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Wassergymnastik und reaktives Gleichgewicht

19. April 2024 aktualisiert von: Eadric Bressel

Fang- und Wurfübungen zur Verbesserung des reaktiven Gleichgewichts: Ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsprotokoll zum Vergleich von Trainingsumgebungen im Wasser und im Trockenen

Die vorliegende klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Fähigkeiten, die während Übungen im Wasser erworben wurden, effektiver auf eine reaktive Gleichgewichtsaufgabe übertragen werden als Übungen an Land. Diese Studie ist als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Vierundvierzig ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder darüber, die die Eignungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und zufällig einer Wasser- oder Landübungsgruppe zugeteilt. Jede Gruppe nimmt während einer einzigen Sitzung an der gleichen Gleichgewichtstrainingsübung teil, die eine Aufgabe zum Werfen und Fangen von Bällen umfasst. Unmittelbar vor, nach und eine Woche nach der Trainingseinheit wird ein modifizierter Lean-and-Release-Test an Land durchgeführt. Die Ergebnisse umfassen Reaktionszeit, schnelle Reaktionsgenauigkeit und Mini-BESTest-Ergebnisse, die aus Schritt- und Greifreaktionen erhalten werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des modifizierten Lean-and-Release-Tests gibt es zwei mögliche Einstellungen: 1) der Beinblock wird vor beiden Beinen platziert und ein Sicherheitsgriff wird freigelegt; oder 2) der Beinblock wird entfernt und der Sicherheitsgriff abgedeckt. Der Beinblock und die Griffabdeckung werden über computergesteuerte Servomotoren gesteuert. Die Testsitzung besteht aus drei Blöcken: 1) REACH (Ergreifen eines Sicherheitsgriffs mit der rechten Hand, während beide Füße fixiert bleiben), 2) STEP (Schritt nach vorne mit einem beliebigen Bein) und 3) RANDOM (zufällige Variationen von STEP und ERREICHEN).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine Minute lang in einem zweibeinigen Stand zu stehen
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Normales oder auf normales Hören korrigiertes Hörvermögen basierend auf einer qualitativen Bewertung

Ausschlusskriterien:

  • Alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme an den Trainings- und Testprotokollen verhindern können
  • Eine Gehirnerschütterung innerhalb des letzten Jahres vor der Teilnahme
  • Alle kognitiven Mängel (z. B. Gedächtnis-, Konzentrations- oder Aufmerksamkeitsstörung)
  • Ein oder mehrere „Ja“-Antworten auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q)
  • Angst vor Wasser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Wassergymnastik
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe im Wasser besteht.
Eine Ballfang- und Wurfübung.
Aktiver Komparator: Landübungsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe auf dem Trockenen besteht.
Eine Ballfang- und Wurfübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eadric Bressel, Utah State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12227 (Company Internal)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle in dieser Studie gesammelten Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben, um die HIPAA-Datenschutzregel einzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übungsintervention

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