- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109416
이집트 어린이의 편도선 절제술 후 통증에 대한 설인두 신경 차단
2022년 4월 21일 업데이트: basem saed abdalla, Minia University
편도선 절제술은 소아에서 가장 흔히 시행되는 수술 중 하나입니다.
편도선 절제술이나 편도편도선 절제술은 수술 후 통증 발생률이 높으며 구강섭취감소와 탈수증을 유발할 수 있어 매우 중요하고 중대한 문제이다.
연구 개요
상세 설명
편도선 절제술은 소아에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 편도선 절제술 또는 편도 편도선 절제술은 수술 후 통증 발생률이 높습니다. 이 일반적인 절차에 대한 최적의 진통제에 대해서는 여전히 논쟁이 있으며, 수술 중 마취 통증 요법, 수술 기술 조정, 수술 중 국소 마취 주사 및 수술 후 약물 요법 사용을 포함하여 다양한 방법이 설명되었습니다.
예방적 진통제의 주요 목표는 최소한의 부작용으로 진통을 완화하는 것입니다. 본 연구의 목적은 아데노편도 절제술 후 통증 완화를 위한 설인신경차단술의 효과를 조사하고 비교하는 것이다.
이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 체중은 10_50kg입니다.
- 환자는 일반적으로 안정적입니다
- 편도선 절제술의 적응증은 재발성 편도염
- 통증을 스스로 보고하는 능력
제외 기준:
- 부피바카인에 대한 과민증
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 폐 또는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
설인두 신경을 차단하기 위해 전방 및 후방 접근법을 통해 침윤하여 어린이에게 부피바카인 0.5%(1 mg/kg)를 양측으로 나누어 투여합니다.
|
국소마취제
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 B
어린이는 전방 및 후방 접근법을 통해 침투하여 각 측면에서 0.9, 5cm의 멸균 식염수를 받습니다.
|
등장 결정체
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제에 대한 첫 번째 요청
기간: 24시간 후
|
VAS 척도를 이용한 통증 평가
|
24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 소비
기간: 24시간 후
|
통증 휴식 및 연하를 위한 총 진통제 소비량
|
24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59:4/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .