エジプトの子供の扁桃摘出後の痛みに対する舌咽神経ブロック
2022年4月21日 更新者：basem saed abdalla、Minia University
扁桃摘出術は、小児で最も一般的に行われる外科的処置の 1 つです。
扁桃摘出術または腺扁桃摘出術は術後の痛みの発生率が高く、経口摂取量の減少と脱水につながる可能性があるため、非常に重要かつ重大な問題です
調査の概要
詳細な説明
扁桃摘出術は、小児で最も一般的に行われる外科的処置の 1 つです。 扁桃腺摘出術または腺扁桃摘出術は、術後疼痛の発生率が高い。 この一般的な処置の最適な鎮痛法についてはまだ議論があり、術中麻酔疼痛レジメン、手術技術の調整、術中局所麻酔薬注射、術後の薬物療法の使用など、さまざまな方法が説明されています。
予防的鎮痛の主な目的は、最小限の副作用で痛みを軽減することです。 この研究の目的は、アデノ扁桃摘出術後の小児の疼痛緩和に対する舌咽神経ブロックの効果を調査し、比較することです。
これは前向き、二重盲検、ランダム化研究です
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Faculty of Medcine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 平均体重は10_50kg
- 患者は概ね安定している
- 扁桃摘出の適応は再発性扁桃炎です
- 痛みを自己報告する能力
除外基準:
- ブピバカインに対する過敏症
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 肺または心臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
小児はブピバカイン0.5% (1mg/kg) を両側に分けて、舌咽神経をブロックするための前方および後方アプローチによる浸潤を受ける。
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局所麻酔薬
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループB
子供は、前部および後部アプローチによる浸潤により、両側に0.9、5 cmの無菌生理食塩水を受け取ります。
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等張クリスタロイド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛のための最初の呼び出し
時間枠：24時間以内
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VAS スケールを使用した疼痛評価
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24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費
時間枠：24時間以内
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安静時と嚥下時の鎮痛薬の総消費量
|
24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月17日
一次修了 (実際)
2022年3月5日
研究の完了 (実際)
2022年3月22日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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