Bloqueio do nervo glossofaríngeo na dor pós-amigdalectomia entre crianças egípcias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amigdalectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados em crianças. Amigdalectomia ou adenotonsilectomia têm alta incidência de incidência de dor pós-operatória. Ainda há debate sobre a analgesia ideal para este procedimento comum, diferentes métodos foram descritos, incluindo regimes anestésicos intraoperatórios para dor, ajuste da técnica cirúrgica, injeção intraoperatória de anestésico local e uso de farmacoterapia pós-operatória.
O principal objetivo da analgesia preventiva é o alívio da dor com o mínimo de efeitos colaterais. O objetivo deste estudo é investigar e comparar o efeito do bloqueio do nervo glossofaríngeo no alívio da dor em crianças após adenotonsilectomia.
Este é um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso médio é 10_50 kg
- paciente é geralmente estável
- indicação de amigdalectomia é amigdalite recorrente
- Capacidade de auto relatar a dor
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à bupivacaína
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Doenças pulmonares ou cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
As crianças receberão bupivacaína 0,5% ( 1 mg/kg ) , dividida em cada lado , por infiltração por vias anterior e posterior para bloqueio do nervo glossofaríngeo
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Anestesia local
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo B
As crianças receberão soro fisiológico 0,9 , 5 cm de cada lado , por infiltração por vias anterior e posterior .
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Cristalóide isotônico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A primeira chamada para analgesia
Prazo: Em 24 horas
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Avaliação da dor usando a escala VAS
|
Em 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo de analgésico
Prazo: Em 24 horas
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O consumo total de analgésicos para dor em repouso e deglutição
|
Em 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59:4/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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