Bloqueo del nervio glosofaríngeo en el dolor posterior a la amigdalectomía en niños egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en niños. La amigdalectomía o la adenoamigdalectomía tienen una alta incidencia de dolor postoperatorio. Aún existe debate sobre la analgesia óptima para este procedimiento común, se han descrito diferentes métodos que incluyen regímenes de dolor anestésico intraoperatorio, ajuste de la técnica quirúrgica, inyección de anestésico local intraoperatorio y uso de farmacoterapia postoperatoria.
El principal objetivo de la analgesia preventiva es el alivio del dolor con mínimos efectos secundarios. El objetivo de este estudio es investigar y comparar el efecto del bloqueo del nervio glosofaríngeo para el alivio del dolor en niños después de una adenoamigdalectomía.
Este es un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medcine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el peso medio es 10_50 kg
- el paciente es generalmente estable
- la indicación de amigdalectomía es amigdalitis recurrente
- Habilidad para auto reportar el dolor.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la bupivacaína
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Enfermedades pulmonares o cardíacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Los niños recibirán bupivacaína al 0,5% (1 mg/kg), repartida en cada lado, mediante infiltración por vía anterior y posterior para bloquear el nervio glosofaríngeo.
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Anestesia local
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo B
Los niños recibirán solución salina estéril 0,9, 5 cm en cada lado, por infiltración por vía anterior y posterior.
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Cristaloide isotónico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La primera llamada de analgesia
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Valoración del dolor mediante escala EVA
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En 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: En 24 horas
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El consumo total de analgésicos para el dolor de reposo y deglución
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En 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59:4/2021
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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