Blocco del nervo glossofaringeo sul dolore post tonsillectomia tra i bambini egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tonsillectomia è una delle procedure chirurgiche eseguite più comunemente nei bambini. La tonsillectomia o l'adenotonsillectomia hanno un'alta incidenza di dolore postoperatorio. C'è ancora un dibattito sull'analgesia ottimale per questa procedura comune, sono stati descritti diversi metodi tra cui regimi di dolore anestetico intraoperatorio, aggiustamento della tecnica chirurgica, iniezione intraoperatoria di anestetico locale e uso della farmacoterapia postoperatoria.
L'obiettivo principale dell'analgesia preventiva è il sollievo dal dolore con il minimo effetto collaterale. L'obiettivo di questo studio è indagare e confrontare l'effetto del blocco del nervo glossofaringeo per il sollievo dal dolore nei bambini dopo adenotonsillectomia.
Questo è uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of Medcine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il peso medio è di 10_50 kg
- paziente è generalmente stabile
- indicazione di tonsillectomia è la tonsillite ricorrente
- Capacità di segnalare autonomamente il dolore
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla bupivacaina
- Sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Malattie polmonari o cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
I bambini riceveranno bupivacaina 0,5% (1 mg/kg), divisa in ciascun lato, mediante infiltrazione attraverso approcci anteriore e posteriore per bloccare il nervo glossofaringeo
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Anestetico locale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo B
I bambini riceveranno soluzione fisiologica sterile 0,9, 5 cm per lato, mediante infiltrazione attraverso approcci anteriori e posteriori
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Cristalloide isotonico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prima chiamata per l'analgesia
Lasso di tempo: Tra 24 ore
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Valutazione del dolore mediante scala VAS
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Tra 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il consumo di analgesici
Lasso di tempo: Tra 24 ore
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Il consumo totale di analgesici per il riposo del dolore e la deglutizione
|
Tra 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59:4/2021
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