- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107817
Exercice aquatique et équilibre réactif
3 avril 2025 mis à jour par: Eadric Bressel
Attraper et lancer des exercices pour améliorer l'équilibre réactif : un protocole d'essai contrôlé randomisé pour la comparaison des environnements d'entraînement aquatiques et sur terre ferme
Le présent essai clinique vise à déterminer si les compétences acquises lors d'un exercice aquatique sont plus efficacement transférées à une tâche d'équilibre réactif qu'à un exercice terrestre.
Cette étude est conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
Quarante-quatre adultes âgés de 60 ans ou plus qui répondent aux critères d'éligibilité seront recrutés et randomisés dans un groupe d'exercices aquatiques ou un groupe d'exercices terrestres.
Chaque groupe participera au même exercice d'entraînement à l'équilibre au cours d'une seule session qui comprend une tâche de lancer et de réception de balle.
Un test d'inclinaison et de relâchement modifié sera mis en œuvre sur terre immédiatement avant, après et une semaine après la séance d'entraînement.
Les résultats incluront le temps de réaction, la précision de la réponse rapide et les scores mini-BESTest obtenus à partir des réactions de pas et de préhension.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours du test d'inclinaison et de relâchement modifié, il existe deux réglages possibles : 1) le bloc de jambe est placé devant les deux jambes et une poignée de sécurité est découverte ; ou 2) le bloc de jambe est retiré et la poignée de sécurité est recouverte.
Le bloc de jambe et le couvercle de la poignée seront contrôlés par des servomoteurs déclenchés par ordinateur.
La session de test comprendra trois blocs : 1) REACH (saisir une poignée de sécurité avec la main droite tout en maintenant les deux pieds fixes), 2) STEP (avancer en utilisant n'importe quelle jambe) et 3) RANDOM (variations aléatoires de STEP et ATTEINDRE).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youngwook Kim
- Numéro de téléphone: 4352945504
- E-mail: youngwook.kim@usu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eadric Bressel
- Numéro de téléphone: 4357977216
- E-mail: eadric.bressel@usu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à se tenir debout en utilisant une position à deux jambes pendant une minute
- Capacité à marcher de façon autonome
- Vision normale ou corrigée à normale
- Audition normale ou corrigée à normale sur la base d'une évaluation qualitative
Critère d'exclusion:
- Tout trouble neurologique ou musculo-squelettique susceptible d'inhiber la participation aux protocoles de formation et de test
- Une commotion cérébrale au cours de l'année précédant la participation
- Tout déficit cognitif (par exemple, troubles de la mémoire, de la concentration ou de l'attention)
- Un ou plusieurs « oui » ont répondu au questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Peur de l'eau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques
Les participants participeront à une seule séance d'entraînement consistant en 120 répétitions d'une tâche de lancer et de rattraper la balle dans l'eau.
|
Un exercice d'attrape et de lancer de balle.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices terrestres
Les participants participeront à une seule séance d'entraînement consistant en 120 répétitions d'une tâche de lancer et de réception de balle sur la terre ferme.
|
Un exercice d'attrape et de lancer de balle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de temps de réaction (REACH)
Délai: Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact des mains pendant REACH après la libération du câble sera calculé.
|
Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP1)
Délai: Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de marche au pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP2)
Délai: Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact du pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Précision de réponse rapide
Délai: Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pour le bloc ALÉATOIRE, la précision des réponses, définie comme le pourcentage de réponses exactes, sera calculée.
Pour représenter une mesure composite de la précision et de la vitesse de réponse, la précision de la réponse rapide sera calculée en utilisant le rapport de la précision de la réponse au temps de réaction (%/ms).
Les données de contact du pied et de la main seront utilisées pour le calcul.
|
Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pendant les blocs REACH, STEP et RANDOM, la qualité des réactions compensatoires sera notée à l'aide de la section Contrôle postural réactif du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance.
Les scores seront échelonnés de 0 (le pire) à 2 (le meilleur).
|
Juste avant l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures de temps de réaction (REACH)
Délai: Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact des mains pendant REACH après la libération du câble sera calculé.
|
Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP1)
Délai: Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de marche au pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP2)
Délai: Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact du pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Précision de réponse rapide
Délai: Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pour le bloc ALÉATOIRE, la précision des réponses, définie comme le pourcentage de réponses exactes, sera calculée.
Pour représenter une mesure composite de la précision et de la vitesse de réponse, la précision de la réponse rapide sera calculée en utilisant le rapport de la précision de la réponse au temps de réaction (%/ms).
Les données de contact du pied et de la main seront utilisées pour le calcul.
|
Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pendant les blocs REACH, STEP et RANDOM, la qualité des réactions compensatoires sera notée à l'aide de la section Contrôle postural réactif du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance.
Les scores seront échelonnés de 0 (le pire) à 2 (le meilleur).
|
Immédiatement après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures de temps de réaction (REACH)
Délai: Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact des mains pendant REACH après la libération du câble sera calculé.
|
Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP1)
Délai: Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de marche au pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Mesures du temps de réaction (STEP2)
Délai: Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Le temps de contact du pied pendant le STEP suivant la libération du câble sera calculé.
|
Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Précision de réponse rapide
Délai: Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pour le bloc ALÉATOIRE, la précision des réponses, définie comme le pourcentage de réponses exactes, sera calculée.
Pour représenter une mesure composite de la précision et de la vitesse de réponse, la précision de la réponse rapide sera calculée en utilisant le rapport de la précision de la réponse au temps de réaction (%/ms).
Les données de contact du pied et de la main seront utilisées pour le calcul.
|
Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Pendant les blocs REACH, STEP et RANDOM, la qualité des réactions compensatoires sera notée à l'aide de la section Contrôle postural réactif du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance.
Les scores seront échelonnés de 0 (le pire) à 2 (le meilleur).
|
Une semaine après l'intervention. La durée de chaque évaluation sera de 15 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eadric Bressel, Utah State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12227 (Company Internal)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies dans cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs pour suivre la règle de confidentialité HIPAA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .