- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109325
프로젝트 Interact V2
2026년 4월 21일 업데이트: Patrick Carter, University of Michigan
IntERact: 응급실 치료를 원하는 도시 청소년의 위험한 총기 행위 방지
본 연구는 최근 총기 소지 및 스마트폰 소유를 보고한 청소년의 고위험 표본 중에서 위험한 총기 소지를 줄이기 위한 행동 개입의 효능을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
총기는 미국 청소년의 주요 사망 원인입니다. 60%는 살인 때문입니다.
이 연구는 지난 3개월간 총기를 휴대하고 스마트폰을 소유한 것으로 보고한 고위험 지역사회 청소년(16-24세) 샘플에서 위험한 총기 행동을 줄이는 행동 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
행동 개입은 동기 부여 면담(MI), 인지 행동 치료(CBT) 및 치료 관리(CM)를 통합하는 3개의 원격 전달 치료 세션으로 구성되며, 치료사 접촉을 용이하게 하는 스마트폰 APP 지원, 자동 일일 평가 수행, 세션 간 맞춤형 전달 치료 콘텐츠는 위험도가 높은 위치에 들어갈 때 적시에 GPS(Global Positioning System) 트리거 알림을 제공하고 로컬 리소스 활용을 돕습니다.
모집은 두 도시에 위치한 주요 응급실/트라우마 센터를 포함하여 두 개의 고위험 커뮤니티(Flint, Saginaw)에서 진행됩니다.
지역 사회 서비스에 대한 접근성이 불균형한 사회 불우한 청소년들 사이에서 총기 폭력의 증가율을 감안할 때, 제안된 개입이 효과적인 것으로 밝혀지면 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
373
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Covenant Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16~30세의 Flint 또는 Saginaw Youth가 지난 3개월 동안 총기를 휴대하고 스마트폰을 소유했다고 보고했으며, 어떤 이유로든 Hurley Medical Center 또는 Covenant Medical Center 응급실에서 치료를 원하는 사람들을 포함합니다.
- 연구에 대한 동의(연령: 18-30세) 또는 청소년 동의 및 부모 동의(연령: 16-17세)를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수감됨(즉, 적극적인 정책 구금 상태에 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음)
- 능동적 자살 생각 또는 시도, 성폭행 및/또는 아동 학대에 대해 ED에 제출
- 정신 상태(예: 알코올 중독, 급성 정신병) 또는 의학적 불안정으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 총기 소지가 합법적인 업무(예: 경찰), 사냥 또는 표적 사격을 위한 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 강화된 일반 진료 + 평가
일일 평가(개입 구성 요소 제공 없음)는 EUC 참가자와 함께 수행되며 폭력, 약물 사용 및 정신 건강 리소스가 포함된 브로셔를 받게 됩니다.
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실험적: 인터액트
참가자는 치료를 지원하고 치료 세션 사이에 치료 콘텐츠를 제공하는 스마트폰 앱과 함께 원격으로 전달되는 3개의 행동 치료 세션(동기 부여 인터뷰, 인지 행동 기술 교육 및 관리 관리 결합)을 받게 됩니다.
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IntERact 중재에는 다음이 포함됩니다. (a) 자동 일일 평가 수행, (b) 일일 설문조사에 따라 조정된 일일 MI/CBT 메시지 전달, (c) GPS 지원 경고 알림 및 즉각적인 원터치 친사회적 지원 제공을 통해 치료사 개입을 지원하고 강화하는 APP (d) ED 세션의 목표/강점, CBT 도구/기술(예: 인포그래픽, 대처 전략, 피해 감소 전략) 및 기타 심리 교육(예: 안전한 보관)에 대한 알림에 대한 액세스를 제공합니다. 건강 코치 및 다른 사람을 포함하여 친사회적 지원과 접촉 접촉 (f) 케어 관리 리소스(웹 링크, 전화번호, 연락처 정보)에 대한 쉬운 연결 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 총기 행동의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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이전 작업에서 사용된 복합 측정(Carter 2019).
복합 측정은 위험한 총기 관련 행동(예:
운송, 위협, 사용 등).
(0=전혀 없음, 6=20회 이상)
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3개월 및 6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침략의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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공격성은 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
Conflict Tactic Scale 측정은 이전 작업에서 사용되었으며 요약 척도를 사용하여 채점됩니다.
(0=안함, 6=20회 이상).
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3개월 및 6개월 기준
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희생의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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피해자는 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
Conflict Tactic Scale 측정은 이전 작업에서 사용되었으며 요약 척도(0=전혀 없음, 6=20회 이상)를 사용하여 채점됩니다.
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3개월 및 6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00188022
- R01CE003303 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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