Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błękit metylenowy w aerozolu do identyfikacji nerwu krtaniowego wstecznego i przytarczyc

28 października 2021 zaktualizowane przez: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Błękit metylenowy w aerozolu do identyfikacji nerwu krtaniowego wstecznego i przytarczyc podczas tyreoidektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Wycięcie tarczycy jest procedurą, za pomocą której chirurdzy leczą różne choroby tarczycy i jest uważana za najczęstszą operację endokrynologiczną. Wiąże się to jednak z ryzykiem powikłań śródoperacyjnych. Najbardziej dokuczliwymi powikłaniami są urazy nerwu krtaniowego wstecznego i przytarczyc. Błękit metylenowy w aerozolu jest techniką, która pozwala na łatwą identyfikację zarówno nerwu krtaniowego wstecznego, jak i przytarczyc, dzięki czemu możemy uniknąć ich uszkodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby tarczycy to druga po cukrzycy najczęstsza choroba endokrynologiczna. Operacje tarczycy to jedna z najczęściej wykonywanych operacji głowy i szyi. Powikłania po tyreoidektomii nie należą do rzadkości. Przytarczyce i nerw krtaniowy wsteczny (RLN) to dwa powikłania tyreoidektomii, które powodują znaczną chorobowość pooperacyjną. Dzięki postępowi w chirurgii tarczycy częstość występowania powikłań pooperacyjnych została zmniejszona, ale jeśli już się pojawią, powodują niepełnosprawność na całe życie. Najpoważniejszymi spotykanymi powikłaniami są uszkodzenia RLN i przytarczyc. Dokładne rozwarstwienie jest kluczowym czynnikiem minimalizującym występowanie powikłań Podczas tyroidektomii staranne rozwarstwienie może chronić przytarczyce i RLN. Zastosowano różne metody, w tym dysekcję torebki, zwrócenie uwagi na zabezpieczenie ukrwienia przytarczyc, unikanie zbędnych manipulacji w okolicy RLN Oprysk błękitem metylenowym jest nową techniką umożliwiającą identyfikację zarówno przytarczyc, jak i nerwów krtaniowych wstecznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat i więcej.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci, którzy są kandydatami do operacji tarczycy i eutyreozy.

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikowali się do operacji.
  • Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym porażeniem strun głosowych w przedoperacyjnej laryngoskopii pośredniej
  • Pacjenci z rakiem tarczycy według przedoperacyjnej FNAC.
  • Wykluczono pacjentów z nadwrażliwością na błękit metylenowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: identyfikacja anatomiczna
wykonano tyreoidektomię z rozpoznaniem zarówno RLN, jak i przytarczyc na podstawie anatomicznej
Pozorny komparator: Identyfikacja błękitu metylenowego
wykonano tyroidektomię z identyfikacją zarówno RLN, jak i przytarczyc przy użyciu błękitu metylenowego w aerozolu (0,5 ml 2% błękitu metylenowego rozcieńczono w 5 ml soli fizjologicznej) spryskano dolny biegun tarczycy i okolicę okołopłatową
Test diagnostyczny: Identyfikacja błękitu metylenowego

Po podwiązaniu środkowej żyły tarczowej i górnego bieguna tarczycy, płat tarczycy odciągnięto do środka i rozcieńczono błękitem metylenowym (0,5 ml 2% błękitu metylenowego rozcieńczono 5 ml normalnej soli fizjologicznej) nad dolnym biegunem tarczycy i okolicą płata . Obszar ten zawiera struktury, w tym nerw krtaniowy wsteczny, przytarczyce i naczynia tarczycy dolnej, które obserwowano po oprysku.

Ruchomość strun głosowych była oceniana śródoperacyjnie przez anestezjologa w momencie ekstubacji. Stężenie wapnia w surowicy oznaczano w 2. dobie po operacji. Nie stosowano rutynowej pooperacyjnej suplementacji wapnia. Hipokalcemię definiowano, gdy stężenie wapnia w surowicy było mniejsze niż 8 mg/dl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrycie niewybarwionego nerwu okrężniczego wstecznego
Ramy czasowe: minutę po nałożeniu barwnika
barwnik błękitu metylenowego zabarwia tło, a RLN wydaje się niebarwiony
minutę po nałożeniu barwnika
wykrywanie gruczołów przytarczowych
Ramy czasowe: 3 minuty po aplikacji barwnika
plama z barwnika błękitu metylenowego została wypłukana, a gruczoł przytarczyczny pozostał wybarwiony po 3 minutach
3 minuty po aplikacji barwnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Methylene blue

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Identyfikacja błękitu metylenowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj