Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylenblå spray för identifiering av återkommande larynxnerv och bisköldkörtel

28 oktober 2021 uppdaterad av: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Metylenblå spray för identifiering av återkommande larynxnerv och bisköldkörtlar under tyreoidektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Tyreoidektomi är det förfarande genom vilket kirurger behandlar olika sköldkörtelsjukdomar och anses vara den vanligaste endokrina operationen. Ändå medför det en risk för intraoperativa komplikationer. De mest plågsamma komplikationerna är återkommande skador på larynxnerven och bisköldkörteln. Metylenblå spray är en teknik som kan användas för enkel identifiering av både återkommande larynxnerv och bisköldkörtlar så att vi kan undvika deras skador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelsjukdomar är den näst vanligaste endokrina sjukdomen efter diabetes mellitus. Sköldkörtelkirurgi är en av de mest frekvent opererade huvud- och halsoperationer. Komplikationer efter tyreoidektomi är inte ovanliga. Paratyreoidea och recurrent larynxnerv (RLN) är två av komplikationerna vid tyreoidektomi som orsakar betydande postoperativ sjuklighet. På grund av framstegen inom sköldkörteloperationer har förekomsten av postoperativa komplikationer minskat, men när de inträffade orsakar de livslångt handikapp. De viktigaste komplikationerna är skador på RLN och bisköldkörteln. Noggrann dissektion är en nyckelfaktor för att minimera förekomsten av komplikationer Under tyreoidektomi kan noggrann dissektion skydda bisköldkörtlarna och RLN. Olika metoder användes inklusive kapseldissektion, uppmärksamhet på skydd av artärtillförseln till bisköldkörteln, undvikande av onödig manipulation inom området för RLN Metylenblått sprayning är en ny teknik som möjliggör identifiering av både bisköldkörtlar och återkommande larynxnerver

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 år och äldre.
  • Båda könen.
  • Patienter som kandiderar för sköldkörteloperation och euthyroid.

Exklusions kriterier:

  • - Patienter med hyper- eller hypotyreoideastatus.
  • Patienter som var olämpliga för operation.
  • Patienter med unilateral eller bilateral stämbandspares på preoperativ indirekt laryngoskopi
  • Patienter med malignitet i sköldkörteln av preoperativ FNAC.
  • Patienter med överkänslighet mot metylenblått exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: anatomisk identifiering
tyreoidektomi gjordes med identifiering av både RLN och bisköldkörtel gjord på anatomisk basis
Sham Comparator: metylenblått identifiering
tyreoidektomi gjordes med identifiering av både RLN och bisköldkörteln gjord med metylenblått spray (0,5 ml metylenblått 2% späddes ut med 5 ml normal koksaltlösning) sprayades över den nedre sköldkörtelpolen och det perilobar området
Diagnostiskt test: metylenblått identifiering

Efter ligering av den mellersta sköldkörtelvenen och sköldkörtelns övre pol, drogs sköldkörtelloben tillbaka medialt och utspädd metylenblått (0,5 ml metylenblått 2 % späddes med 5 ml normal koksaltlösning) sprayades över den nedre sköldkörtelpolen och det perilobar området . Detta område innehåller strukturer inklusive återkommande larynxnerv, bisköldkörtlar och nedre sköldkörtelkärl som observerades efter sprayning.

Stämbandsrörligheten bedömdes intraoperativt av narkosläkaren vid extubationstillfället. Serumkalciumet mättes den 2:a postoperativa dagen. Det fanns ingen rutinmässig användning av postoperativt kalciumtillskott. Hypokalcemi definierades när serumkalciumnivån var mindre än 8 mg/dl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäckt av den återkommande larngealnerven ofärgade
Tidsram: en minut efter applicering av färgämne
metylenblått färgämne färgar bakgrunden och RLN verkar ofärgade
en minut efter applicering av färgämne
upptäckt av bisköldkörtlarna
Tidsram: 3 minuter efter applicering av färgämnet
metylenblå färgämnesfläcken tvättades ut och bisköldkörteln förblev färgad efter 3 minuter
3 minuter efter applicering av färgämnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

9 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Methylene blue

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande larynxnervskador

Kliniska prövningar på metylenblått identifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera