Bloc nerveux glossopharyngien sur la douleur post-amygdalectomie chez les enfants égyptiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amygdalectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées chez l'enfant. L'amygdalectomie ou l'adéno-amygdalectomie ont une incidence élevée de douleur postopératoire. Il existe encore un débat sur l'analgésie optimale pour cette procédure courante, différentes méthodes ont été décrites, y compris les schémas thérapeutiques anesthésiques peropératoires, l'ajustement de la technique chirurgicale, l'injection d'anesthésique local peropératoire et l'utilisation de la pharmacothérapie postopératoire.
L'objectif principal de l'analgésie préventive est le soulagement de la douleur avec un minimum d'effets secondaires. L'objectif de cette étude est d'étudier et de comparer l'effet du bloc nerveux glossopharyngé pour le soulagement de la douleur chez les enfants après une adéno-amygdalectomie.
Il s'agit d'une étude prospective, en double aveugle, randomisée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medcine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le poids moyen est de 10_50 kg
- le patient est généralement stable
- l'indication de l'amygdalectomie est une amygdalite récurrente
- Capacité à signaler soi-même la douleur
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à la bupivacaïne
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Maladies pulmonaires ou cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Les enfants recevront de la bupivacaïne à 0,5 % (1 mg/kg), répartie de chaque côté, par infiltration par voie antérieure et postérieure pour bloquer le nerf glossopharyngé.
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Anesthésie locale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe B
Les enfants recevront une solution saline stérile de 0,9 , 5 cm de chaque côté , par infiltration par voies antérieure et postérieure
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Cristaloïde isotonique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le premier appel à l'analgésie
Délai: En 24 heures
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Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle VAS
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En 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La consommation antalgique
Délai: En 24 heures
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La consommation totale d'analgésiques pour la douleur, le repos et la déglutition
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En 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59:4/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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