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Proyecto Interactuar V2

26 de abril de 2023 actualizado por: Patrick Carter, University of Michigan

IntERact: Prevención de comportamientos de riesgo con armas de fuego entre jóvenes urbanos que buscan atención en el departamento de emergencias

El presente estudio está evaluando la eficacia de una intervención conductual para reducir el porte de armas de fuego de riesgo entre una muestra de jóvenes de alto riesgo que informa haber portado armas de fuego recientemente y poseer un teléfono inteligente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las armas de fuego son la principal causa de muerte entre los jóvenes estadounidenses; 60% por homicidio. Este estudio probará la eficacia de una intervención conductual para reducir los comportamientos de riesgo con armas de fuego entre una muestra de jóvenes de la comunidad de alto riesgo (de 16 a 24 años) que informan que han portado armas de fuego y poseído un teléfono inteligente durante los últimos 3 meses. La intervención conductual consta de 3 sesiones de terapia impartidas de forma remota que integran entrevistas motivacionales (MI), terapia cognitiva conductual (CBT) y gestión de la atención (CM), respaldadas por una aplicación de teléfono inteligente que facilita el contacto con el terapeuta, realiza evaluaciones diarias automatizadas, entrega entre sesiones personalizadas contenido de terapia, entrega notificaciones activadas por el Sistema de Posicionamiento Global (GPS) justo a tiempo al ingresar a ubicaciones de alto riesgo y ayuda con la utilización de recursos locales. El reclutamiento procederá en dos comunidades de alto riesgo (Flint, Saginaw), incluso a través de los principales departamentos de emergencia/centros de trauma que se encuentran en ambas ciudades. Dadas las elevadas tasas de violencia con armas de fuego entre los jóvenes desfavorecidos socialmente con disparidades en el acceso a los servicios comunitarios, la intervención propuesta, si se determina que es eficaz, tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lynn Massey
  • Número de teléfono: 734-615-8706
  • Correo electrónico: lsmassey@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University Of Michigan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Carter, M.D.
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
        • Reclutamiento
        • Covenant Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de Flint o Saginaw entre las edades de 16 a 30 años que informan haber portado armas de fuego durante los últimos 3 meses y poseer un teléfono inteligente, incluidos aquellos que buscan atención por cualquier motivo en el Departamento de Emergencias de Hurley Medical Center o Covenant Medical Center.
  • Puede proporcionar el consentimiento (edad: 18-30) o el asentimiento del joven y el consentimiento de los padres (edad: 16-17) para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Encarcelado (es decir, bajo custodia política activa y sin poder dar su consentimiento informado)
  • Presentarse al servicio de urgencias por ideación o intento de suicidio activo, agresión sexual y/o abuso infantil
  • Incapaz de dar su consentimiento informado debido al estado mental (p. ej., intoxicación por alcohol, psicosis aguda) o inestabilidad médica.
  • Los participantes quedarán excluidos si el porte de armas de fuego es exclusivamente para trabajos legales (por ejemplo, policía), caza o tiro al blanco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención habitual mejorada + evaluación
Se realizarán evaluaciones diarias (sin entrega de componentes de intervención) con los participantes de EUC y recibirán un folleto con recursos sobre violencia, uso de sustancias y salud mental.
Experimental: Interactuar
Los participantes recibirán tres sesiones de terapia conductual impartidas de forma remota (que combinan entrevistas motivacionales, capacitación en habilidades cognitivas conductuales y gestión de la atención), con una aplicación para teléfonos inteligentes que respalda la terapia y brinda contenido terapéutico entre sesiones de terapia.
Conductual: Interactuar
La intervención IntERact incluye: (1) tres sesiones de terapeuta Health Coach impartidas de forma remota que integran la terapia conductual (entrevista motivacional [MI] + terapia cognitiva conductual [CBT] y administración de la atención basada en fortalezas [CM]); así como, (2) una APP que respalda y mejora la intervención del terapeuta mediante: (a) la realización de evaluaciones diarias automatizadas; (b) la entrega de mensajes MI/CBT diarios adaptados a las encuestas diarias; (c) la entrega de notificaciones de alerta habilitadas por GPS y apoyo prosocial inmediato con un solo toque ; (d) proporcionar acceso a recordatorios sobre metas/fortalezas de la sesión de ED, herramientas/habilidades de CBT (p. ej., infografías, estrategias de afrontamiento, estrategias de reducción de daños) y otra psicoeducación (p. ej., almacenamiento seguro); (e) facilitar uno- Contacto táctil con apoyo prosocial, incluido el entrenador de salud y otros; (f) proporcionar un enlace fácil a los recursos de gestión de la atención (enlaces web, números de teléfono, información de contacto).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de riesgo con armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
Medida compuesta utilizada en trabajos anteriores (Carter 2019). La medida compuesta utiliza elementos de la Escala de Tácticas de Conflicto y Estudio de la Juventud de la Universidad de Tulane que capturan la frecuencia y la gravedad de los comportamientos de riesgo relacionados con las armas de fuego (p. porte, amenazas, uso, etc.). (0=Nunca; 6=20+ Veces)
Línea de base a 3 meses y 6 meses
Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
La agresión se medirá al inicio, 3 meses, 6 meses. Las medidas de la Escala de Táctica de Conflicto se han utilizado en trabajos anteriores y se califican utilizando una escala de resumen. (0=Nunca; 6=20+ Veces).
Línea de base a 3 meses y 6 meses
Cambio en la victimización
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
La victimización se medirá al inicio, 3 meses, 6 meses. Las medidas de la Escala de Táctica de Conflicto se han utilizado en trabajos anteriores y se califican utilizando una escala de resumen (0 = Nunca; 6 = 20+ Veces).
Línea de base a 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00188022
  • R01CE003303 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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