Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Interact V2

6. mai 2024 oppdatert av: Patrick Carter, University of Michigan

Interact: Forebygging av risikofylt skytevåpenatferd blant urbane ungdommer som søker akuttmottak

Denne studien evaluerer effektiviteten av en atferdsintervensjon for å redusere risikofylt skytevåpentransport blant et utvalg av høyrisiko ungdommer som rapporterer nylig skytevåpentransport og eierskap av en smarttelefon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skytevåpen er den ledende dødsårsaken for amerikansk ungdom; 60 % på grunn av drap. Denne studien vil teste effektiviteten av en atferdsintervensjon for å redusere risikofylt skytevåpenatferd blant et høyrisikoutvalg av ungdom (alder 16-24) som rapporterer tidligere 3-måneders skytevåpentransport og eierskap av smarttelefoner. Atferdsintervensjonen består av 3 fjernleverte terapisesjoner som integrerer motiverende intervju (MI), kognitiv atferdsterapi (CBT) og omsorgsledelse (CM), støttet av en smarttelefon-APP som forenkler terapeutkontakt, utfører automatiserte daglige vurderinger, leverer mellom øktene skreddersydd. terapiinnhold, leverer just-in-time Global Positioning System (GPS)-utløste varsler ved innreise til høyrisikosteder, og hjelper med utnyttelse av lokale ressurser. Rekrutteringen vil foregå i to høyrisikomiljøer (Flint, Saginaw), inkludert gjennom de viktigste beredskapsavdelingene/traumesentrene som er lokalisert i begge byer. Gitt høye forekomster av skytevåpenvold blant sosialt vanskeligstilte ungdom med ulik tilgang til samfunnstjenester, har den foreslåtte intervensjonen, hvis den viser seg å være effektiv, potensial for betydelig folkehelsepåvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Carter, M.D.
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Rekruttering
        • Covenant Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flint eller Saginaw Youth mellom 16 og 30 år som rapporterer siste 3-måneders skytevåpentransport og eierskap av en smarttelefon, inkludert de som søker omsorg uansett grunn ved Hurley Medical Center eller Covenant Medical Center Emergency Department.
  • Kan gi samtykke (alder: 18-30 år) eller samtykke fra ungdom og samtykke fra foreldre (alder: 16-17 år) for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Fengslet (dvs. i aktiv varetekt og ikke i stand til å gi informert samtykke)
  • Presentere til ED for aktive selvmordstanker eller forsøk, seksuelle overgrep og/eller overgrep mot barn
  • Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akutt psykose) eller medisinsk ustabilitet.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis skytevåpentransport utelukkende er for lovlig arbeid (f.eks. politi), jakt eller målskyting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forbedret vanlig omsorg + vurdering
Daglige vurderinger (uten levering av intervensjonskomponenter) vil bli utført med EUC-deltakere og de vil motta en brosjyre med vold, rusmiddelbruk og psykiske helseressurser.
Eksperimentell: Samhandle
Deltakerne vil motta tre eksternt leverte atferdsterapiøkter (som kombinerer motiverende intervjuer, kognitiv atferdstrening og omsorgsledelse), med en smarttelefon-APP som støtter terapien og leverer terapeutisk innhold mellom terapiøktene.
Atferdsmessig: Samhandle
Interact-intervensjonen inkluderer: (1) tre eksternt leverte Health Coach-terapeutsesjoner som integrerer atferdsterapi (motiverende intervju [MI] + kognitiv atferdsterapi [CBT] og styrkebasert omsorgsbehandling (CM); samt, (2) en APP som støtter og forbedrer terapeutintervensjonen ved å: (a) utføre automatiserte daglige vurderinger; (b) levere daglige MI/CBT-meldinger skreddersydd av de daglige undersøkelsene; (c) levere GPS-aktiverte varslinger og umiddelbar ett-trykks prososial støtte ; (d) gi tilgang til påminnelser om mål/styrker fra ED-økten, CBT-verktøy/-ferdigheter (f.eks. infografikk, mestringsstrategier, skadereduksjonsstrategier) og annen psykoedukasjon (f.eks. sikker lagring); (e) tilrettelegging for en- ta kontakt med pro-sosial støtte, inkludert helsecoachen og andre; (f) gi enkel kobling til omsorgsadministrasjonsressurser (nettlenker, telefonnumre, kontaktinformasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i risikofylt skytevåpenadferd
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Sammensatt mål brukt i tidligere arbeid (Carter 2019). Sammensatt mål bruker elementer fra Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale som fanger opp hyppigheten og alvorlighetsgraden av risikabel skytevåpenrelatert atferd (f.eks. transport, trusler, bruk osv.). (0=Aldri; 6=20+ ganger)
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i aggresjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Aggresjon vil bli målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder. Conflict Tactic Scale-mål har blitt brukt i tidligere arbeid og skåres ved hjelp av en oppsummeringsskala. (0=Aldri; 6=20+ ganger).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i Viktimisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Viktimisering vil bli målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder. Konflikttaktisk skalatiltak har blitt brukt i tidligere arbeid og er skåret ved hjelp av oppsummeringsskala (0=Aldri; 6=20+ ganger).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Carter, M.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00188022
  • R01CE003303 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skadeforebygging

Kliniske studier på Samhandle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere