Glossopharyngeal nerveblok på smerter efter tonsillektomi blandt egyptiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tonsillektomi er en af de mest almindelige udførte kirurgiske procedurer hos børn. Tonsillektomi eller adenotonsillektomi har høj forekomst af postoperativ smerteforekomst. Der er stadig debat om den optimale analgesi for denne almindelige procedure, forskellige metoder er blevet beskrevet, herunder intraoperative anæstetiske smerteregimer, justering af kirurgisk teknik, intraoperativ lokalbedøvelsesindsprøjtning og brug af farmakoterapi postoperativt.
Hovedformålet med den forebyggende analgesi er smertelindring med minimal bivirkning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningen af Glossopharyngeal nerveblok til lindring af smerte på børn efter adenotonsillektomi.
Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemsnitsvægten er 10_50 kg
- patienten er generelt stabil
- indikation af tonsillektomi er tilbagevendende tonsillitis
- Evne til selv at rapportere smerte
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for bupivacain
- Obstruktivt søvnapnøsyndrom
- Lunge- eller hjertesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Børn vil modtage bupivacain 0,5% (1 mg/kg), opdelt i hver side, ved infiltration gennem anterior og posterior tilgange for at blokere glossopharyngeal nerve
|
Lokalbedøvelse
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe B
Børn vil modtage sterilt saltvand 0,9, 5 cm i hver side, ved infiltration gennem anterior og posterior tilgang
|
Isotonisk krystaloid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den første opfordring til analgesi
Tidsramme: Om 24 timer
|
Smertevurdering ved hjælp af VAS-skala
|
Om 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det smertestillende forbrug
Tidsramme: Om 24 timer
|
Det samlede smertestillende forbrug til smerte hvile og synke
|
Om 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59:4/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .