Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glossofaryngeaalinen hermotukos nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun egyptiläisten lasten keskuudessa

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: basem saed abdalla, Minia University
Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista toimenpiteistä. nielurisaleikkauksella tai adenotonsillektomialla on korkea leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys, se on erittäin tärkeä ja merkittävä ongelma, koska se voi vähentää suun kautta tapahtuvaa saantia ja kuivumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista toimenpiteistä. Tonsillectomy tai adenotonsillectomy on suuri esiintyvyys Leikkauksen jälkeistä kipua. Tämän yleisen toimenpiteen optimaalisesta analgesiasta keskustellaan edelleen, erilaisia ​​menetelmiä on kuvattu mukaan lukien intraoperatiiviset anestesiakipuohjelmat, leikkaustekniikan säätäminen, intraoperatiivinen paikallispuudutusinjektio ja farmakoterapian käyttö leikkauksen jälkeen.

Ennaltaehkäisevän analgesian päätavoite on kivunlievitys mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata Glossopharyngeal - hermosalpauksen vaikutusta kivun lievitykseen lapsilla adenotonsillektomian jälkeen .

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61111
        • Faculty of Medcine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen paino on 10-50 kg
  • potilas on yleensä vakaa
  • oire tonsillectomiasta on toistuva tonsilliitti
  • Kyky ilmoittaa kivusta itse

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys bupivakaiinille
  • Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
  • Keuhko- tai sydänsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Lapset saavat 0,5 % (1 mg/kg) bupivakaiinia jaettuna molemmille puolille infiltroimalla anteriorisen ja posteriorisen lähestymistavan kautta glossofaryngeaalisen hermon estämiseksi
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,5 % injektioliuos
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
Placebo Comparator: Ryhmä B
Lapset saavat steriiliä suolaliuosta 0,9,5 cm kummallekin puolelle infiltroimalla anteriorista ja takaosasta
Lääke: Suolaliuos 0,9 %
Isotoninen kristaloidi
Muut nimet:
  • Suolaliuos 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen soitto analgesiaan
Aikaikkuna: 24 tunnissa
Kivun arviointi VAS-asteikolla
24 tunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkityksen kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnissa
Kipulääkkeen kokonaiskulutus kivun lepäämiseen ja nielemiseen
24 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59:4/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa