- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107817
Wassergymnastik und reaktives Gleichgewicht
19. April 2024 aktualisiert von: Eadric Bressel
Fang- und Wurfübungen zur Verbesserung des reaktiven Gleichgewichts: Ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsprotokoll zum Vergleich von Trainingsumgebungen im Wasser und im Trockenen
Die vorliegende klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Fähigkeiten, die während Übungen im Wasser erworben wurden, effektiver auf eine reaktive Gleichgewichtsaufgabe übertragen werden als Übungen an Land.
Diese Studie ist als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert.
Vierundvierzig ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder darüber, die die Eignungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und zufällig einer Wasser- oder Landübungsgruppe zugeteilt.
Jede Gruppe nimmt während einer einzigen Sitzung an der gleichen Gleichgewichtstrainingsübung teil, die eine Aufgabe zum Werfen und Fangen von Bällen umfasst.
Unmittelbar vor, nach und eine Woche nach der Trainingseinheit wird ein modifizierter Lean-and-Release-Test an Land durchgeführt.
Die Ergebnisse umfassen Reaktionszeit, schnelle Reaktionsgenauigkeit und Mini-BESTest-Ergebnisse, die aus Schritt- und Greifreaktionen erhalten werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des modifizierten Lean-and-Release-Tests gibt es zwei mögliche Einstellungen: 1) der Beinblock wird vor beiden Beinen platziert und ein Sicherheitsgriff wird freigelegt; oder 2) der Beinblock wird entfernt und der Sicherheitsgriff abgedeckt.
Der Beinblock und die Griffabdeckung werden über computergesteuerte Servomotoren gesteuert.
Die Testsitzung besteht aus drei Blöcken: 1) REACH (Ergreifen eines Sicherheitsgriffs mit der rechten Hand, während beide Füße fixiert bleiben), 2) STEP (Schritt nach vorne mit einem beliebigen Bein) und 3) RANDOM (zufällige Variationen von STEP und ERREICHEN).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Youngwook Kim
- Telefonnummer: 4352945504
- E-Mail: youngwook.kim@usu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eadric Bressel
- Telefonnummer: 4357977216
- E-Mail: eadric.bressel@usu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine Minute lang in einem zweibeinigen Stand zu stehen
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Normales oder auf normales Hören korrigiertes Hörvermögen basierend auf einer qualitativen Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme an den Trainings- und Testprotokollen verhindern können
- Eine Gehirnerschütterung innerhalb des letzten Jahres vor der Teilnahme
- Alle kognitiven Mängel (z. B. Gedächtnis-, Konzentrations- oder Aufmerksamkeitsstörung)
- Ein oder mehrere „Ja“-Antworten auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q)
- Angst vor Wasser
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe Wassergymnastik
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe im Wasser besteht.
|
Eine Ballfang- und Wurfübung.
|
Aktiver Komparator: Landübungsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe auf dem Trockenen besteht.
|
Eine Ballfang- und Wurfübung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet.
Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet.
Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
|
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet.
Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet.
Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
|
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
|
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
|
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet.
Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet.
Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
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Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
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Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
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Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
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Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eadric Bressel, Utah State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle in dieser Studie gesammelten Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben, um die HIPAA-Datenschutzregel einzuhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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