Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Interact V2

26. april 2023 opdateret af: Patrick Carter, University of Michigan

Interact: Forebyggelse af risikofyldt skydevåbenadfærd blandt byunge, der søger akutmodtagelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig intervention til at reducere risikofyldt skydevåbentransport blandt et højrisikoudvalg af unge, der rapporterer nylig skydevåbentransport og ejerskab af en smartphone.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skydevåben er den førende dødsårsag for unge i USA; 60 % på grund af drab. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en adfærdsintervention til at reducere risikofyldt skydevåbenadfærd blandt en højrisikogruppe blandt unge (16-24 år), som rapporterer tidligere 3-måneders skydevåbentransport og smartphone-ejerskab. Adfærdsinterventionen består af 3 fjernafleverede terapisessioner, der integrerer motiverende samtaler (MI), kognitiv adfærdsterapi (CBT) og plejeledelse (CM), understøttet af en smartphone APP, der letter terapeutkontakt, udfører automatiske daglige vurderinger, leverer skræddersyet mellem sessionerne terapiindhold, leverer just-in-time Global Positioning System (GPS)-udløste meddelelser ved adgang til højrisikosteder og hjælper med at udnytte lokale ressourcer. Rekruttering vil foregå i to højrisikosamfund (Flint, Saginaw), herunder gennem de vigtigste beredskabsafdelinger/traumecentre, der er placeret i begge byer. I betragtning af den forhøjede hyppighed af skydevåbenvold blandt socialt ugunstigt stillede unge med forskelle i adgangen til samfundstjenester, har den foreslåede intervention, hvis den viser sig at være effektiv, potentiale for betydelig indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Carter, M.D.
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flint eller Saginaw Youth mellem 16 og 30 år, der rapporterer tidligere 3-måneders skydevåbentransport og ejerskab af en smartphone, inklusive dem, der søger pleje af en eller anden grund på Hurley Medical Center eller Covenant Medical Center Emergency Department.
  • Kan give samtykke (alder: 18-30) eller samtykke fra unge og forældres samtykke (alder: 16-17) til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslet (dvs. i aktiv politisk varetægt og ikke i stand til at give informeret samtykke)
  • Præsentation til ED for aktive selvmordstanker eller forsøg, seksuelle overgreb og/eller børnemishandling
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akut psykose) eller medicinsk ustabilitet.
  • Deltagere vil blive udelukket, hvis skydevåbentransport udelukkende er til lovligt arbejde (f.eks. politi), jagt eller målskydning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje + vurdering
Daglige vurderinger (uden levering af interventionskomponenter) vil blive udført med EUC-deltagere, og de vil modtage en brochure med vold, stofbrug og mentale sundhedsressourcer.
Eksperimentel: Interagere
Deltagerne vil modtage tre fjernleverede adfærdsterapisessioner (som kombinerer motiverende interviews, kognitiv adfærdstræning og plejeledelse), med en smartphone APP, der understøtter terapien og leverer terapeutisk indhold mellem terapisessionerne.
Adfærdsmæssigt: Interagere
Interact-interventionen omfatter: (1) tre fjernafleverede Health Coach-terapeutsessioner, der integrerer adfærdsterapi (motiverende samtale [MI] + kognitiv adfærdsterapi [CBT] og styrkebaseret plejestyring (CM); samt, (2) en APP, der understøtter og forbedrer terapeutinterventionen ved: (a) at udføre automatiske daglige vurderinger; (b) levere daglige MI/CBT-meddelelser skræddersyet af de daglige undersøgelser; (c) levere GPS-aktiverede alarmmeddelelser og øjeblikkelig one-touch prosocial support ; (d) give adgang til påmindelser om mål/styrker fra ED-sessionen, CBT-værktøjer/-færdigheder (f.eks. infografik, mestringsstrategier, skadesreduktionsstrategier) og anden psykoedukation (f.eks. sikker opbevaring); (e) facilitering af en- kontakt med pro-social støtte, herunder sundhedscoachen og andre; (f) giver nem forbindelse til plejeressourcer (weblinks, telefonnumre, kontaktoplysninger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i risikofyldt skydevåbenadfærd
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Sammensat mål brugt i tidligere arbejde (Carter 2019). Sammensat mål bruger elementer fra Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale, der fanger hyppigheden og sværhedsgraden af ​​risikabel skydevåbenrelateret adfærd (f.eks. transport, trusler, brug osv.). (0=Aldrig; 6=20+ gange)
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i aggression
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Aggression vil blive målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder. Konflikttaktisk skalamål er blevet brugt i tidligere arbejde og scores ved hjælp af en opsummerende skala. (0=Aldrig; 6=20+ gange).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Victimization
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Viktimisering vil blive målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder. Konflikttaktisk skalamål er blevet brugt i tidligere arbejde og bedømmes ved hjælp af opsummerende skala (0=Aldrig; 6=20+ gange).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00188022
  • R01CE003303 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skader

Kliniske forsøg med Interagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner