Project Interact V2
21 april 2026 bijgewerkt door: Patrick Carter, University of Michigan
IntERact: voorkomen van risicovol vuurwapengedrag onder stedelijke jongeren die op zoek zijn naar spoedeisende hulp
De huidige studie evalueert de effectiviteit van een gedragsinterventie om risicovol vuurwapenbezit te verminderen bij een groep jongeren met een hoog risico die recent vuurwapenbezit en bezit van een smartphone meldt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vuurwapens zijn de belangrijkste doodsoorzaak voor Amerikaanse jongeren; 60% wegens moord.
Deze studie zal de doeltreffendheid testen van een gedragsinterventie bij het verminderen van risicovol vuurwapengedrag bij een risicovolle gemeenschapssteekproef van jongeren (leeftijd 16-24) die melding maken van het dragen van vuurwapens en het bezit van een smartphone in de afgelopen 3 maanden.
De gedragsinterventie bestaat uit 3 op afstand geleverde therapiesessies waarin motiverende gespreksvoering (MI), cognitieve gedragstherapie (CGT) en zorgmanagement (CM) zijn geïntegreerd, ondersteund door een smartphone-app die het contact met de therapeut vergemakkelijkt, geautomatiseerde dagelijkse beoordelingen uitvoert, tussen sessies op maat levert therapie-inhoud, levert just-in-time door het Global Positioning System (GPS) geactiveerde meldingen bij het betreden van locaties met een hoog risico, en helpt bij het gebruik van lokale bronnen.
De rekrutering vindt plaats in twee risicovolle gemeenschappen (Flint, Saginaw), onder meer via de belangrijkste spoedeisende hulpafdelingen/traumacentra die zich in beide steden bevinden.
Gezien de hoge percentages vuurwapengeweld onder jongeren met een sociaal achtergestelde achterstand en ongelijkheden in toegang tot gemeenschapsdiensten, kan de voorgestelde interventie, indien deze doeltreffend wordt bevonden, aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
373
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Flint of Saginaw Jongeren in de leeftijd van 16 tot 30 jaar die melden dat ze meer dan 3 maanden een vuurwapen hebben gedragen en in het bezit zijn van een smartphone, inclusief degenen die om welke reden dan ook zorg zoeken bij Hurley Medical Center of Covenant Medical Center Emergency Department.
- Kan toestemming geven (leeftijd: 18-30) of instemming van jongeren en ouderlijke toestemming (leeftijd: 16-17) voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gedetineerd (d.w.z. in actieve polisbewaring en niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven)
- Presenteren aan de SEH voor actieve zelfmoordgedachten of -pogingen, aanranding en/of kindermishandeling
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege mentale toestand (bijv. Alcoholintoxicatie, acute psychose) of medische instabiliteit.
- Deelnemers worden uitgesloten als het vervoeren van vuurwapens uitsluitend voor legaal werk is (bijv. politie), jagen of schieten op doelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg + beoordeling
Dagelijkse beoordelingen (zonder levering van interventiecomponenten) zullen worden uitgevoerd met EUC-deelnemers en zij zullen een brochure ontvangen met bronnen over geweld, middelengebruik en geestelijke gezondheid.
|
|
|
Experimenteel: Interact
Deelnemers ontvangen drie op afstand geleverde gedragstherapiesessies (een combinatie van motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragsvaardigheidstraining en zorgmanagement), met een smartphone-app die de therapie ondersteunt en therapeutische inhoud levert tussen de therapiesessies door.
|
De Interact-interventie omvat: (1) drie op afstand geleverde Health Coach-therapeutsessies waarin gedragstherapie (motiverende gespreksvoering [MI] + cognitieve gedragstherapie [CGT] en op sterkte gebaseerd zorgmanagement (CM) zijn geïntegreerd); en (2) een APP die de interventie van de therapeut ondersteunt en verbetert door: (a) geautomatiseerde dagelijkse beoordelingen uit te voeren; (b) dagelijkse MI/CGT-berichten te leveren die zijn afgestemd op de dagelijkse enquêtes; (c) waarschuwingsmeldingen met GPS en onmiddellijke one-touch pro-sociale ondersteuning te leveren ; (d) toegang bieden tot herinneringen met betrekking tot doelen/sterke punten van de ED-sessie, CBT-hulpmiddelen/-vaardigheden (bijv. infographics, copingstrategieën, strategieën voor schadebeperking) en andere psycho-educatie (bijv. veilige opslag); (e) het faciliteren van een- aanraakcontact met pro-sociale ondersteuning, inclusief de gezondheidscoach en anderen; (f) het bieden van gemakkelijke koppelingen naar bronnen voor zorgbeheer (weblinks, telefoonnummers, contactgegevens).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in riskant vuurwapengedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Samengestelde maat gebruikt in eerder werk (Carter 2019).
Samengestelde meting gebruikt items van de Tulane University Youth Study en Conflict Tactics Scale die de frequentie en ernst van risicovol vuurwapengerelateerd gedrag vastlegt (bijv.
vervoer, bedreigingen, gebruik, enz.).
(0=nooit; 6=20+ keer)
|
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in agressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Agressie wordt gemeten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden.
Conflict Tactic Scale-metingen zijn gebruikt in eerder werk en worden gescoord met behulp van een samenvattende schaal.
(0=nooit; 6=20+ keer).
|
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in slachtofferschap
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Slachtofferschap wordt gemeten op basislijn, 3 maanden, 6 maanden.
Conflict Tactic Scale-metingen zijn gebruikt in eerder werk en worden gescoord met behulp van een samenvattingsschaal (0=nooit; 6=20+ keer).
|
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00188022
- R01CE003303 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .