Projekt Interact V2
21. April 2026 aktualisiert von: Patrick Carter, University of Michigan
Interact: Verhindern von riskantem Schusswaffenverhalten bei städtischen Jugendlichen, die eine Notaufnahme suchen
Die vorliegende Studie evaluiert die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zur Verringerung des riskanten Waffentransports bei einer Stichprobe von Jugendlichen mit hohem Risiko, die kürzlich über den Waffentransport und den Besitz eines Smartphones berichteten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schusswaffen sind die häufigste Todesursache für US-Jugendliche; 60 % wegen Totschlags.
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention bei der Reduzierung riskanter Schusswaffenverhaltensweisen bei einer Hochrisikogemeinschaft von Jugendlichen (Alter 16-24) testen, die angeben, dass sie in den letzten 3 Monaten Schusswaffen und Smartphones besessen haben.
Die Verhaltensintervention besteht aus 3 ferngesteuerten Therapiesitzungen, die motivierende Gesprächsführung (MI), kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Pflegemanagement (CM) integrieren, unterstützt durch eine Smartphone-APP, die den Therapeutenkontakt erleichtert, automatische tägliche Bewertungen durchführt und zwischen den Sitzungen maßgeschneidert liefert Therapieinhalte, liefert vom GPS (Global Positioning System) ausgelöste Just-in-Time-Benachrichtigungen beim Betreten von Orten mit hohem Risiko und hilft bei der Nutzung lokaler Ressourcen.
Die Rekrutierung erfolgt in zwei Hochrisikogemeinden (Flint, Saginaw), unter anderem über die wichtigsten Notaufnahmen/Traumazentren, die sich in beiden Städten befinden.
Angesichts der erhöhten Rate von Schusswaffengewalt unter sozial benachteiligten Jugendlichen mit unterschiedlichem Zugang zu Gemeinschaftsdiensten hat die vorgeschlagene Intervention, wenn sie sich als wirksam erweist, das Potenzial für erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
373
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
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Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
- Covenant Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flint oder Saginaw Jugendliche im Alter zwischen 16 und 30 Jahren, die nachweisen, dass sie in den letzten 3 Monaten Schusswaffen getragen haben und ein Smartphone besitzen, einschließlich derjenigen, die aus irgendeinem Grund im Hurley Medical Center oder in der Notaufnahme des Covenant Medical Center Hilfe suchen.
- Kann eine Einwilligung (Alter: 18-30) oder Jugendzustimmung und elterliche Einwilligung (Alter: 16-17) für die Studie vorlegen.
Ausschlusskriterien:
- Inhaftiert (d. h. in aktiver Policenhaft und nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben)
- Vorstellung bei der Notaufnahme wegen aktiver Suizidgedanken oder -versuche, sexueller Übergriffe und/oder Kindesmissbrauchs
- Aufgrund des psychischen Zustands (z. B. Alkoholvergiftung, akute Psychose) oder medizinischer Instabilität ist es nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Beförderung von Schusswaffen ausschließlich für legale Arbeiten (z. B. Polizei), Jagd oder Zielschießen dient.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege + Beurteilung
Tägliche Bewertungen (ohne Lieferung von Interventionskomponenten) werden mit EUC-Teilnehmern durchgeführt und sie erhalten eine Broschüre mit Ressourcen zu Gewalt, Drogenkonsum und psychischer Gesundheit.
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Experimental: Interagieren
Die Teilnehmer erhalten drei remote durchgeführte Verhaltenstherapiesitzungen (eine Kombination aus motivierender Gesprächsführung, kognitivem Verhaltenstraining und Pflegemanagement), wobei eine Smartphone-APP die Therapie unterstützt und therapeutische Inhalte zwischen den Therapiesitzungen bereitstellt.
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Die Interact-Intervention umfasst: (1) drei remote durchgeführte Health Coach-Therapeutensitzungen, die Verhaltenstherapie (Motivationsgespräche [MI] + kognitive Verhaltenstherapie [CBT] und stärkenbasiertes Pflegemanagement (CM) integrieren), sowie (2) an APP unterstützt und verbessert die Intervention des Therapeuten durch: (a) Durchführung automatischer täglicher Bewertungen; (b) Bereitstellung täglicher MI/CBT-Nachrichten, die auf die täglichen Umfragen zugeschnitten sind; (c) Bereitstellung von GPS-fähigen Alarmbenachrichtigungen und sofortiger prosozialer Unterstützung auf Knopfdruck ; (d) Bereitstellung des Zugangs zu Erinnerungen bezüglich Zielen/Stärken aus der ED-Sitzung, CBT-Tools/Fähigkeiten (z. B. Infografiken, Bewältigungsstrategien, Strategien zur Schadensminderung) und anderer Psychoedukation (z. B. sichere Aufbewahrung); Berührungskontakt mit prosozialer Unterstützung, einschließlich des Gesundheitscoaches und anderer; (f) Bereitstellung einer einfachen Verknüpfung mit Ressourcen für das Versorgungsmanagement (Weblinks, Telefonnummern, Kontaktinformationen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des riskanten Schusswaffenverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Zusammengesetztes Maß, das in früheren Arbeiten verwendet wurde (Carter 2019).
Das zusammengesetzte Maß verwendet Elemente der Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale, die die Häufigkeit und Schwere von riskantem Verhalten im Zusammenhang mit Schusswaffen erfassen (z.
Beförderung, Drohungen, Benutzung usw.).
(0=Nie; 6=20+ Mal)
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aggression
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Aggression wird bei Baseline, 3 Monaten, 6 Monaten gemessen.
Die Maßnahmen der Konflikttaktikskala wurden in früheren Arbeiten verwendet und werden anhand einer zusammenfassenden Skala bewertet.
(0 = Nie; 6 = 20+ Mal).
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Viktimisierung ändern
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Viktimisierung wird bei Baseline, 3 Monaten, 6 Monaten gemessen.
Die Maßnahmen der Konflikttaktikskala wurden in früheren Arbeiten verwendet und werden anhand einer Zusammenfassungsskala bewertet (0=nie; 6=20+ Male).
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00188022
- R01CE003303 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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