Блокада языкоглоточного нерва на боли после тонзиллэктомии у египетских детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тонзиллэктомия является одной из наиболее часто выполняемых оперативных вмешательств у детей. Тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия имеют высокую частоту возникновения послеоперационной боли. До сих пор ведутся споры об оптимальной анальгезии для этой распространенной процедуры, были описаны различные методы, включая режимы интраоперационной анестезии, корректировку хирургической техники, интраоперационную инъекцию местного анестетика и использование послеоперационной фармакотерапии.
Главной целью превентивной анальгезии является купирование боли с минимальным побочным эффектом. Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния блокады языкоглоточного нерва на облегчение боли у детей после аденотонзиллэктомии.
Это проспективное двойное слепое рандомизированное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- средний вес 10_50 кг
- пациент в целом стабилен
- показанием к тонзиллэктомии является рецидивирующий тонзиллит
- Способность самостоятельно сообщать о боли
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность к бупивакаину
- Синдром обструктивного апноэ сна
- Легочные или кардиальные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Дети будут получать бупивакаин 0,5% (1 мг/кг), разделенный на каждую сторону, путем инфильтрации через передний и задний доступы для блокады языкоглоточного нерва.
|
Местный анестетик
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Б
Детям вводят стерильный физиологический раствор по 0,9, 5 см в каждую сторону путем инфильтрации через передний и задний доступы.
|
Изотонический кристаллоид
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый призыв к обезболиванию
Временное ограничение: Через 24 часа
|
Оценка боли по шкале ВАШ
|
Через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Через 24 часа
|
Общий расход анальгетиков на обезболивающий отдых и глотание
|
Через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59:4/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .