Projeto Interação V2
21 de abril de 2026 atualizado por: Patrick Carter, University of Michigan
Interagir: Prevenindo Comportamentos de Risco com Armas de Fogo Entre Jovens Urbanos que Buscam Atendimento no Departamento de Emergência
O presente estudo está avaliando a eficácia de uma intervenção comportamental para reduzir o porte arriscado de armas de fogo entre uma amostra de alto risco de jovens que relatam porte recente de arma de fogo e posse de um smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As armas de fogo são a principal causa de morte de jovens nos EUA; 60% por homicídio.
Este estudo testará a eficácia de uma intervenção comportamental na redução de comportamentos de risco com armas de fogo entre uma amostra comunitária de alto risco de jovens (de 16 a 24 anos) que relatam porte de arma de fogo e posse de smartphone nos últimos três meses.
A intervenção comportamental consiste em 3 sessões de terapia realizadas remotamente, integrando entrevista motivacional (MI), terapia cognitivo-comportamental (TCC) e gerenciamento de cuidados (CM), apoiada por um aplicativo para smartphone que facilita o contato do terapeuta, realiza avaliações diárias automatizadas, entrega entre sessões personalizadas conteúdo de terapia, fornece notificações acionadas pelo Sistema de Posicionamento Global (GPS) just-in-time ao entrar em locais de alto risco e ajuda na utilização de recursos locais.
O recrutamento será realizado em duas comunidades de alto risco (Flint, Saginaw), inclusive por meio dos principais departamentos de emergência/centros de trauma localizados em ambas as cidades.
Dadas as taxas elevadas de violência com armas de fogo entre jovens desfavorecidos com disparidades no acesso a serviços comunitários, a intervenção proposta, se considerada eficaz, tem potencial para um impacto significativo na saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
373
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Covenant Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Flint ou Saginaw Jovens entre 16 e 30 anos relatando porte de arma de fogo nos últimos 3 meses e posse de um smartphone, incluindo aqueles que procuram atendimento por qualquer motivo no Hurley Medical Center ou no Departamento de Emergência do Covenant Medical Center.
- Pode fornecer consentimento (idade: 18-30) ou consentimento do jovem e consentimento dos pais (idade: 16-17) para o estudo.
Critério de exclusão:
- Encarcerado (ou seja, sob custódia política ativa e incapaz de fornecer consentimento informado)
- Apresentando-se ao pronto-socorro por ideação ou tentativa ativa de suicídio, agressão sexual e/ou abuso infantil
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido ao estado mental (por exemplo, intoxicação alcoólica, psicose aguda) ou instabilidade médica.
- Os participantes serão excluídos se o porte de arma de fogo for exclusivamente para trabalho legal (por exemplo, polícia), caça ou tiro ao alvo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais aprimorados + avaliação
Avaliações diárias (sem entrega de componentes de intervenção) serão realizadas com os participantes do EUC e eles receberão um folheto com violência, uso de substâncias e recursos de saúde mental.
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Experimental: Interagir
Os participantes receberão três sessões de terapia comportamental realizadas remotamente (combinando entrevista motivacional, treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais e gerenciamento de cuidados), com um aplicativo de smartphone para apoiar a terapia e fornecer conteúdo terapêutico entre as sessões de terapia.
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A intervenção IntERact inclui: (1) três sessões remotas de terapeuta Health Coach que integram terapia comportamental (entrevista motivacional [MI] + terapia cognitivo-comportamental [CBT] e gestão de cuidados baseada em pontos fortes (CM); bem como, (2) uma APP apoiando e aprimorando a intervenção do terapeuta: (a) conduzindo avaliações diárias automatizadas; (b) entregando mensagens MI/CBT diárias personalizadas pelas pesquisas diárias; (c) entregando notificações de alerta habilitadas por GPS e suporte pró-social imediato com um toque ; (d) fornecer acesso a lembretes sobre objetivos/pontos fortes da sessão de DE, ferramentas/habilidades de TCC (por exemplo, infográficos, estratégias de enfrentamento, estratégias de redução de danos) e outras psicoeducações (por exemplo, armazenamento seguro); (e) facilitar uma toque em contato com suporte pró-social, incluindo o treinador de saúde e outros; (f) fornecer fácil ligação aos recursos de gerenciamento de cuidados (links da web, números de telefone, informações de contato).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos de Arma de Fogo de Risco
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Medida composta usada em trabalhos anteriores (Carter 2019).
A medida composta usa itens do Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale, capturando a frequência e a gravidade dos comportamentos de risco relacionados a armas de fogo (por exemplo,
transporte, ameaças, uso, etc.).
(0=Nunca; 6=20+ Vezes)
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Agressividade
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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A agressão será medida na linha de base, 3 meses, 6 meses.
As medidas da Escala de Tática de Conflito foram usadas em trabalhos anteriores e são pontuadas usando uma escala de resumo.
(0=Nunca; 6=20+ Vezes).
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na vitimização
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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A vitimização será medida na linha de base, 3 meses, 6 meses.
As medidas da Escala de Tática de Conflito foram usadas em trabalhos anteriores e são pontuadas usando uma escala resumida (0=Nunca; 6=20+ Vezes).
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Carter, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00188022
- R01CE003303 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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