Project Interact V2
21. april 2026 oppdatert av: Patrick Carter, University of Michigan
Interact: Forebygging av risikofylt skytevåpenatferd blant urbane ungdommer som søker akuttmottak
Denne studien evaluerer effektiviteten av en atferdsintervensjon for å redusere risikofylt skytevåpentransport blant et utvalg av høyrisiko ungdommer som rapporterer nylig skytevåpentransport og eierskap av en smarttelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skytevåpen er den ledende dødsårsaken for amerikansk ungdom; 60 % på grunn av drap.
Denne studien vil teste effektiviteten av en atferdsintervensjon for å redusere risikofylt skytevåpenatferd blant et høyrisikoutvalg av ungdom (alder 16-24) som rapporterer tidligere 3-måneders skytevåpentransport og eierskap av smarttelefoner.
Atferdsintervensjonen består av 3 fjernleverte terapisesjoner som integrerer motiverende intervju (MI), kognitiv atferdsterapi (CBT) og omsorgsledelse (CM), støttet av en smarttelefon-APP som forenkler terapeutkontakt, utfører automatiserte daglige vurderinger, leverer mellom øktene skreddersydd. terapiinnhold, leverer just-in-time Global Positioning System (GPS)-utløste varsler ved innreise til høyrisikosteder, og hjelper med utnyttelse av lokale ressurser.
Rekrutteringen vil foregå i to høyrisikomiljøer (Flint, Saginaw), inkludert gjennom de viktigste beredskapsavdelingene/traumesentrene som er lokalisert i begge byer.
Gitt høye forekomster av skytevåpenvold blant sosialt vanskeligstilte ungdom med ulik tilgang til samfunnstjenester, har den foreslåtte intervensjonen, hvis den viser seg å være effektiv, potensial for betydelig folkehelsepåvirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
373
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flint eller Saginaw Youth mellom 16 og 30 år som rapporterer siste 3-måneders skytevåpentransport og eierskap av en smarttelefon, inkludert de som søker omsorg uansett grunn ved Hurley Medical Center eller Covenant Medical Center Emergency Department.
- Kan gi samtykke (alder: 18-30 år) eller samtykke fra ungdom og samtykke fra foreldre (alder: 16-17 år) for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fengslet (dvs. i aktiv varetekt og ikke i stand til å gi informert samtykke)
- Presentere til ED for aktive selvmordstanker eller forsøk, seksuelle overgrep og/eller overgrep mot barn
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akutt psykose) eller medisinsk ustabilitet.
- Deltakere vil bli ekskludert hvis skytevåpentransport utelukkende er for lovlig arbeid (f.eks. politi), jakt eller målskyting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig omsorg + vurdering
Daglige vurderinger (uten levering av intervensjonskomponenter) vil bli utført med EUC-deltakere og de vil motta en brosjyre med vold, rusmiddelbruk og psykiske helseressurser.
|
|
|
Eksperimentell: Samhandle
Deltakerne vil motta tre eksternt leverte atferdsterapiøkter (som kombinerer motiverende intervjuer, kognitiv atferdstrening og omsorgsledelse), med en smarttelefon-APP som støtter terapien og leverer terapeutisk innhold mellom terapiøktene.
|
Interact-intervensjonen inkluderer: (1) tre eksternt leverte Health Coach-terapeutsesjoner som integrerer atferdsterapi (motiverende intervju [MI] + kognitiv atferdsterapi [CBT] og styrkebasert omsorgsbehandling (CM); samt, (2) en APP som støtter og forbedrer terapeutintervensjonen ved å: (a) utføre automatiserte daglige vurderinger; (b) levere daglige MI/CBT-meldinger skreddersydd av de daglige undersøkelsene; (c) levere GPS-aktiverte varslinger og umiddelbar ett-trykks prososial støtte ; (d) gi tilgang til påminnelser om mål/styrker fra ED-økten, CBT-verktøy/-ferdigheter (f.eks. infografikk, mestringsstrategier, skadereduksjonsstrategier) og annen psykoedukasjon (f.eks. sikker lagring); (e) tilrettelegging for en- ta kontakt med pro-sosial støtte, inkludert helsecoachen og andre; (f) gi enkel kobling til omsorgsadministrasjonsressurser (nettlenker, telefonnumre, kontaktinformasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i risikofylt skytevåpenadferd
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Sammensatt mål brukt i tidligere arbeid (Carter 2019).
Sammensatt mål bruker elementer fra Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale som fanger opp hyppigheten og alvorlighetsgraden av risikabel skytevåpenrelatert atferd (f.eks.
transport, trusler, bruk osv.).
(0=Aldri; 6=20+ ganger)
|
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aggresjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Aggresjon vil bli målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Conflict Tactic Scale-mål har blitt brukt i tidligere arbeid og skåres ved hjelp av en oppsummeringsskala.
(0=Aldri; 6=20+ ganger).
|
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i Viktimisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Viktimisering vil bli målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Konflikttaktisk skalatiltak har blitt brukt i tidligere arbeid og er skåret ved hjelp av oppsummeringsskala (0=Aldri; 6=20+ ganger).
|
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00188022
- R01CE003303 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .