- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107817
Ćwiczenia w wodzie i równowaga reaktywna
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eadric Bressel
Łapanie i rzucanie ćwiczenia mające na celu poprawę równowagi reaktywnej: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby w celu porównania środowiska treningowego w wodzie i na lądzie
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu określenie, czy umiejętności nabyte podczas ćwiczeń w wodzie są skuteczniej przenoszone do zadania równowagi reaktywnej niż ćwiczenia na lądzie.
To badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Czterdzieści cztery starsze osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do grupy ćwiczącej w wodzie lub do grupy ćwiczącej na lądzie.
Każda grupa weźmie udział w tym samym ćwiczeniu równowagi podczas jednej sesji, która obejmuje zadanie rzucania i łapania piłki.
Zmodyfikowany test typu „lean-and-release” zostanie przeprowadzony na lądzie bezpośrednio przed, po i tydzień po sesji szkoleniowej.
Wyniki będą obejmowały czas reakcji, dokładność szybkiej reakcji i wyniki mini-BESTest uzyskane z reakcji wchodzenia i chwytania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas zmodyfikowanego testu pochylenia i wyprostowania istnieją dwa możliwe ustawienia: 1) blok nóg jest umieszczony przed obiema nogami, a uchwyt bezpieczeństwa jest odkryty; lub 2) blokada nogi jest usunięta, a uchwyt zabezpieczający jest zakryty.
Blok nóg i osłona uchwytu będą sterowane za pomocą sterowanych komputerowo serwomotorów.
Sesja testowa będzie składać się z trzech bloków: 1) REACH (chwycenie uchwytu bezpieczeństwa prawą ręką, przy jednoczesnym utrzymaniu obu stóp nieruchomo), 2) KROK (krok do przodu przy użyciu dowolnej nogi) oraz 3) LOSOWE (losowe warianty KROKU i ZASIĘG).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youngwook Kim
- Numer telefonu: 4352945504
- E-mail: youngwook.kim@usu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eadric Bressel
- Numer telefonu: 4357977216
- E-mail: eadric.bressel@usu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do stania na dwóch nogach przez jedną minutę
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Słuch normalny lub skorygowany do normalnego na podstawie oceny jakościowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które mogą utrudniać udział w protokołach treningowych i testowych
- Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatniego roku przed udziałem
- Wszelkie niedobory poznawcze (np. zaburzenia pamięci, koncentracji lub uwagi)
- Jedna lub więcej odpowiedzi „tak” w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Strach przed wodą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Gimnastyki Wodnej
Uczestnicy wykonają pojedynczą sesję treningową składającą się ze 120 powtórzeń zadania rzucania i łapania piłki w wodzie.
|
Ćwiczenie łapania i rzucania piłką.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń lądowych
Uczestnicy wykonają pojedynczą sesję treningową składającą się ze 120 powtórzeń zadania rzucania i łapania piłki na suchym lądzie.
|
Ćwiczenie łapania i rzucania piłką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary czasu reakcji (REACH)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Czas kontaktu dłoni podczas REACH po zwolnieniu linki zostanie obliczony.
|
Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (KROK 1)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas wybicia stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (STEP2)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas kontaktu stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Szybka dokładność odpowiedzi
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Dla bloku RANDOM obliczona zostanie trafność odpowiedzi, zdefiniowana jako procent trafnych odpowiedzi.
Aby przedstawić złożoną miarę dokładności i szybkości odpowiedzi, dokładność szybkiej odpowiedzi zostanie obliczona przy użyciu stosunku dokładności odpowiedzi do czasu reakcji (%/ms).
Do obliczeń zostaną wykorzystane dane dotyczące kontaktu ze stopą i dłonią.
|
Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Podczas bloków REACH, STEP i RANDOM jakość reakcji kompensacyjnych będzie oceniana za pomocą sekcji Reaktywnej kontroli postawy w teście systemów oceny miniwagi.
Punktacja będzie się wahać od 0 (najgorszy) do 2 (najlepszy).
|
Tuż przed interwencją. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (REACH)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Czas kontaktu dłoni podczas REACH po zwolnieniu linki zostanie obliczony.
|
Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (KROK 1)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas wybicia stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (STEP2)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas kontaktu stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Szybka dokładność odpowiedzi
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Dla bloku RANDOM obliczona zostanie trafność odpowiedzi, zdefiniowana jako procent trafnych odpowiedzi.
Aby przedstawić złożoną miarę dokładności i szybkości odpowiedzi, dokładność szybkiej odpowiedzi zostanie obliczona przy użyciu stosunku dokładności odpowiedzi do czasu reakcji (%/ms).
Do obliczeń zostaną wykorzystane dane dotyczące kontaktu ze stopą i dłonią.
|
Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Podczas bloków REACH, STEP i RANDOM jakość reakcji kompensacyjnych będzie oceniana za pomocą sekcji Reaktywnej kontroli postawy w teście systemów oceny miniwagi.
Punktacja będzie się wahać od 0 (najgorszy) do 2 (najlepszy).
|
Zaraz po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (REACH)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Czas kontaktu dłoni podczas REACH po zwolnieniu linki zostanie obliczony.
|
Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (KROK 1)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas wybicia stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Miary czasu reakcji (STEP2)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Obliczony zostanie czas kontaktu stopy podczas STEP po zwolnieniu liny.
|
Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Szybka dokładność odpowiedzi
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Dla bloku RANDOM obliczona zostanie trafność odpowiedzi, zdefiniowana jako procent trafnych odpowiedzi.
Aby przedstawić złożoną miarę dokładności i szybkości odpowiedzi, dokładność szybkiej odpowiedzi zostanie obliczona przy użyciu stosunku dokładności odpowiedzi do czasu reakcji (%/ms).
Do obliczeń zostaną wykorzystane dane dotyczące kontaktu ze stopą i dłonią.
|
Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Podczas bloków REACH, STEP i RANDOM jakość reakcji kompensacyjnych będzie oceniana za pomocą sekcji Reaktywnej kontroli postawy w teście systemów oceny miniwagi.
Punktacja będzie się wahać od 0 (najgorszy) do 2 (najlepszy).
|
Tydzień po interwencji. Czas trwania każdej oceny będzie wynosił 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eadric Bressel, Utah State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12227 (Company Internal)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników zebrane w tym badaniu nie zostaną udostępnione innym badaczom w celu przestrzegania zasad prywatności HIPAA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .