Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Methylene Blue Spray toistuvan kurkunpään hermon ja lisäkilpirauhasen tunnistamiseen

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Metyleenisininen suihke toistuvien kurkunpään hermon ja lisäkilpirauhasten tunnistamiseen kilpirauhasen poiston aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kilpirauhasen poisto on toimenpide, jolla kirurgit hoitavat erilaisia ​​kilpirauhasen sairauksia, ja sitä pidetään yleisimpana endokriinisena leikkauksena. Silti se sisältää riskin intraoperatiivisille komplikaatioille. Pahimpia komplikaatioita ovat toistuvat kurkunpään hermo- ja lisäkilpirauhasen vammat. Metyleenisinisuihke on tekniikka, jolla voidaan helposti tunnistaa sekä toistuvat kurkunpään hermot että lisäkilpirauhaset, jotta voimme välttää niiden vammat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassairaudet ovat toiseksi yleisin endokriinisairaus diabeteksen jälkeen. Kilpirauhasen leikkaus on yksi yleisimmin leikatuista pään ja kaulan leikkauksista. Kilpirauhasen poiston jälkeiset komplikaatiot eivät ole harvinaisia. Lisäkilpirauhaset ja toistuva kurkunpäähermo (RLN) ovat kaksi kilpirauhasen poiston komplikaatiota, jotka aiheuttavat merkittävää postoperatiivista sairastuvuutta Kilpirauhasleikkausten kehityksen myötä postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys on vähentynyt, mutta esiintyessään ne aiheuttavat elinikäisen vamman. Tärkeimmät kohdatut komplikaatiot ovat RLN:n ja lisäkilpirauhasten vaurio. Huolellinen dissektio on avaintekijä komplikaatioiden esiintymisen minimoimisessa Kilpirauhasen poiston aikana huolellinen leikkaus voi suojata lisäkilpirauhasia ja RLN:tä. Käytettiin erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien kapselileikkaus, lisäkilpirauhasten valtimoiden syöttöjen suojaaminen, tarpeettoman manipuloinnin välttäminen RLN:n alueella. Metyleenisinisumutus on uusi tekniikka, joka mahdollistaa sekä lisäkilpirauhasten että toistuvien kurkunpään hermojen tunnistamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta ja vanhempi.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita kilpirauhasleikkaukseen ja eutyreoosiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla on hyper- tai hypotyreoositila.
  • Potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia leikkaukseen.
  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen äänihuulavamma leikkausta edeltävässä epäsuorassa laryngoskoopiassa
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisuus ennen leikkausta FNAC:lla.
  • Potilaat, jotka olivat yliherkkiä metyleenisiniselle, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: anatominen tunnistaminen
kilpirauhasen poisto tehtiin tunnistamalla sekä RLN että lisäkilpirauhanen anatomisesti
Huijausvertailija: metyleenisininen tunnistus
kilpirauhasen poisto tehtiin tunnistamalla sekä RLN että lisäkilpirauhanen metyleenisinisuihkeella (0,5 ml metyleenisinistä 2 % laimennettiin 5 ml:lla normaalia suolaliuosta) ruiskutettiin kilpirauhasen alempaan navaan ja perilobar-alueelle.
Diagnostinen testi: metyleenisininen tunnistus

Kilpirauhasen keskilaskimon ja kilpirauhasen ylemmän navan ligaation jälkeen kilpirauhasen lohko vedettiin sisään mediaalisesti ja laimennettua metyleenisinistä (0,5 ml metyleenisinistä 2 % laimennettiin 5 ml:lla normaalia suolaliuosta) ruiskutettiin kilpirauhasen alemman navan ja perilobar-alueen päälle. . Tämä alue sisältää rakenteita, mukaan lukien toistuva kurkunpään hermo, lisäkilpirauhaset ja kilpirauhasen alemmat verisuonet, jotka havaittiin ruiskutuksen jälkeen.

Anestesiologi arvioi äänihuulojen liikkuvuuden leikkauksen aikana ekstubaatiohetkellä. Seerumin kalsium mitattiin 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Leikkauksen jälkeistä kalsiumlisää ei käytetty rutiininomaisesti. Hypokalsemia määriteltiin, kun seerumin kalsiumtaso oli alle 8 mg/dl.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
värjäytymättömän toistuvan kurkunpäähermon havaitseminen
Aikaikkuna: minuutin kuluttua väriaineen levittämisestä
metyleenisininen väriaine tahraa taustaa ja RLN näyttää tahrautumattomalta
minuutin kuluttua väriaineen levittämisestä
lisäkilpirauhasten havaitseminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia väriaineen levittämisen jälkeen
metyleenisininen väriaine tahra huuhtoutui pois ja lisäkilpirauhanen pysyi tahraisena 3 minuutin kuluttua
3 minuuttia väriaineen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Methylene blue

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa