Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylenová modř ve spreji pro identifikaci recidivujícího laryngeálního nervu a příštítných tělísek

28. října 2021 aktualizováno: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Sprej methylenové modři pro identifikaci recidivujícího hrtanového nervu a příštítných tělísek během tyreoidektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tyreoidektomie je zákrok, kterým chirurgové léčí různá onemocnění štítné žlázy a je považován za nejběžnější endokrinní chirurgii. Přesto s sebou nese riziko intraoperačních komplikací. Nejzávažnějšími komplikacemi jsou recidivující poranění laryngeálního nervu a příštítných tělísek. Sprej methylenovou modří je technika, kterou lze použít pro snadnou identifikaci jak recidivujícího laryngeálního nervu, tak příštítných tělísek, abychom se vyhnuli jejich poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy štítné žlázy jsou po diabetes mellitus druhým nejčastějším endokrinním onemocněním. Operace štítné žlázy je jednou z nejčastěji operovaných operací hlavy a krku. Komplikace po tyreoidektomii nejsou neobvyklé. Příštítná tělíska a recidivující laryngeální nerv (RLN) jsou dvě z komplikací tyreoidektomie, které způsobují významnou pooperační morbiditu Díky pokroku v operacích štítné žlázy se výskyt pooperačních komplikací snížil, ale pokud se objevily, způsobují celoživotní handicap. Nejvýznamnějšími komplikacemi jsou poranění RLN a příštítných tělísek. Pečlivá disekce je klíčovým faktorem pro minimalizaci výskytu komplikací Během tyreoidektomie může pečlivá disekce chránit příštítná tělíska a RLN. Byly použity různé metody včetně kapsulární disekce, pozornost k ochraně arteriálního zásobení příštítných tělísek, vyvarování se zbytečné manipulaci v oblasti RLN Nástřik metylenovou modří je nová technika, která umožňuje identifikaci jak příštítných tělísek, tak recidivujících laryngeálních nervů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let a starší.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na operaci štítné žlázy a euthyroidní.

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti s hyper- nebo hypotyreózou.
  • Pacienti, kteří nebyli způsobilí k operaci.
  • Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou obrnou hlasivek na předoperační nepřímé laryngoskopii
  • Pacienti s malignitou štítné žlázy předoperačním FNAC.
  • Pacienti s přecitlivělostí na methylenovou modř byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: anatomická identifikace
byla provedena tyreoidektomie s identifikací RLN a příštítných tělísek provedenou na anatomickém základě
Falešný srovnávač: identifikace methylenové modři
tyreoidektomie byla provedena s identifikací jak RLN, tak příštítných tělísek provedených pomocí spreje methylenové modři (0,5 ml 2% methylenové modři bylo zředěno 5 ml normálního fyziologického roztoku) bylo nastříkáno přes dolní pól štítné žlázy a oblast perilobaru
Diagnostický test: identifikace methylenové modři

Po ligaci střední štítné žíly a horního pólu štítné žlázy byl lalok štítné žlázy mediálně zatažen a na dolní pól štítné žlázy a oblast perilobaru byla nastříkána zředěná methylenová modř (0,5 ml 2% methylenové modři zředěno 5 ml fyziologického roztoku). . Tato oblast obsahuje struktury včetně recidivujícího laryngeálního nervu, příštítných tělísek a dolních cév štítné žlázy, které byly pozorovány po postřiku.

Mobilita hlasivek byla hodnocena peroperačně anesteziologem v době extubace. Sérový vápník byl měřen 2. pooperační den. Nebylo rutinně používáno pooperační suplementace vápníkem. Hypokalcémie byla definována, když hladina vápníku v séru byla nižší než 8 mg/dl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce recidivujícího larngeálního nervu nezabarveného
Časové okno: jednu minutu po aplikaci barviva
methylenová modř barví pozadí a RLN se jeví jako nezabarvené
jednu minutu po aplikaci barviva
detekce příštítných žláz
Časové okno: 3 minuty po aplikaci barviva
skvrna methylenovou modří se vymyla a příštítná tělíska zůstala zabarvená po 3 minutách
3 minuty po aplikaci barviva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Methylene blue

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na identifikace methylenové modři

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit