
Los resultados incluirán el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta rápida y las puntuaciones del mini-BESTest obtenidas de las reacciones de pisar y agarrar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la prueba modificada de inclinación y liberación, hay dos configuraciones posibles: 1) el bloque de piernas se coloca frente a ambas piernas y se descubre una manija de seguridad; o 2) se quita el bloque de piernas y se cubre el mango de seguridad.
El bloque de patas y la cubierta del mango se controlarán a través de servomotores activados por computadora.
La sesión de prueba constará de tres bloques: 1) REACH (agarrar un mango de seguridad con la mano derecha manteniendo ambos pies fijos), 2) STEP (dar un paso adelante con cualquier pierna) y 3) RANDOM (variaciones aleatorias de STEP y ALCANZAR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youngwook Kim
- Número de teléfono: 4352945504
- Correo electrónico: youngwook.kim@usu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eadric Bressel
- Número de teléfono: 4357977216
- Correo electrónico: eadric.bressel@usu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para pararse usando una postura de dos piernas durante un minuto de tiempo
- Capacidad para caminar de forma independiente.
- Visión normal o corregida a normal
- Audición normal o corregida a normal basada en una evaluación cualitativa
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno neurológico o musculoesquelético que pueda inhibir la participación en los protocolos de entrenamiento y evaluación.
- Una conmoción cerebral en el último año antes de la participación
- Cualquier deficiencia cognitiva (p. ej., memoria, concentración o trastorno de la atención)
- Uno o más 'sí' respondidos en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- miedo al agua
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios acuáticos
Los participantes participarán en una sola sesión de entrenamiento que constará de 120 repeticiones de una tarea de lanzamiento y captura de pelota en el agua.
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Ejercicio de atrapar y lanzar pelotas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en tierra
Los participantes participarán en una sola sesión de entrenamiento que constará de 120 repeticiones de una tarea de lanzamiento y captura de pelota en tierra firme.
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Ejercicio de atrapar y lanzar pelotas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de tiempo de reacción (REACH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de contacto de la mano durante REACH después de la liberación del cable.
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Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de descanso durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
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Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de contacto del pie durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
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Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Precisión de respuesta rápida
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Para el bloque ALEATORIO, se calculará la precisión de la respuesta, definida como el porcentaje de respuestas precisas.
Para representar una medida compuesta de precisión y velocidad de respuesta, la precisión de respuesta rápida se calculará utilizando la relación entre la precisión de respuesta y el tiempo de reacción (%/ms).
Para el cálculo se utilizarán los datos de contacto de pie y mano.
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Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Durante los bloques REACH, STEP y RANDOM, la calidad de las reacciones compensatorias se calificará utilizando la sección de Control Postural Reactivo de la Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini-Balance.
Las puntuaciones estarán en un rango de 0 (peor) a 2 (mejor).
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Inmediatamente antes de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (REACH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de contacto de la mano durante REACH después de la liberación del cable.
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Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de descanso durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
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Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de contacto del pie durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
|
Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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|
Precisión de respuesta rápida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
|
Para el bloque ALEATORIO, se calculará la precisión de la respuesta, definida como el porcentaje de respuestas precisas.
Para representar una medida compuesta de precisión y velocidad de respuesta, la precisión de respuesta rápida se calculará utilizando la relación entre la precisión de respuesta y el tiempo de reacción (%/ms).
Para el cálculo se utilizarán los datos de contacto de pie y mano.
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Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
|
Durante los bloques REACH, STEP y RANDOM, la calidad de las reacciones compensatorias se calificará utilizando la sección de Control Postural Reactivo de la Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini-Balance.
Las puntuaciones estarán en un rango de 0 (peor) a 2 (mejor).
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Inmediatamente después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (REACH)
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de contacto de la mano durante REACH después de la liberación del cable.
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Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 1)
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Se calculará el tiempo de descanso durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
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Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Medidas de tiempo de reacción (PASO 2)
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
|
Se calculará el tiempo de contacto del pie durante el PASO siguiente a la liberación del cable.
|
Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Precisión de respuesta rápida
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Para el bloque ALEATORIO, se calculará la precisión de la respuesta, definida como el porcentaje de respuestas precisas.
Para representar una medida compuesta de precisión y velocidad de respuesta, la precisión de respuesta rápida se calculará utilizando la relación entre la precisión de respuesta y el tiempo de reacción (%/ms).
Para el cálculo se utilizarán los datos de contacto de pie y mano.
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Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
|
Durante los bloques REACH, STEP y RANDOM, la calidad de las reacciones compensatorias se calificará utilizando la sección de Control Postural Reactivo de la Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini-Balance.
Las puntuaciones estarán en un rango de 0 (peor) a 2 (mejor).
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Una semana después de la intervención. La duración de cada evaluación será de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eadric Bressel, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12227 (Company Internal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes recopilados en este estudio no se compartirán con otros investigadores para cumplir con la regla de privacidad de HIPAA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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