Проект ИНТЕРАКТ V2
21 апреля 2026 г. обновлено: Patrick Carter, University of Michigan
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Предотвращение рискованного обращения с огнестрельным оружием среди городской молодежи, обратившейся за помощью в отделение неотложной помощи
В настоящем исследовании оценивается эффективность поведенческого вмешательства для снижения рискованного ношения огнестрельного оружия среди молодых людей из группы высокого риска, сообщающих о недавнем ношении огнестрельного оружия и владении смартфоном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Огнестрельное оружие является основной причиной смерти молодежи США; 60% из-за убийства.
В этом исследовании будет проверена эффективность поведенческого вмешательства для снижения рискованного поведения с огнестрельным оружием среди группы молодых людей (в возрасте от 16 до 24 лет), которые сообщают о ношении огнестрельного оружия и владении смартфонами в течение последних 3 месяцев.
Поведенческое вмешательство состоит из 3 дистанционно проводимых терапевтических сеансов, объединяющих мотивационное интервьюирование (MI), когнитивно-поведенческую терапию (CBT) и управление уходом (CM), поддерживаемое приложением для смартфона, которое облегчает контакт с терапевтом, проводит автоматические ежедневные оценки, предоставляет между сеансами адаптированные терапевтический контент, доставляет своевременные уведомления, инициируемые глобальной системой позиционирования (GPS), при входе в места с высоким уровнем риска и помогает использовать местные ресурсы.
Вербовка будет проводиться в двух районах высокого риска (Флинт, Сагино), в том числе через основные отделения неотложной помощи/травматологические центры, расположенные в обоих городах.
Учитывая повышенный уровень насилия с применением огнестрельного оружия среди социально неблагополучной молодежи с неравным доступом к общественным услугам, предлагаемое вмешательство, если оно окажется эффективным, может оказать значительное влияние на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
373
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
- Covenant Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Флинт или Сагино Молодежь в возрасте от 16 до 30 лет, сообщившая о ношении огнестрельного оружия в течение последних 3 месяцев и владении смартфоном, включая тех, кто по какой-либо причине обратился за помощью в медицинский центр Херли или отделение неотложной помощи медицинского центра Ковенант.
- Может предоставить согласие (возраст: 18–30 лет) или согласие молодежи и согласие родителей (возраст: 16–17 лет) на исследование.
Критерий исключения:
- Находится в заключении (т. е. находится под активным политическим надзором и не может дать информированное согласие)
- Обращение в отделение неотложной помощи в связи с активной идеей или попыткой самоубийства, сексуальным насилием и/или жестоким обращением с детьми.
- Невозможно дать информированное согласие из-за психического состояния (например, алкогольного опьянения, острого психоза) или нестабильности состояния здоровья.
- Участники будут исключены, если ношение огнестрельного оружия предназначено исключительно для легальной работы (например, в полиции), охоты или стрельбы по мишеням.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход + оценка
Ежедневные оценки (без предоставления компонентов вмешательства) будут проводиться с участниками EUC, и они получат брошюру с информацией о насилии, употреблении психоактивных веществ и ресурсах по психическому здоровью.
|
|
|
Экспериментальный: ВЗАИМОДЕЙСТВОВАТЬ
Участники получат три удаленных сеанса поведенческой терапии (сочетающие мотивационное интервьюирование, обучение когнитивным поведенческим навыкам и управление уходом) с приложением для смартфона, поддерживающим терапию и предоставляющим терапевтический контент между сеансами терапии.
|
Вмешательство IntERact включает в себя: (1) три дистанционных сеанса терапевта Health Coach, которые объединяют поведенческую терапию (мотивационное интервью [MI] + когнитивно-поведенческую терапию [CBT] и управление уходом на основе сильных сторон (CM); а также, (2) Приложение поддерживает и расширяет вмешательство терапевта за счет: (а) проведения автоматических ежедневных оценок; (б) доставки ежедневных сообщений MI / CBT, адаптированных к ежедневным опросам; (c) доставки оповещений с поддержкой GPS и немедленной просоциальной поддержки в одно касание. ; (d) предоставление доступа к напоминаниям о целях/сильных сторонах сеанса ЭД, инструментам/навыкам КПТ (например, инфографика, стратегии преодоления трудностей, стратегии снижения вреда) и другому психологическому обучению (например, безопасное хранение); установить контакт с просоциальной поддержкой, включая тренера по вопросам здоровья и других лиц; (f) обеспечение легкой связи с ресурсами управления уходом (веб-ссылки, номера телефонов, контактная информация).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рискованного поведения с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Составной показатель, использованный в предыдущей работе (Carter 2019).
Составной показатель использует пункты из Шкалы исследования молодежи и тактики конфликтов Тулейнского университета, отражающие частоту и серьезность рискованного поведения, связанного с огнестрельным оружием (например,
перевозка, угрозы, использование и др.).
(0=Никогда; 6=20+ раз)
|
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Агрессия будет измеряться на исходном уровне, через 3 месяца, через 6 месяцев.
Шкала тактики конфликта использовалась в предыдущей работе и оценивалась по сводной шкале.
(0=Никогда; 6=20+ раз).
|
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
|
Изменение в виктимизации
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Виктимность будет измеряться на исходном уровне, через 3 месяца, через 6 месяцев.
Шкала тактики конфликтов использовалась в предыдущей работе и оценивалась по суммарной шкале (0 = никогда; 6 = 20+ раз).
|
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00188022
- R01CE003303 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .