Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glosofaryngeální nervový blok na bolesti po tonzilektomii mezi egyptskými dětmi

21. dubna 2022 aktualizováno: basem saed abdalla, Minia University
Tonzilektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků u dětí. tonzilektomie nebo adenotonzilektomie mají vysoký výskyt pooperačních bolestí, je to velmi důležitý a významný problém, protože může vést ke snížení perorálního příjmu a dehydrataci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonzilektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků u dětí. Tonzilektomie nebo adenotonzilektomie mají vysoký výskyt pooperační bolesti. Stále se diskutuje o optimální analgezii pro tento běžný postup, byly popsány různé metody včetně režimů intraoperační anestetické bolesti, úpravy operační techniky, intraoperační injekce lokálního anestetika a použití pooperační farmakoterapie.

Hlavním cílem preventivní analgezie je úleva od bolesti s minimálními vedlejšími účinky. Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinek blokády glosofaryngeálního nervu na úlevu od bolesti u dětí po adenotonzilektomii.

Toto je prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of Medcine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • průměrná hmotnost je 10-50 kg
  • pacient je obecně stabilní
  • indikací tonzilektomie je recidivující tonzilitida
  • Schopnost samostatně hlásit bolest

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na bupivakain
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • Plicní nebo srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Děti dostanou bupivakain 0,5 % (1 mg/kg), rozdělený na každou stranu, infiltrací přes přední a zadní přístup k zablokování glosofaryngeálního nervu
Lék: Bupivakain hydrochlorid 0,5% injekční roztok
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
  • Marcaine
Komparátor placeba: Skupina B
Děti dostanou sterilní fyziologický roztok 0,9, 5 cm na každou stranu, infiltrací přes přední a zadní přístup
Lék: Fyziologický roztok 0,9 %
Izotonický krystaloid
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výzva k analgezii
Časové okno: Za 24 hodin
Hodnocení bolesti pomocí stupnice VAS
Za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Za 24 hodin
Celková spotřeba analgetika pro odpočinek od bolesti a polykání
Za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59:4/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po tonzilektomii

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid 0,5% injekční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit