반회 후두 신경 및 부갑상선 식별을 위한 Methylene Blue 스프레이
2021년 10월 28일 업데이트: Yasser Ali Orban, Zagazig University
갑상선 절제술 중 반회 후두 신경 및 부갑상선 식별을 위한 메틸렌 블루 스프레이: 무작위 대조 시험
갑상선절제술은 외과의사가 다양한 갑상선 질환을 치료하는 수술로 가장 흔한 내분비 수술로 꼽힌다.
그러나 수술 중 합병증의 위험이 있습니다.
가장 고통스러운 합병증은 반회 후두 신경 및 부갑상선 손상입니다.
메틸렌 블루 스프레이는 반회 후두 신경과 부갑상선을 쉽게 식별하여 부상을 방지하는 데 사용할 수 있는 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 질환은 당뇨병에 이어 두 번째로 흔한 내분비 질환입니다.
갑상선 수술은 가장 많이 시행되는 두경부 수술 중 하나입니다.
갑상선 절제술 후 합병증은 드물지 않습니다.
부갑상선과 반회후두신경(Recurrent Laryngeal Nerve, RLN)은 수술 후 상당한 이환율을 유발하는 갑상선 절제술의 두 가지 합병증입니다.
발생하는 가장 중요한 합병증은 RLN 및 부갑상선 손상입니다.
꼼꼼한 절개는 합병증 발생을 최소화하는 핵심 요소입니다. 갑상선 절제술 시 세심한 절개는 부갑상선과 RLN을 보호할 수 있습니다.
캡슐 해부, 부갑상선으로의 동맥 공급 보호에 주의, RLN 영역에서 불필요한 조작을 피하는 등 다양한 방법이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44511
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 양성.
- 갑상선 수술 및 갑상선 기능 항진증 환자.
제외 기준:
- - 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자.
- 수술에 적합하지 않은 환자.
- 수술 전 간접 후두경 검사에서 편측성 또는 양측성 성대 마비가 있는 환자
- 수술 전 FNAC에 의한 갑상선 악성 종양 환자.
- 메틸렌 블루에 과민증이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 해부학적 식별
갑상샘절제술은 RLN과 부갑상선 모두를 해부학적으로 확인하여 시행되었습니다.
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가짜 비교기: 메틸렌 블루 식별
갑상선절제술은 RLN과 부갑상선 모두를 식별하여 수행되었습니다. 메틸렌 블루 스프레이(0.5ml 메틸렌 블루 2%는 5ml 생리 식염수로 희석됨)를 사용하여 수행되었습니다.
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중갑상정맥과 갑상선 상부 극을 결찰한 후 갑상선 엽을 내측으로 후퇴시키고 희석된 메틸렌 블루(0.5 ml 메틸렌 블루 2%를 5 ml 생리식염수에 희석)를 갑상선 하부 및 외엽 부위에 분무하였다. . 이 부위는 분무 후 관찰된 반회 후두 신경, 부갑상선, 하부 갑상선 혈관을 포함하는 구조를 포함합니다. 발관 시 마취과의사가 수술 중 성대 이동성을 평가했습니다. 수술 후 2일째 혈청 칼슘을 측정하였다. 수술 후 칼슘 보충의 일상적인 사용은 없었다. 저칼슘혈증은 혈청 칼슘 수치가 8 mg/dl 미만일 때 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염색되지 않은 반회 후두 신경의 검출
기간: 염색약 도포 1분 후
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메틸렌 블루 염료는 배경을 염색하고 RLN은 염색되지 않은 것처럼 보입니다.
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염색약 도포 1분 후
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부갑상선의 감지
기간: 염색약 도포 3분 후
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메틸렌 블루 염료 얼룩이 씻겨 나가고 부갑상선은 3분 후에도 염색된 상태로 남아 있었습니다.
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염색약 도포 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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