지방부종 여성의 통증 특성
2021년 11월 8일 업데이트: Glasgow Caledonian University
지방부종 여성의 통증 특성, 강도, 패턴, 영향 및 삶의 질: 온라인 설문조사
이 관찰 연구는 지방부종이 있는 여성에서 다음과 같은 질문을 조사할 것입니다.
- 통증의 특징, 강도 및 패턴
- 통증의 특성, 강도 및 패턴과 연령, 민족, 위치, 고용 상태, 불안/우울 수준, 보행 능력, 작업 능력, 타인과의 관계, 수면에 미치는 영향 및 삶의 질 사이의 관계.
- 통증의 강도에 대한 통증 치료 또는 약물의 영향. 정보는 온라인 설문 조사를 통해 수집되며 참가자는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 모집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
지방부종은 거의 여성에게서만 발생하고 전 세계적으로 약 11%에 영향을 미치는 만성 지방 조직 장애입니다. 통증은 임상적 특징으로 통증을 나타내는 환자의 88.3%를 보고하는 최근 연구와 함께 지방부종(pwL)을 가진 사람들에 의해 기술된 반복적인 특징입니다. 만성적이고 장기적인 상태에서 사람들이 경험하는 고통은 무수한 요소에 의해 형성될 수 있다고 제안되었습니다. 여기에는 생의학, 심리사회적(예: 환자의 신념, 기대 및 기분) 및 행동 요인(예: 맥락, 중요한 타인의 반응). PwL은 종종 일상 활동과 삶의 질에 심각한 장애를 경험합니다. 또한 지방부종의 심리적 및 생의학적 결과는 삶의 질과 통증 경험에 더 많은 영향을 미칠 수 있는 불안과 우울증의 가능성을 증가시킬 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 관찰 연구는 지방부종이 있는 여성에서 다음과 같은 질문을 조사할 것입니다.
- 통증의 특징, 강도 및 패턴
- 통증의 특성, 강도 및 패턴과 연령, 민족, 위치, 고용 상태, 불안/우울 수준, 보행 능력, 작업 능력, 타인과의 관계, 수면에 미치는 영향 및 삶의 질 사이의 관계.
- 통증의 강도에 대한 통증 치료 또는 약물의 영향. 통증 특성, 인구 통계, 기분, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 정보는 온라인 설문 조사를 통해 수집되고 참가자는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chee Wee Tan, PhD
- 전화번호: +44 (0)141 331 8038
- 이메일: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국
- 모병
- Glasgow Caledonian University
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연락하다:
- Chee Wee Tan, PhD
- 전화번호: +44 (0)141 331 8038
- 이메일: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지방부종이 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 지방부종이 있는 여성
- 16세 이상
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지방부종이 있는 여성
중재가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리 - 약식
기간: 참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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The Brief Pain Inventory - Short Form은 통증의 질에 더 초점을 맞춘 McGill 통증 설문지와 같은 다른 설문지로 확장되는 간단한 9개의 질문 자가 보고 도구입니다.
설문지는 개인이 통증의 심각도를 평가할 수 있도록 하며 통증이 일상 기능에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고 지난 24시간 동안 통증 부위를 공개합니다.
설문지 내에는 0 = 통증 없음 ~ 10 = 통증이 있는 리커트 척도를 사용하여 통증 '적어도', '최악'(둘 다 지난 24시간 동안), '평균' 및 '현재'를 살펴보는 4개의 심각도 질문이 있습니다. 당신이 상상할 수 있는 만큼 나쁘다.
일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상 작업, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 다루는 7가지 통증 간섭 영역도 설문지에 포함되어 있습니다.
이들은 또한 0 = 간섭 없음에서 10 = 완전히 간섭하는 리커트 척도로 측정됩니다.
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참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도 척도
기간: 연구 기간 동안 참여 시 1회만 - 2년
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증상의 심각도는 5점 리커트 척도(1 = 문제 없음 ~ 5 = 극도로 심함)를 사용하여 기록됩니다. 이러한 증상은 다음과 같습니다.
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연구 기간 동안 참여 시 1회만 - 2년
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21
기간: 참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21은 세 가지 부정적인 감정 상태(우울증, 불안 및 스트레스)를 측정하는 세 척도가 있는 자가 보고형 설문지입니다.
설문지 내에서 세 척도 각각에는 총 7개의 항목이 포함되어 있으며 이러한 항목의 점수가 합산됩니다.
각 항목은 0에서 3까지의 리커트 척도로 점수를 매긴다: 0은 '전혀 적용되지 않았다', 1은 '어느 정도 나에게 적용되거나, 가끔, 2는 '상당히 적용됨'이다. 정도' 또는 시간의 좋은 부분', 3은 '나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨'입니다.
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참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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세계보건기구 삶의 질 평가
기간: 참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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세계보건기구 삶의 질 평가는 100개 항목으로 구성된 초기 개발 설문지의 짧은 버전으로, 이 짧은 버전에는 26개 항목이 포함되어 있습니다.
신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 광범위한 영역을 측정합니다.
이러한 각 영역에 대해 연구 및 분석 내에서 사용하기 위해 평균 점수가 생성됩니다.
항목은 원시 항목 점수를 결정하기 위해 5점 리커트 척도(낮은 점수 1에서 높은 점수 5)로 평가됩니다.
각 도메인에 대한 평균이 계산됩니다.
그런 다음 도메인 점수에 45를 곱하여 도메인 점수를 척도 점수로 변환합니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 설문지
기간: 참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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참가자로부터 다음 변수에 대한 데이터를 수집합니다.
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참여 시 1회만, 연구 기간은 약 2년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .