Blokada nerwu językowo-gardłowego w bólu po wycięciu migdałków wśród egipskich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycięcie migdałków to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u dzieci. Wycięcie migdałków lub adenotonsilektomia wiąże się z dużą częstością występowania bólu pooperacyjnego. Nadal toczy się dyskusja na temat optymalnego znieczulenia dla tej powszechnej procedury, opisano różne metody, w tym schematy znieczulenia śródoperacyjnego bólu, dostosowanie techniki chirurgicznej, śródoperacyjne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego i zastosowanie farmakoterapii pooperacyjnej.
Głównym celem analgezji zapobiegawczej jest uśmierzanie bólu przy minimalnych skutkach ubocznych. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu blokady nerwu językowo-gardłowego na złagodzenie bólu u dzieci po adenotonsillektomii.
Jest to prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- średnia waga to 10_50 kg
- stan pacjenta jest ogólnie stabilny
- wskazaniem do usunięcia migdałków jest nawracające zapalenie migdałków
- Umiejętność samodzielnego zgłaszania bólu
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na bupiwakainę
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- Choroby płuc lub serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Dzieci otrzymają bupiwakainę 0,5% (1 mg/kg mc.), podzieloną na każdą stronę, poprzez infiltrację przez dostęp przedni i tylny w celu zablokowania nerwu językowo-gardłowego
|
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa B
Dzieci otrzymają sterylną sól fizjologiczną 0,9, 5 cm z każdej strony, infiltrując przez dostęp przedni i tylny
|
Krystaloid izotoniczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze wezwanie do znieczulenia
Ramy czasowe: Za 24 godziny
|
Ocena bólu za pomocą skali VAS
|
Za 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Za 24 godziny
|
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego na uspokojenie bólu i połykanie
|
Za 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59:4/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .