Projekt Interact V2
21. dubna 2026 aktualizováno: Patrick Carter, University of Michigan
INTERACT: Prevence rizikového chování se střelnými zbraněmi mezi mládeží ve městech hledající péči pohotovostního oddělení
Tato studie hodnotí účinnost behaviorálního zásahu ke snížení rizikového nošení střelných zbraní u vysoce rizikového vzorku mladých lidí, kteří hlásili nedávné nošení střelné zbraně a vlastnictví chytrého telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střelné zbraně jsou hlavní příčinou úmrtí mládeže v USA; 60 % kvůli vraždě.
Tato studie otestuje účinnost behaviorální intervence při snižování rizikového chování se střelnými zbraněmi u vysoce rizikového komunitního vzorku mládeže (ve věku 16–24 let), kteří hlásí držení zbraně za poslední 3 měsíce a vlastnictví chytrého telefonu.
Behaviorální intervence se skládá ze 3 na dálku dodávaných terapeutických sezení zahrnujících motivační rozhovory (MI), kognitivně behaviorální terapii (CBT) a management péče (CM), podporované aplikací pro chytré telefony, která usnadňuje kontakt s terapeutem, provádí automatizovaná denní hodnocení, dodává mezi sezeními na míru. terapeutický obsah, poskytuje okamžitá upozornění spouštěná Global Positioning System (GPS) při vstupu do vysoce rizikových míst a pomáhá s využitím místních zdrojů.
Nábor bude probíhat ve dvou vysoce rizikových komunitách (Flint, Saginaw), mimo jiné prostřednictvím hlavních pohotovostních oddělení/trauma center, která se nacházejí v obou městech.
Vzhledem ke zvýšené míře násilí ze střelných zbraní mezi sociálně znevýhodněnou mládeží s rozdíly v přístupu ke komunitním službám má navrhovaná intervence, pokud bude shledána jako účinná, potenciál pro významný dopad na veřejné zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
373
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Flint nebo Saginaw Youth ve věku od 16 do 30 let hlásící uplynulé 3 měsíce nošení střelné zbraně a vlastnictví chytrého telefonu, včetně těch, kteří z jakéhokoli důvodu hledají péči v Hurley Medical Center nebo Covenant Medical Center Emergency Department.
- Může poskytnout souhlas (věk: 18–30) nebo souhlas mládeže a souhlas rodičů (věk: 16–17) se studií.
Kritéria vyloučení:
- Uvězněn (tj. v aktivní vazbě a není schopen poskytnout informovaný souhlas)
- Prezentace na ED pro aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy, sexuální napadení a/nebo zneužívání dětí
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu (např. intoxikace alkoholem, akutní psychóza) nebo zdravotní nestabilitě.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud je přeprava střelné zbraně určena výhradně pro legální práci (např. policie), lov nebo střelbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče + posouzení
S účastníky EUC budou prováděna denní hodnocení (bez dodání součástí intervence) a tito obdrží brožuru s informacemi o násilí, užívání látek a duševním zdraví.
|
|
|
Experimentální: INTERACT
Účastníci získají na dálku tři behaviorální terapeutické sezení (kombinující motivační rozhovory, trénink kognitivně behaviorálních dovedností a management péče), s aplikací pro chytré telefony podporující terapii a poskytováním terapeutického obsahu mezi terapeutickými sezeními.
|
Intervence Interact zahrnuje: (1) tři na dálku poskytovaná terapeutická sezení Health Coach, která integrují behaviorální terapii (motivační rozhovory [MI] + kognitivně behaviorální terapie [CBT] a management péče na základě silných stránek (CM); a (2) APP podporující a vylepšující zásah terapeuta: (a) prováděním automatických denních hodnocení; (b) doručováním denních zpráv MI/CBT přizpůsobených denním průzkumům; (c) poskytováním výstražných upozornění s podporou GPS a okamžitou prosociální podporou na jeden dotek a dotykový kontakt s prosociální podporou, včetně zdravotního kouče a dalších, (f) poskytování snadného propojení se zdroji řízení péče (webové odkazy, telefonní čísla, kontaktní informace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rizikovém chování střelných zbraní
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Složená míra použitá v předchozí práci (Carter 2019).
Složené měření využívá položky z Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale zachycující frekvenci a závažnost rizikového chování souvisejícího se střelnou zbraní (např.
přeprava, hrozby, použití atd.).
(0=nikdy; 6=20+krát)
|
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v agresi
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Agresivita bude měřena na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců.
Míry škály taktiky konfliktu byly použity v předchozí práci a jsou hodnoceny pomocí souhrnné škály.
(0=nikdy; 6=20+krát).
|
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
|
Změna ve viktimizaci
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Viktimizace bude měřena ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Míry na stupnici taktiky konfliktu byly použity v předchozí práci a jsou hodnoceny pomocí souhrnné stupnice (0=nikdy; 6=20+krát).
|
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00188022
- R01CE003303 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .