- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107817
Vandtræning og reaktiv balance
3. april 2025 opdateret af: Eadric Bressel
Fangst- og kasteøvelser for at forbedre den reaktive balance: En randomiseret kontrolleret prøveprotokol til sammenligning af træningsmiljøer i vand og på tørland
Det foreliggende kliniske forsøg har til formål at identificere, om færdigheder erhvervet under vandtræning overføres mere effektivt til en reaktiv balanceopgave end træning på land.
Denne undersøgelse er designet som et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Fireogfyrre ældre voksne i alderen 60 år eller derover, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret og randomiseret til en akvatisk motionsgruppe eller landmotionsgruppe.
Hver gruppe vil deltage i den samme balancetræningsøvelse i løbet af en enkelt session, der inkluderer en boldkastnings- og fangeopgave.
En modificeret lean-and-release test vil blive implementeret på land umiddelbart før, efter og en uge efter træningssessionen.
Resultaterne vil omfatte reaktionstid, hurtig reaktionsnøjagtighed og mini-BEST-score opnået fra step- og gribereaktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under den modificerede læn-og-slip-test er der to mulige indstillinger: 1) benblokken er placeret foran begge ben, og et sikkerhedshåndtag er afdækket; eller 2) benblokken fjernes, og sikkerhedshåndtaget er dækket.
Benblokken og håndtagsdækslet vil blive styret via computer-triggede servomotorer.
Testsessionen vil bestå af tre blokke: 1) REACH (holde fat i et sikkerhedshåndtag med deres højre hånd, mens begge fødder holdes faste), 2) TRIN (træde frem med ethvert ben) og 3) TILFældig (tilfældige variationer af STEP og NÅ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Youngwook Kim
- Telefonnummer: 4352945504
- E-mail: youngwook.kim@usu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eadric Bressel
- Telefonnummer: 4357977216
- E-mail: eadric.bressel@usu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at stå ved hjælp af en dobbeltbensstilling i et minuts tid
- Evne til at gå selvstændigt
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Normal eller korrigeret til normal hørelse ud fra en kvalitativ vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan hæmme deltagelse i trænings- og testprotokollerne
- En hjernerystelse inden for det seneste år før deltagelsen
- Eventuelle kognitive mangler (f.eks. hukommelse, koncentration eller opmærksomhedsforstyrrelse)
- Et eller flere 'ja' besvaret på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
- Frygt for vand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Deltagerne vil deltage i en enkelt træningssession bestående af 120 gentagelser af en opgave med at kaste og fange bolden i vand.
|
En boldfange- og kasteøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Landøvelsesgruppe
Deltagerne vil deltage i en enkelt træningssession bestående af 120 gentagelser af en opgave med boldkast og -fang på tørt land.
|
En boldfange- og kasteøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af nøjagtige svar, blive beregnet.
For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms).
Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
|
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
|
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af nøjagtige svar, blive beregnet.
For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms).
Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
|
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
|
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
|
En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af nøjagtige svar, blive beregnet.
For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms).
Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
|
En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
|
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test.
Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
|
En uge efter indgrebet. Varigheden af hver vurdering vil være 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eadric Bressel, Utah State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12227 (Company Internal)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere for at følge HIPAA Privacy Rule.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .