- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05109325
Projekti Interact V2
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Patrick Carter, University of Michigan
Interact: vaarallisen ampuma-asekäyttäytymisen ehkäiseminen ensiapua hakevien kaupunkinuorten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta riskialttiiden aseenkuljetusten vähentämiseksi korkean riskin otosten joukossa nuorista, jotka raportoivat äskettäin aseenkuljetuksesta ja älypuhelimen omistamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuliaseet ovat Yhdysvaltain nuorten yleisin kuolinsyy; 60 % murhasta.
Tässä tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta riskialttiiden ampuma-asekäyttäytymisen vähentämisessä korkean riskin yhteisöön kuuluvien nuorten (16–24-vuotiaiden) keskuudessa, jotka raportoivat 3 kuukauden ampuma-aseen kuljettamisesta ja älypuhelimen omistamisesta.
Käyttäytymisinterventio koostuu kolmesta etänä toimitetusta terapiaistunnosta, jotka yhdistävät motivoivan haastattelun (MI), kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja hoidon hallinnan (CM), joita tukee älypuhelinsovellus, joka helpottaa yhteydenpitoa terapeutin kanssa, suorittaa automaattisia päivittäisiä arviointeja ja jakaa istuntojen välillä räätälöitynä. terapiasisältöä, toimittaa juuri-in-time Global Positioning Systemin (GPS) käynnistämiä ilmoituksia saapuessaan korkean riskin paikkoihin ja auttaa paikallisten resurssien hyödyntämisessä.
Rekrytointi tapahtuu kahdessa korkean riskin yhteisössä (Flint, Saginaw), mukaan lukien molemmissa kaupungeissa sijaitsevien tärkeimpien ensiapuosastojen/traumakeskusten kautta.
Kun otetaan huomioon tuliaseväkivallan lisääntyminen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten keskuudessa, joilla on eroja yhteisön palvelujen saatavuudessa, ehdotetulla toimenpiteellä, jos se todetaan tehokkaaksi, voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flint tai Saginaw 16–30-vuotiaat nuoret, jotka raportoivat 3 kuukauden ampuma-aseen kuljetuksesta ja älypuhelimen omistamisesta, mukaan lukien ne, jotka hakevat hoitoa mistä tahansa syystä Hurley Medical Centerin tai Covenant Medical Centerin päivystysosastolta.
- Voi antaa suostumuksen (ikä: 18-30) tai nuoren suostumuksen ja vanhempien suostumuksen (ikä: 16-17) tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vangittu (eli aktiivisessa vangittuna eikä pysty antamaan tietoista suostumusta)
- Esittely ED:lle aktiivisista itsemurha-ajatteluista tai -yrityksistä, seksuaalisesta väkivallasta ja/tai lasten hyväksikäytöstä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen tilan (esim. alkoholimyrkytys, akuutti psykoosi) tai lääketieteellisen epävakauden vuoksi.
- Osallistujat suljetaan pois, jos ampuma-aseiden kuljettaminen on tarkoitettu yksinomaan lailliseen työhön (esim. poliisi), metsästykseen tai ammuntatarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito + arviointi
Päivittäiset arvioinnit (ilman interventiokomponentteja) suoritetaan EUC:n osallistujien kanssa ja he saavat esitteen väkivallasta, päihteiden käytöstä ja mielenterveysresursseista.
|
|
|
Kokeellinen: Interact
Osallistujat saavat kolme etänä toimitettavaa käyttäytymisterapiaistuntoa (joissa yhdistyvät motivoiva haastattelu, kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutus ja hoidon hallinta), älypuhelinsovellus tukee terapiaa ja toimittaa terapeuttista sisältöä terapiaistuntojen välissä.
|
Interact-interventio sisältää: (1) kolme etänä toimitettavaa Health Coach -terapeuttiistuntoa, jotka yhdistävät käyttäytymisterapian (motivoiva haastattelu [MI] + kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT] ja vahvuuksiin perustuva hoidon hallinta; sekä (2) APP, joka tukee ja tehostaa terapeutin toimintaa: (a) suorittamalla automaattisia päivittäisiä arviointeja; (b) toimittamalla päivittäisiä MI/CBT-viestejä, jotka on räätälöity päivittäisten tutkimusten perusteella; (c) toimittamalla GPS-yhteensopivia hälytysilmoituksia ja välitöntä yhden kosketuksen sosiaalista tukea (d) pääsyn tarjoaminen muistutuksiin koskien ED-istunnon tavoitteita/vahvuuksia, CBT-työkaluja/taitoja (esim. infografiikkaa, selviytymisstrategioita, haittojen vähentämisstrategioita) ja muuta psykokoulutusta (esim. turvallinen säilytys); (e) helpottaa yhden kosketa yhteyttä prososiaaliseen tukeen, mukaan lukien terveysvalmentaja ja muut (f) helpon linkin tarjoaminen hoidon johtamisresursseihin (verkkolinkit, puhelinnumerot, yhteystiedot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaarallisessa ampuma-asekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Aikaisemmassa työssä käytetty yhdistelmämitta (Carter 2019).
Yhdistelmämitta käyttää Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale -asteikon kohteita, jotka mittaavat riskialttiiden ampuma-aseisiin liittyvien käytösten tiheyden ja vakavuuden (esim.
kuljetus, uhkaukset, käyttö jne.).
(0=ei koskaan; 6=20+ kertaa)
|
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aggressiivuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Aggressio mitataan lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
Konfliktitaktiikka-asteikon mittareita on käytetty aikaisemmassa työssä ja pisteytetään yhteenvetoasteikolla.
(0 = ei koskaan; 6 = 20+ kertaa).
|
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos uhriksi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Uhreja mitataan lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
Konfliktitaktiikka-asteikon mittareita on käytetty aikaisemmassa työssä ja ne pisteytetään yhteenvetoasteikolla (0=Ei koskaan; 6=20+ kertaa).
|
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00188022
- R01CE003303 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .