Projet Interact V2
21 avril 2026 mis à jour par: Patrick Carter, University of Michigan
IntERact : Prévenir les comportements à risque avec une arme à feu chez les jeunes en milieu urbain qui demandent des soins aux urgences
La présente étude évalue l'efficacité d'une intervention comportementale pour réduire le port d'armes à feu à risque parmi un échantillon à haut risque de jeunes déclarant avoir récemment porté une arme à feu et posséder un téléphone intelligent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les armes à feu sont la principale cause de décès chez les jeunes américains; 60% à cause d'un homicide.
Cette étude testera l'efficacité d'une intervention comportementale pour réduire les comportements à risque avec une arme à feu parmi un échantillon communautaire à haut risque de jeunes (âgés de 16 à 24 ans) qui déclarent avoir porté une arme à feu au cours des 3 derniers mois et possédé un smartphone.
L'intervention comportementale consiste en 3 séances de thérapie dispensées à distance intégrant l'entretien motivationnel (IM), la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la gestion des soins (CM), soutenues par une application pour smartphone qui facilite le contact avec le thérapeute, effectue des évaluations quotidiennes automatisées, offre entre les sessions sur mesure contenu thérapeutique, fournit des notifications déclenchées par le système de positionnement global (GPS) juste à temps lors de l'entrée dans des lieux à haut risque et aide à l'utilisation des ressources locales.
Le recrutement se poursuivra dans deux communautés à haut risque (Flint, Saginaw), notamment par l'intermédiaire des principaux services d'urgence/centres de traumatologie situés dans les deux villes.
Compte tenu des taux élevés de violence par arme à feu chez les jeunes socio-défavorisés ayant des disparités dans l'accès aux services communautaires, l'intervention proposée, si elle s'avère efficace, a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
373
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Flint ou Saginaw Jeunes âgés de 16 à 30 ans déclarant porter une arme à feu au cours des 3 derniers mois et posséder un smartphone, y compris ceux qui demandent des soins pour une raison quelconque au Hurley Medical Center ou au Covenant Medical Center Emergency Department.
- Peut donner son consentement (âge : 18-30) ou l'assentiment du jeune et le consentement parental (âge : 16-17) pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incarcéré (c'est-à-dire sous garde active et incapable de fournir un consentement éclairé)
- Se présenter au service d'urgence pour idéation ou tentative de suicide active, agression sexuelle et / ou maltraitance d'enfants
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison de son état mental (par exemple, intoxication alcoolique, psychose aiguë) ou d'une instabilité médicale.
- Les participants seront exclus si le port d'armes à feu est exclusivement destiné à un travail légal (par exemple, la police), à la chasse ou au tir à la cible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels améliorés + évaluation
Des évaluations quotidiennes (sans livraison de composants d'intervention) seront menées avec les participants EUC et ils recevront une brochure avec des ressources sur la violence, la toxicomanie et la santé mentale.
|
|
|
Expérimental: Interagir
Les participants recevront trois séances de thérapie comportementale dispensées à distance (combinant entretiens motivationnels, formation aux compétences cognitivo-comportementales et gestion des soins), avec une application pour smartphone prenant en charge la thérapie et fournissant un contenu thérapeutique entre les séances de thérapie.
|
L'intervention IntERact comprend : (1) trois séances de coach de santé dispensées à distance qui intègrent une thérapie comportementale (entretien motivationnel [EM] + thérapie cognitivo-comportementale [TCC] et gestion des soins basée sur les forces ; ainsi que, (2) une APP soutenant et améliorant l'intervention du thérapeute en : (a) effectuant des évaluations quotidiennes automatisées ; (b) fournissant des messages MI/CBT quotidiens adaptés aux enquêtes quotidiennes ; (c) fournissant des notifications d'alerte GPS et un soutien pro-social immédiat en une seule touche ; (d) donner accès à des rappels concernant les objectifs/forces de la séance d'urgence, les outils/compétences de TCC (par exemple, infographies, stratégies d'adaptation, stratégies de réduction des méfaits) et d'autres psychoéducations (par exemple, stockage en toute sécurité ); (e) faciliter un- contact direct avec le soutien pro-social, y compris le coach de santé et d'autres ; (f) fournir un lien facile vers les ressources de gestion des soins (liens Web, numéros de téléphone, coordonnées).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les comportements à risque avec les armes à feu
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
|
Mesure composite utilisée dans des travaux antérieurs (Carter 2019).
La mesure composite utilise des éléments de la Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale capturant la fréquence et la gravité des comportements à risque liés aux armes à feu (par ex.
transport, menaces, usage, etc.).
(0=Jamais ; 6=20+ fois)
|
Baseline à 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'agressivité
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
|
L'agressivité sera mesurée au départ, 3 mois, 6 mois.
Les mesures de l'échelle de tactique de conflit ont été utilisées dans des travaux antérieurs et sont notées à l'aide d'une échelle récapitulative.
(0=Jamais ; 6=20+ fois).
|
Baseline à 3 mois et 6 mois
|
|
Changement dans la victimisation
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
|
La victimisation sera mesurée au départ, 3 mois, 6 mois.
Les mesures de l'échelle de tactique de conflit ont été utilisées dans des travaux antérieurs et sont notées à l'aide d'une échelle récapitulative (0 = jamais ; 6 = 20+ fois).
|
Baseline à 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00188022
- R01CE003303 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .