Kjennetegn på smerte hos kvinner med lipødem
8. november 2021 oppdatert av: Glasgow Caledonian University
Smertekarakteristikker, intensitet, mønstre, innvirkning og livskvalitet hos kvinner med lipødem: en nettbasert undersøkelse
Denne observasjonsstudien vil søke å undersøke følgende spørsmål hos kvinner med lipødem:
- smertekarakteristikker, intensitet og smertemønstre
- sammenhengene mellom egenskapene, intensiteten og mønstrene for smerte og alder, etnisitet, lokalisering, sysselsettingsstatus, nivåer av angst/depresjon, gangevne, arbeidsevne, relasjoner med andre mennesker, innvirkning på søvn og livskvalitet.
- virkningen av smertebehandlinger eller medisiner på smerteintensiteten. Informasjonen vil bli samlet inn via en nettbasert spørreundersøkelse og deltakere vil bli rekruttert gjennom sosiale medieplattformer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lipødem er en kronisk fettvevsforstyrrelse som forekommer nesten utelukkende hos kvinner og rammer omtrent 11 % på verdensbasis. Smerte er et tilbakevendende trekk beskrevet av personer med lipødem (pwL) med en fersk studie som rapporterer at 88,3 % av pasientene angir smerte som et klinisk trekk. Det har blitt foreslått, med kroniske langtidslidelser, at smerten folk opplever kan støpes av en myriade av elementer. Dette inkluderer biomedisinske, psykososiale (f.eks. pasientenes tro, forventninger og humør), og atferdsfaktorer (f.eks. kontekst, svar fra betydelige andre). PwL opplever ofte betydelig svekkelse i deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Det har videre blitt funnet at psykologiske og biomedisinske konsekvenser av lipødem kan øke sjansene for angst og depresjon som senere kan påvirke livskvalitet og smerteopplevelse ytterligere.
Denne observasjonsstudien vil søke å undersøke følgende spørsmål hos kvinner med lipødem:
- smertekarakteristikker, intensitet og smertemønstre
- sammenhengene mellom egenskapene, intensiteten og mønstrene for smerte og alder, etnisitet, lokalisering, sysselsettingsstatus, nivåer av angst/depresjon, gangevne, arbeidsevne, relasjoner med andre mennesker, innvirkning på søvn og livskvalitet.
- virkningen av smertebehandlinger eller medisiner på smerteintensiteten. Informasjon om smertekarakteristikker, demografi, humør, funksjonsevne og livskvalitet vil bli samlet inn via en nettbasert spørreundersøkelse og deltakere rekrutteres gjennom sosiale medieplattformer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-post: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Ta kontakt med:
- Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-post: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med lipødem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med lipødem
- 16 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med lipødem
Ingen intervensjoner administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory - kort skjema
Tidsramme: Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
The Brief Pain Inventory - Short Form er et enkelt, 9 spørsmåls selvrapporteringsverktøy som utvider andre spørreskjemaer som McGill smerteskjema som fokuserer mer på smertekvaliteten.
Spørreskjemaet lar individet vurdere alvorlighetsgraden av smerte, og det ser også på hvordan smerte påvirker daglige funksjoner og avslører stedet for smerte de siste 24 timene.
I spørreskjemaet er det fire alvorlighetsspørsmål som ser på smerte 'minst', 'i verste fall' (begge de siste 24 timene), 'i gjennomsnitt' og 'nå' ved å bruke en Likert-skala med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så ille du kan forestille deg.
Syv smerteinterferensdomener er også inkludert i spørreskjemaet som dekker generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, relasjoner til andre, søvn og livsglede.
Disse måles også på en Likert-skala med 0 = ingen interferens til 10 = forstyrrer fullstendig.
|
Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptoms alvorlighetsskala
Tidsramme: Under studiet, kun en gang ved deltakelse - 2 år
|
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli registrert med en 5-punkts Likert-skala med 1 = ingen problem til 5 = ekstremt alvorlig. Disse symptomene inkluderer:
|
Under studiet, kun en gang ved deltakelse - 2 år
|
|
Depresjon, angst og stress-skala - 21
Tidsramme: Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 er et selvrapporterende spørreskjema med tre skalaer som måler tre negative emosjonelle tilstander: depresjon, angst og stress.
I spørreskjemaet inneholder hver av de tre skalaene 7 elementer med poengsummen for disse elementene.
Hvert element er scoret på en likert-skala fra 0 til 3: 0 er 'gjelder ikke meg i det hele tatt', 1 er 'anvendt på meg til en viss grad, eller noen av tiden, 2 er 'anvendt på meg i betydelig grad' grad" eller en god del av tiden", 3 er "gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden".
|
Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
World Health Organization Quality of Life Assessment er en kortere versjon av det opprinnelig utviklede spørreskjemaet med 100 elementer, med denne kortere versjonen som inneholder 26 elementer.
Den måler de brede domenene fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
For hvert av disse domenene produseres en gjennomsnittsscore for bruk innen forskning og analyse.
Varene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (lav poengsum på 1 til høy poengsum på 5) for å bestemme råvarepoengsummen.
Gjennomsnittet for hvert domene beregnes.
Deretter multipliseres domenepoengsummen med 45 for å transformere domenepoengsummen til en skalert poengsum.
En høy score indikerer høyere livskvalitet.
|
Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
Data for følgende variabler vil bli samlet inn fra deltakerne:
|
Kun én gang ved deltakelse er studietiden ca. 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC2_CWT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .