Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glossofaryngeale zenuwblokkade op pijn na tonsillectomie bij Egyptische kinderen

21 april 2022 bijgewerkt door: basem saed abdalla, Minia University
Tonsillectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij kinderen. tonsillectomie of adenotonsillectomie hebben een hoge incidentie van postoperatieve pijn, het is een zeer belangrijk en significant probleem omdat het kan leiden tot een verminderde orale inname en uitdroging

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij kinderen. Tonsillectomie of adenotonsillectomie hebben een hoge incidentie van postoperatieve pijnincidentie. Er is nog steeds discussie over de optimale analgesie voor deze veel voorkomende procedure. Er zijn verschillende methoden beschreven, waaronder intraoperatieve anesthesiepijnregimes, aanpassing van de chirurgische techniek, intraoperatieve lokale anesthesie-injectie en gebruik van farmacotherapie postoperatief.

Het hoofddoel van de preventieve analgesie is pijnstilling met minimale bijwerkingen. Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van het effect van glossopharyngeale zenuwblokkade voor verlichting van pijn bij kinderen na adenotonsillectomie.

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of Medcine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gemiddeld gewicht is 10_50 kg
  • patiënt is over het algemeen stabiel
  • indicatie van tonsillectomie is terugkerende tonsillitis
  • Mogelijkheid om zelf pijn te melden

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor bupivacaïne
  • Obstructief slaapapneusyndroom
  • Long- of hartziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Kinderen krijgen bupivacaïne 0,5% (1 mg/kg), verdeeld over elke zijde, door infiltratie via voorste en achterste benaderingen om de glossofaryngeale zenuw te blokkeren
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride 0,5% oplossing voor injectie
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Marcaine
Placebo-vergelijker: Groep B
Kinderen krijgen steriele zoutoplossing 0,9, 5 cm aan elke kant, door infiltratie via anterieure en posterieure benaderingen
Geneesmiddel: Zoutoplossing 0,9%
Isotone kristaloïde
Andere namen:
  • Zoutoplossing 0,9 %

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De eerste oproep voor analgesie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Pijnbeoordeling met behulp van VAS-schaal
Binnen 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het analgetische verbruik
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Het totale analgetische verbruik voor pijnrust en slikken
Binnen 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59:4/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn na tonsillectomie

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne Hydrochloride 0,5% oplossing voor injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren