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プロジェクト Interact V2

2024年5月6日 更新者：Patrick Carter、University of Michigan

Interact: 救急部門のケアを求める都会の若者の間での危険な銃器行動の防止

現在の研究では、最近の銃器の携帯とスマートフォンの所有を報告している若者の高リスクサンプルの間で、危険な銃器の携帯を減らすための行動介入の有効性を評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

銃器は、米国の若者の主な死因です。 60%は殺人によるものです。 この研究では、過去 3 か月間の銃器の携帯とスマートフォンの所有を報告したリスクの高いコミュニティの若者 (16 ～ 24 歳) のサンプルにおいて、危険な銃器の行動を減らすための行動介入の有効性をテストします。 行動介入は、動機付け面接 (MI)、認知行動療法 (CBT)、およびケア管理 (CM) を統合した 3 つのリモートで提供される治療セッションで構成され、セラピストとの連絡を容易にし、自動化された毎日の評価を実施し、セッション間で提供するスマートフォン アプリによってサポートされます。治療コンテンツ、リスクの高い場所への立ち入り時にジャストインタイムの全地球測位システム（GPS）によってトリガーされる通知を配信し、ローカルリソースの利用を支援します。 募集は、2 つの高リスク コミュニティ (フリント、サギノー) で行われ、両都市にある主要な救急部門/外傷センターを通じて行われます。 コミュニティサービスへのアクセスに格差がある社会的に不利な立場にある若者の間で銃による暴力の割合が上昇していることを考えると、提案された介入が有効であることが判明した場合、公衆衛生に重大な影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Carter, M.D.
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • 募集
        • Covenant Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間の銃器の携帯とスマートフォンの所有を報告している 16 歳から 30 歳までのフリントまたはサギノーの若者。何らかの理由でハーレー メディカル センターまたはコヴナント メディカル センターの救急部門で治療を求めている人を含みます。
  • -同意（年齢：18〜30）または若者の同意と保護者の同意（年齢：16〜17）を提供できます研究。

除外基準:

  • 投獄されている（つまり、アクティブなポリシーの管理下にあり、インフォームドコンセントを提供できない）
  • 積極的な自殺念慮または自殺未遂、性的暴行、および/または児童虐待についてEDに提示する
  • -精神状態（例：アルコール中毒、急性精神病）または医学的不安定のためにインフォームドコンセントを提供できない。
  • 銃器の運搬が法務（警察など）、狩猟、または標的射撃専用である場合、参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：充実の普段ケア＋アセスメント
EUC 参加者に対して毎日の評価 (介入コンポーネントの提供なし) が実施され、暴力、薬物使用、メンタルヘルスのリソースが記載されたパンフレットが提供されます。
実験的：相互作用
参加者は、リモートで配信される 3 つの行動療法セッション (動機付け面接、認知行動スキル トレーニング、およびケア管理を組み合わせたもの) を受け取り、セラピーをサポートし、セラピー セッションの間に治療コンテンツを配信するスマートフォン APP を使用します。
行動：相互作用
IntERact の介入には、(1) 行動療法 (動機付け面接 [MI] + 認知行動療法 [CBT] および強みに基づくケア管理 (CM)) を統合した 3 つのリモートで提供されるヘルス コーチ セラピスト セッション、および (2) APP は、(a) 自動化された毎日の評価の実施、(b) 毎日の調査によって調整された毎日の MI/CBT メッセージの配信、(c) GPS 対応のアラート通知と即時のワンタッチ向社会的サポートの配信により、セラピストの介入をサポートおよび強化します。 (d) ED セッションの目標/強み、CBT ツール/スキル (例: インフォグラフィック、対処戦略、害軽減戦略)、およびその他の心理教育 (例: 安全な保管) に関するリマインダーへのアクセスを提供する; (e)ヘルスコーチなどを含む向社会的支援と接触する; (f) ケア管理リソースへの簡単なリンクを提供する (Web リンク、電話番号、連絡先情報)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険な銃器行動の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
以前の研究で使用された複合尺度 (Carter 2019)。 複合測定では、危険な銃器関連の行動 (例: 輸送、脅迫、使用など）。 (0 = まったくない、6 = 20 回以上)
ベースラインから 3 か月および 6 か月
攻撃性の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
攻撃性は、ベースライン、3 か月、6 か月で測定されます。 Conflict Tactic Sc​​ale 尺度は以前の研究で使用されており、要約尺度を使用して採点されます。 (0 = まったくない、6 = 20 回以上)。
ベースラインから 3 か月および 6 か月
被害者の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
被害は、ベースライン、3 か月、6 か月で測定されます。 Conflict Tactic Sc​​ale メジャーは以前の作業で使用されており、要約スケール (0 = なし、6 = 20 回以上) を使用して採点されます。
ベースラインから 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Carter, M.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月26日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00188022
  • R01CE003303 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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