Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glossofaryngeal nerveblokk på smerter etter tonsillektomi blant egyptiske barn

21. april 2022 oppdatert av: basem saed abdalla, Minia University
Tonsillektomi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene hos barn. tonsillektomi eller adenotonsillektomi har høy forekomst av postoperativ smerte, det er svært viktig og betydelig problem fordi det kan føre til redusert oralt inntak og dehydrering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene hos barn. Tonsillektomi eller adenotonsillektomi har høy forekomst av postoperativ smerteforekomst. Det er fortsatt diskusjon om den optimale analgesien for denne vanlige prosedyren, forskjellige metoder er beskrevet inkludert intraoperative anestetiske smerteregimer, justering av kirurgisk teknikk, intraoperativ lokalbedøvelsesinjeksjon og bruk av farmakoterapi postoperativt.

Hovedmålet med den forebyggende analgesien er smertelindring med minimale bivirkninger. Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av Glossopharyngeal nerveblokk for lindring av smerte på barn etter adenotonsillektomi.

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of Medcine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomsnittlig vekt er 10_50 kg
  • Pasienten er generelt stabil
  • indikasjon på tonsillektomi er tilbakevendende tonsillitt
  • Evne til selv å rapportere smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor bupivakain
  • Obstruktivt søvnapnésyndrom
  • Lunge- eller hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Barn vil få bupivakain 0,5 % (1 mg/kg), delt på hver side, ved infiltrasjon gjennom fremre og bakre tilnærminger for å blokkere glossopharyngeal nerve
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride 0,5 % injeksjonsoppløsning
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Marcaine
Placebo komparator: Gruppe B
Barn vil motta sterilt saltvann 0,9, 5 cm i hver side, ved infiltrasjon gjennom fremre og bakre tilnærminger
Legemiddel: Saltvann 0,9 %
Isotonisk krystalloid
Andre navn:
  • Saltvann 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første oppfordringen til analgesi
Tidsramme: Om 24 timer
Smertevurdering ved hjelp av VAS-skala
Om 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det smertestillende forbruket
Tidsramme: Om 24 timer
Det totale smertestillende forbruket for smerte hvile og svelging
Om 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59:4/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere