Projekt Interact V2
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Patrick Carter, University of Michigan
Interact: Zapobieganie ryzykownym zachowaniom związanym z bronią palną wśród młodzieży miejskiej poszukującej opieki na oddziale ratunkowym
Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji behawioralnej w celu ograniczenia ryzykownego noszenia broni palnej wśród młodzieży o wysokim ryzyku, która zgłosiła niedawne noszenie broni palnej i posiadanie smartfona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Broń palna jest główną przyczyną śmierci młodzieży w USA; 60% z powodu zabójstwa.
To badanie przetestuje skuteczność interwencji behawioralnej w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z bronią palną wśród grupy młodzieży (w wieku 16-24 lat) ze społeczności wysokiego ryzyka, która zgłosiła posiadanie broni palnej i smartfona przez ponad 3 miesiące.
Interwencja behawioralna składa się z 3 zdalnie prowadzonych sesji terapeutycznych integrujących wywiad motywacyjny (MI), terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i zarządzanie opieką (CM), wspieranych przez aplikację na smartfony, która ułatwia kontakt z terapeutą, przeprowadza zautomatyzowaną codzienną ocenę, dostarcza między sesjami dostosowane treści terapeutycznych, dostarcza na czas powiadomienia wyzwalane przez Globalny System Pozycjonowania (GPS) po wejściu do miejsc wysokiego ryzyka i pomaga w wykorzystaniu lokalnych zasobów.
Rekrutacja będzie przebiegać w dwóch społecznościach wysokiego ryzyka (Flint, Saginaw), w tym za pośrednictwem głównych oddziałów ratunkowych/ośrodków urazowych, które znajdują się w obu miastach.
Biorąc pod uwagę podwyższone wskaźniki przemocy z użyciem broni palnej wśród młodzieży znajdującej się w niekorzystnej sytuacji społecznej, z dysproporcjami w dostępie do usług społecznych, proponowana interwencja, jeśli okaże się skuteczna, może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
373
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Flint lub Saginaw Youth w wieku od 16 do 30 lat zgłaszający noszenie broni palnej przez ostatnie 3 miesiące i posiadanie smartfona, w tym osoby poszukujące pomocy z jakiegokolwiek powodu w Hurley Medical Center lub Covenant Medical Center Emergency Department.
- Może wyrazić zgodę (wiek: 18-30 lat) lub zgodę młodzieży i rodziców (wiek: 16-17 lat) na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Uwięzieni (tj. przebywają w areszcie policyjnym i nie są w stanie wyrazić świadomej zgody)
- Zgłoszenie się na ostry dyżur w związku z aktywnym zamiarem lub próbą samobójczą, napaścią na tle seksualnym i/lub znęcaniem się nad dzieckiem
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na stan psychiczny (np. zatrucie alkoholowe, ostra psychoza) lub niestabilność medyczną.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przewóz broni służy wyłącznie do legalnej pracy (np. Policja), polowania lub strzelectwa sportowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła opieka + ocena
Codzienne oceny (bez dostarczania elementów interwencji) będą przeprowadzane z uczestnikami EUC, a oni otrzymają broszurę z przemocą, używaniem substancji i zasobami zdrowia psychicznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Oddziaływać
Uczestnicy otrzymają trzy zdalnie prowadzone sesje terapii behawioralnej (połączenie rozmowy motywacyjnej, treningu umiejętności poznawczo-behawioralnych i zarządzania opieką), z aplikacją na smartfona wspierającą terapię i dostarczającą treści terapeutyczne pomiędzy sesjami terapeutycznymi.
|
Interwencja IntERact obejmuje: (1) trzy zdalnie prowadzone sesje terapeuty Health Coach, które integrują terapię behawioralną (rozmowa motywacyjna [MI] + terapia poznawczo-behawioralna [CBT] i zarządzanie opieką opartą na mocnych stronach (CM); a także (2) APP wspierająca i usprawniająca interwencję terapeuty poprzez: (a) przeprowadzanie automatycznych codziennych ocen; (b) dostarczanie codziennych komunikatów MI/CBT dostosowanych na podstawie codziennych ankiet; (c) dostarczanie powiadomień o alertach z obsługą GPS i natychmiastowe wsparcie prospołeczne za jednym dotknięciem ; (d) zapewnienie dostępu do przypomnień dotyczących celów/mocnych stron z sesji ED, narzędzi/umiejętności CBT (np. infografiki, strategie radzenia sobie, strategie redukcji szkód) i innej psychoedukacji (np. bezpieczne przechowywanie); bezpośredni kontakt ze wsparciem prospołecznym, w tym trenerem ds. zdrowia i innymi osobami; (f) zapewnienie łatwego połączenia z zasobami zarządzania opieką (linki internetowe, numery telefonów, informacje kontaktowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ryzykownych zachowań związanych z bronią palną
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miara złożona wykorzystana we wcześniejszej pracy (Carter 2019).
Miara złożona wykorzystuje elementy z Tulane University Youth Study i Conflict Tactics Scale, które wychwytują częstotliwość i nasilenie ryzykownych zachowań związanych z bronią palną (np.
przewóz, groźby, użycie itp.).
(0=nigdy; 6=20+ razy)
|
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Agresja będzie mierzona na linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Miary Skali Taktyki Konfliktu były stosowane we wcześniejszych pracach i są oceniane za pomocą skali sumarycznej.
(0=nigdy; 6=20+ razy).
|
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w wiktymizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Wiktymizacja będzie mierzona na linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Miary Skali Taktyki Konfliktu były stosowane we wcześniejszych pracach i są oceniane przy użyciu skali sumarycznej (0=nigdy; 6=20+ razy).
|
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00188022
- R01CE003303 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .